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  • 중국서 `불량백신` 파문 터졌다…국내외 리콜 `어쩌나` 2018-08-09 20:41:30

    수 있다는 제한적 증거가 있다`는 의미인 2A 발암물질로 분류된다. 이에 대해 중국사회과학원의 톈광창 의료전문가는 "의약품은 건강과 직결된 특수 제품이므로 정부가 의약품 품질을 더 잘 감독하고 불량 의약품의 국내 및 해외 시장 진입을 금지해야 한다"며 "제약업체는 품질관리 의식을 높이고, 정부는 엄격한 인증시...

  • 중국산 의약품 '비상등'…국내외 시장서 잇단 리콜 2018-08-09 13:57:48

    있다는 제한적 증거가 있다'는 의미인 2A 발암물질로 분류된다. 이에 대해 중국사회과학원의 톈광창 의료전문가는 "의약품은 건강과 직결된 특수 제품이므로 정부가 의약품 품질을 더 잘 감독하고 불량 의약품의 국내 및 해외 시장 진입을 금지해야 한다"며 "제약업체는 품질관리 의식을 높이고, 정부는 엄격한 인증시...

  • 부광약품, 당뇨병신약 'MLR-1023' 임상 2b상 환자등록 완료 2018-08-07 09:13:35

    있을 것으로 예상하고 있다. mlr-1023은 2a상 결과 식후 및 공복 혈당이 의미있게 감소하고, 일부 환자군에서 체중감소도 관찰됐다는 설명이다. 부광약품은 mlr-1023이 새로운 기전의 당뇨병 치료제 중 유일하게 인슐린 민감도를 증가시키는 효과가 있다. 때문에 개발에 성공할 경우 310억원에 달하는 세계 시장에서 최대...

  • "힘들게 재처방 받았는데 또…" 고혈압 환자만 속탄다 2018-08-06 17:29:16

    2a군으로 분류한 물질이다. 전문가들은 ndma의 원인으로 발사르탄 제조 공정에 쓰이는 용매인 디메틸포름아미드(dmf)를 지목하고 있다. dmf가 고온에서 분해되면서 만들어진 소량의 디메틸아민이 아질산염과 반응해 ndma를 생성한다는 설명이다. 지난달 문제가 됐던 중국 저장화하이의 발사르탄도 dmf를 사용했다. 그러나...

  • '발암논란' 고혈압약 또 판매중지…18만명에 무료 재처방 2018-08-06 14:45:03

    산하의 국제 암연구소(IARC) 분류상 2A군(인간에게 발암물질로 작용할 가능성이 있는 물질)에 해당하는 물질이다. 일상생활 중 공기, 물, 음식물을 접하는 경우에도 소량의 NDMA에는 노출된다. -- 발사르탄은 무엇인가. ▲ 발사르탄은 고혈압, 심부전, 심근경색 후의 사망 위험성 감소 등에 쓰이는 의약품의 주성분인...

  • '발암 고혈압약' 일파만파…중국산 원료의약품 불신 확산 2018-08-06 14:22:42

    국제암연구소(IARC)에서 지정한 2A 그룹 물질이다. 동물에서는 암을 유발할 가능성이 있지만 인체에 암을 일으키는지에 대한 증거는 불충분하다는 것을 의미한다. 이 때문에 유해성과 국민 불안이 과도하다는 의견도 있다. 식약처는 이날 NDMA가 함유된 발사르탄 의약품을 3년간 최고용량으로 복용했을 때 약 1만명 중...

  • 발사르탄 고혈압약 중간 조사 결과 Q&A 2018-08-06 11:16:59

    2a군(인간에게 발암물질로 작용할 가능성이 있는 물질)에 해당하는 물질이다. 일상생활 중 공기, 물, 음식물을 접하는 경우에도 소량의 ndma에 노출될 수 있다고 알려져 있다.-의약품에 ndma 기준이 있는가? ndma는 비의도적으로 생성되는 불순물로, 세계적으로 ndma 기준을 정해 놓은 국가는 없는 상황이다.-그럼 앞으로...

  • '발암물질 전국 최대 배출지역' 오명 쓴 충북도 '발끈' 2018-08-01 15:59:40

    가능 물질인 2A그룹의 충북지역 배출량은 각각 전국 배출량의 0.1%, 0.05% 수준인 1.1t, 0.09t 불과하다"고 말했다. 그러면서 "발암 여부가 아직 확인되지 않아 발암성 추정물질로 분류된 2B그룹의 배출량만 전국에서 가장 많을 뿐"이라고 강조했다. 박 과장은 "국제암연구소도 발암성 물질을 그룹으로 나눠 발암성 정도가...

  • 코오롱생명과학 "인보사, 통증 개선 효과 3년간 지속" 2018-07-31 18:19:21

    분석한 결과 임상 2a상에서는 인보사를 투여한 뒤 48개월까지, 2b상과 3상에서는 36개월까지 각각 유의미하게 개선됐습니다. 또 임상 3상 피험자들에 대해 3년차까지 추적·관찰한 결과 위약 투여군에 참여했던 피험자 81명 중 6명이 인공관절치환술을 받았지만, 인보사 투여군 78명 중에서는 1명만이 수술을 받았습니다....

  • 관절염약 ‘인보사’ 임상 피험자 장기추적…“통증·기능 개선 36개월 이상 유지” 2018-07-31 17:42:41

    2a, 2b, 3상에서 투약한 사람이 임상 종료 뒤 어떻게 변했는지를 기간을 두고 관찰한 것이다.유수현 코오롱생명과학 상무(바이오사업담당 본부장)는 “임상에서 인보사를 투약한 중등도 무릎 골관절염(k&l grade 3) 환자의 ikdc(무릎 기능성 및 활동성 평가지수)와 vas(통증평가지수)를 분석했다”며 “2a상...