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GC녹십자, 환자치료용 코로나19 혈장치료제 추가 생산 2020-10-14 10:07:39
환자 치료 목적으로 사용되기 위한 것이다. 이번에 사용된 혈장은 240ℓ에 달하는데, 이는 첫 번째 배치 투입량보다 약 4배 더 많은 수치다. GC녹십자는 올해 8월 20일 식품의약품안전처로부터 GC5131의 임상 2상 시험계획을 승인받아 6개 병원에서 시험을 진행 중이다. 임상 경과에 따라 병원에서 환자에 대한 치료 목적...
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GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 추가 생산 완료 2020-10-14 09:49:23
지원하기 위한 대비 목적이다. GC녹십자는 코로나19 혈장치료제 'GC5131A'의 두 번째 배치 생산을 완료했다고 14일 밝혔다. 회사 측은 임상시험 목적으로 만든 첫 번째 배치와 달리 이번 생산 분은 주로 의료 현장의 사용을 위한 것이라고 설명했다. 임상시험 중인 의약품은 식품의약품안전처의 승인으로 생명이...
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美 레졸루트, 470억원 투자 유치…한독·제넥신이 최대주주 2020-10-12 10:04:12
펀드다. 이번 투자금은 레졸루트가 주력하고 있는 선천성 고인슐린증 치료제 'RZ358'의 미국 및 유럽 임상 2상에 사용될 예정이다. 또 당뇨병성 황반부종 치료를 위한 경구 혈장 칼리크레인 억제제 'RZ402'의 미국 임상 1상에 사용된다. 레졸루트는 빠른 시일 내에 나스닥 상장을 성공적으로 완료할 계획이...
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“종근당·녹십자, 3분기 최대 실적…유한양행은 4분기 기대” 2020-10-12 08:46:16
시판허가를 받은 헌터증후군 치료제는 내년 초에 초도 물량이 발생해 시판 첫해에 200억원 가량의 매출을 낼 것”이라고 추산했다. 또 “코로나19 혈장치료제는 현재 국내에서 약 60명을 대상으로 임상 2상이 진행 중으로 효능이 입증되면 국내에서 긴급승인으로 중환자 대상으로 사용될 수 있을 것”이라고 덧붙였다....
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美 일라이릴리, 코로나19 치료제 긴급 사용승인 신청...관련주는? [글로벌 이슈투데이] 2020-10-08 08:04:13
치료제와 코로나19가 완치된 사람의 항체를 혼합하는 `칵테일 요법`을 사용할 경우에 환자의 바이러스는 감소하고, 증상 또한 개선될 수 있는 것으로 나타났다고 밝혔는데요. 연구 중인 칵테일 요법에 대해서도 다음 달 중에 긴급 사용승인을 신청할 예정이라고 덧붙였습니다. 일라이릴리는 긴급 사용승인을 받는다면, 이번...
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일라이릴리, FDA에 코로나19 항체치료제 긴급사용승인 신청 2020-10-08 07:22:55
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체 치료제의 긴급 사용 승인(EUA)을 신청했다. 7일(현지시간) 외신에 따르면 일라이릴리가 개발한 항체치료제 ‘LY-CoV555’는 코로나19 감염 초기 환자와 증세가 심하지 않은 환자들에게 효과가 있는 것으로 나타났다. 환자들을 대상으로 한 실험 결과 LY-CoV555를 투여하면...
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美 일라이릴리, 코로나19 항체치료제 긴급 사용승인 신청 2020-10-07 23:46:21
밝혔다. 이 치료제도 앞서 FDA가 코로나19 치료제로 긴급 사용을 승인한 렘데시비르처럼 회복한 환자의 혈액에서 추출한 혈장으로 제조했다. WSJ은 도널드 트럼프 대통령이 코로나19 치료 과정에서 투약한 미국 제약회사 리제네론의 REGN-COV2도 같은 개념의 치료제라고 설명했다. 일라이릴리는 긴급 사용 승인을 받을 경우...
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일라이릴리, FDA에 코로나19 치료제 긴급 사용승인 신청 2020-10-07 23:16:30
밝혔다. 이 치료제도 앞서 FDA가 코로나19 치료제로 긴급 사용을 승인한 렘데시비르처럼 회복한 환자의 혈액에서 추출한 혈장으로 제조했다. WSJ은 도널드 트럼프 대통령이 코로나19 치료 과정에서 투약한 미국 제약회사 리제네론의 REGN-COV2도 같은 개념의 치료제라고 설명했다. 일라이릴리는 긴급 사용 승인을 받을 경우...
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"트럼프 코로나19 치료에 싱가포르 환자 혈장 사용" 2020-10-07 10:24:37
항체치료제다. 리제네론은 미국 코로나19 환자 275명을 대상으로 임상시험을 한 결과 증상 완화와 바이러스 개체수 감소를 보였다고 밝혔다. 그러나 4명의 환자에게서 부작용을 확인했다면서도 구체적인 시험 데이터를 공개하지 않고 있다. 무엇보다 REGN-COV2는 미국 식품의약국(FDA)의 긴급 사용 승인을 받지 못했다....
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"트럼프 치료에 싱가포르 코로나19 환자 혈장 사용" 2020-10-07 10:05:45
항체치료제다. 리제네론은 미국 코로나19 환자 275명을 대상으로 임상시험을 한 결과 증상 완화와 바이러스 개체수 감소를 보였다고 밝혔다. 그러나 4명의 환자에게서 부작용을 확인했다면서도 구체적인 시험 데이터를 공개하지 않고 있다. 무엇보다 REGN-COV2는 미국 식품의약국(FDA)의 긴급 사용 승인을 받지 못했다....
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