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셀리드, 베트남·필리판에서 코로나19 오미크론 변이 대응 백신 임상 3상 승인 2024-03-27 15:06:32
자궁경부암을 적응증으로 하는 BVAC-C의 연구자 주도 병용투여 임상시험은 국제 학술대회에서 중간결과 발표를 준비하고 있으며, 이 결과는 후기 임상시험 개발 전략에 중요한 기반이 전망이다. 또한 두경부암을 적응증으로 하는 BVAC-E6E7의 임상 1/2a상 시험도 IND 승인을 받기 위한 보완작업을 진행 중이다. 이우상 기자...
나이벡, 염증성 장질환 치료제 美 FDA IND 연내 신청 2024-03-27 10:25:36
1b/2a상을 진행하기 위한 사전 임상시험계획(Pre-IND) 과정을 성공적으로 마쳤다고 27일 밝혔다. 나이벡은 올해 하반기 NP-201에 대한 IND(임상시험계획)를 신청할 계획이다. 나이벡의 NP-201은 자체 개발한 새로운 기전의 펩타이드를 기반으로 한다. 해당 치료제는 염증 및 섬유증 치료에 탁월한 효과가 있다. 특히 염증과...
엔케이맥스 美관계사, 알츠하이머 학회에서 임상 1상 추가 결과 발표 2024-03-26 14:28:24
수가 적어 단정짓기는 어렵다는 반응도 나왔다. 폴 송 엔케이젠바이오텍 대표는 “11주 동안 총 4회 용량만 투여하는 용량 증량 시험이었다”라며 “지난해 12월 미국에서 시작한 중등도 알츠하이머 환자 대상 1/2a상은 이전 1상에서 투여된 최고 용량보다 50% 더 높은 용량을 사용하고 1년 이상 투여 요법을 연장해 더...
신라젠 1,300억원 규모 대규모 자금 조달…파이프라인 개발·연구 투자 2024-03-25 10:31:21
1b/2a상 결과를 바탕으로 현재 파트너사 미국 리제네론과 비즈니스 협상을 이어나가고 있으며, SJ-600시리즈도 기존보다 개발 과정에서 더 진보했음을 곧 공식적으로 발표한다는 방침이다. 신라젠 관계자는 "이번 자본조달이 완료되면 중장기적으로 회사의 재무안정성을 확보하고 리제네론 등 글로벌 파트너들과 협상시에...
'큐라클' 52주 신고가 경신, 안구질환 시장의 게임체인저 2024-03-20 09:23:10
경구용 신약 ‘CU06’을 개발하는 기업. 동사는 2a상에서 5.8글자를 개선했던 300mg 용량으로 대규모 2b상 연구를 진행할 예정. 만약 경구용 신약인 'CU06'이 5글자 수준의 시력개선 효과를 입증한다면 약 20조 원에 달하는 황반변성/당뇨병성황반부종 시장의 패러다임이 바뀔 수 있다고 판단. 2b상 결과에 따라 그야말로...
뉴로바이오젠 “비만·치매치료제 1상 성공…2분기 2상 신청할 것” 2024-03-19 17:53:05
12주간 투약한다. 내년까지 2a상을 완료할 수 있을 것으로 예상했다. 알츠하이머 임상 2상에서는 114명의 대상자를 모집해 52주간 투약할 예정이다. 임상 2상은 모두 국내에서 진행하지만 각 임상에서 한 개 코호트를 미국에서 대상자를 모집해 진행하겠다는 전략이다. 박 부장은 “앞서 임상 1상에서 서양인 환자에 대한...
동국생명과학, 인벤테라와 조영제 신약 독점 판매권 계약 2024-03-19 09:45:15
1/2a상)이다. NEMO-103은 회전근개 파열 등의 근골격계 질환 진단 조영제로 개발하고 있다. 관절강 내부를 선명하게 촬영할 수 있어 심각한 근골격계 질환으로 고통받는 환자의 편의성이 크게 증대될 것으로 기대된다. 림프혈관계 조영제인 INV-001은 고해상도 정밀진단으로 다양한 림프혈관계 질환 진단 시대를 열 것으로...
지아이이노베이션 창업자 장명호 CSO, 3만 1천주 장내 매수 2024-03-18 16:19:05
현재, 지아이이노베이션의 면역항암제 GI-101A(1/2상), GI-102(1/2a상)는 순조롭게 임상 진행 중이며, GI-102의 경우 단독요법 용량 증량 임상시험에서 현재까지 심각한 독성없이 5명의 부분관해(PR)를 확인했다. 회사는 오는 4월 미국암연구학회 연례학술대회(AACR 2024) 및 5월 미국임상종양학회 연례학술대회(ASCO 202...
지아이이노베이션, 면역항암제 'GI-101A·102' 유럽 물질특허 등록 2024-03-14 09:58:17
한편 GI-101A(1/2상), GI-102(1/2a상) 모두 순조롭게 임상이 진행중이며, 특히 GI-102의 경우 단독요법 용량 증량 임상시험에서 현재까지 심각한 독성없이 5명의 부분관해(PR)를 확인했다. 지아이이노베이션은 오는 4월 미국암연구학회 연례학술대회(AACR 2024) 및 5월 미국임상종양학회 연례학술대회(ASCO 2024)에 참여해...
지아이이노베이션, 면역항암제 GI-101A·102 유럽 물질특허 등록 2024-03-14 09:15:54
유럽특허 등록의 의미를 강조했다. 한편 GI-101A(1/2상), GI-102(1/2a상) 모두 임상이 진행 중이다. 특히 GI-102의 경우 단독요법 용량 증량 임상시험에서 현재까지 심각한 독성없이 5명의 부분관해(PR)를 확인했다. 회사는 오는 4월 미국암연구학회(AACR 2024) 및 5월 미국임상종양학회 연례학술대회(ASCO 2024)에 참여해...