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CD40 표적 의약품, 글로벌 제약사 잇달아 임상 성공 2023-06-02 13:28:18
· 이스칼리맙은 쇼그렌 증후군 임상 2b상(임상 종료 예정일 2024년 8월), 한선염 임상 2a상 진행 중에 있음. 예상되는 FDA 승인 신청 연도 2026년. 자체 추산 peak sales는 약 10~20억달러 추산 에이프릴바이오 Lu AG22515 (ABP-A1) 1상 자가면역질환 ·SAFA 플랫폼으로 개발한 CD40L 표적...
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에스바이오메딕스, 기능성 스페로이드 세포치료제 기전 논문 게재 2023-06-01 08:34:22
2a상의 대상자 투여를 연내 완료할 계획이다. 에스바이오메딕스 관계자는 "이번 논문을 통해 상용화 임상시험을 진행 중인 중증하지허혈 치료제의 치료 효과에 대한 신뢰성이 한층 더 강화됐다"며 "가까운 시일 내 기능성 스페로이드 세포치료제의 기술수출을 통한 경제적 성과도 이루고자 한다"고 말했다. 한민수 기자...
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큐라티스 "글로벌 결핵 백신 시장 공략…2년 뒤 흑자 자신" 2023-05-26 13:49:12
국내에서 성인용 임상 2a상과 청소년용 임상 1상을 완료한 데 이어, 지난해 식품의약품안전처로부터 글로벌 통합 2b/3상에 대한 임상시험계획(IND) 승인을 받았다 조관구 대표는 QTP101에 대해 "유아 때 맞는 BCG(일명 불주사)는 15년이 넘으면 효과가 없어진다"며 "나이가 들수록 면역력 저하로 환자 수가 급증해 청소년...
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티움바이오, '2023 BIO USA'·'2023 ASCO' 참석…글로벌 파트너링 추진 2023-05-25 10:57:46
미팅이 예정되어 있다고 밝혔다. 티움바이오 관계자는 "유럽임상 2a상을 진행중인 자궁내막증 치료제 'TU2670' 및 키트루다와 병용임상을 진행중인 면역항암제 'TU2218'에 대해 다국적 제약o바이오텍社들의 관심이 높아짐에 따라, 미팅 요청이 늘어나고 있는 상황"이라며, "특히 금번 AACR을 통해 공개한...
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티움바이오, 바이오USA·ASCO 참석...“글로벌 협업 추진” 2023-05-25 09:28:46
병용 투여하는 미국 임상 1b상이 시작됐다. TU2670은 유럽 2a상 결과를 내년 상반기에 확인할 것으로 보고 있다. 작년 8월에는 TU2670의 중국 개발 및 판권을 중국 한소제약에 기술이전했다. 1억7000만달러(약 2200억원) 규모로 계약을 맺었다. 티움바이오 관계자는 “올해 미국암연구학회(AACR)에서 TU2218을 CTLA-4...
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박셀바이오, Vax-NK·박스루킨 등 상표권 출원 2023-05-24 11:31:03
키메릭항원수용체(CAR) 적용 치료제, 반려동물용 항암제 등의 플랫폼을 보유하고 있다. 가장 빠르게 개발되고 있는 것은 Vax-NK와 박스루킨이다. Vax-NK의 경우 진행성 간암을 대상으로 임상 2a상을 진행하고 있다. 박스루킨은 개 유전체를 기반으로 만든 반려견 전용 항암면역 치료제다. 유선종양과 림프종을 대상으로...
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큐라클, FDA에 대장염 신약 후보물질 임상 2a상 IND 제출 2023-05-22 18:28:10
Colitis) 치료제 신약 후보물질 ‘CU104’의 임상 2a상 IND(임상시험계획)를 미국식품의약국(FDA)에 제출했다고 22일 공시를 통해 밝혔다. CU104에 대해 회사 관계자는 "미국 외에도 향후 한국과 유럽을 포함한 다국가 임상 계획을 추진하고 있다"고 밝혔다. 해당 IND에 따르면 중등도 또는 중증의 궤양성 대장염 환자...
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큐라티스 "결핵백신 신약 2a상 결과, SCIE급 학술지 게재" 2023-05-22 17:49:33
큐라티스 "결핵백신 신약 2a상 결과, SCIE급 학술지 게재" (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 글로벌 백신 전문기업 큐라티스는 성인 및 청소년용 결핵백신 신약 'QTP101'의 성인 대상 임상 2a상 시험 결과가 과학기술 논문 추가 인용 색인(SCIE)급 국제 학술지인 '감염질환 및 치료(Infectious Diseases and...
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큐라클, 궤양성 대장염 2a상 FDA에 신청 2023-05-22 13:53:07
먹는(경구용) 저분자화합물이다. 황반변성 치료제로 2a상을 진행 중인 ‘CU06’과 같은 물질이다. 큐라클은 궤양성 대장염 2a상을 미국 한국 유럽을 포함한 다국가 임상으로 진행할 계획이다. 중등도 또는 중증의 궤양성 대장염 환자 45명을 대상으로 8주 간 진행된다. 무작위 배정, 이중눈가림, 위약 대조 방식으로 ...
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아이진, mRNA 백신 기술·항암백신 기술 글로벌 사업화 '본격화' 2023-05-22 13:46:54
변이주 전용 이지코비드(EG-COVID)와 이지코바로(EG-COVARo)의 부스터 임상 2a상 단계를 호주에서 수행 중이다. 또한, 레나임은 아이진의 'EG-R'을 활용하여 mRNA 기반의 항암백신 및 치료제의 연구개발을 수행하고 있다. 미국의 글로벌 시장조사업체 '밴티지 마켓 리서치(Vantage Market Research)'에...
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