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[오늘시장 특징주] 큐라클(365270) 2024-03-13 18:37:29
현재 망막질환과 관련된 약물 개발에 있어 임상 2a 단계를 마치고, 2b 단계로 진입하려는 계획을 가지고 있습니다. 이는 큐라클이 자신들의 약물이 실제로 시장에서 가치를 가질 수 있는지를 미리 판단하고, 대규모 자금을 투입하기 전에 약물에 대한 검증을 하려는 전략적인 접근입니다. 임상 2A 단계에서의 성공적인 결과...
프레스티지바이오파마, 美AACR서 췌장암 항체신약 임상 성과 발표 2024-03-11 09:57:08
2a상 임상 관련 내용을 포함한 2건의 포스터 발표를 진행한다고 11일 밝혔다. AACR은 미국임상종양학회(ASCO), 유럽종양학회(ESMO)와 함께 세계 3대 암학회로 꼽힌다. 첫 번째 발표에서는 현재 미국, 유럽 등 5개 국가에서 진행 중인 PBP1510의 임상 1/2a상 프로토콜에 대한 내용과 경과를 발표한다. PBP1510은 췌장암 환자...
트윈피그바이오랩, 면역항암제 임상계획 식약처 승인 2024-03-07 18:55:11
1/2a상 시험계험서를 승인받았다고 7일 밝혔다. 트윈피그바이오랩은 이번 임상시험을 통해 간암, 전립선암, 대장암, 비소세포폐암 등 진행성 고형암 환자를 대상으로 TB511의 안전성과 유효성을 평가할 계획이다. 또 TB511이 부작용을 나타내지 않으면서 최대 항암효과를 나타내는 용량을 결정하고, 단독 투여뿐 아니라...
지놈앤컴퍼니·앱클론 등이 밝힌 신약 개발 전략은? 2024-03-07 16:58:58
적응증을 확대해 2상을 진행하고, 2a상 이후 본격적인 기술이전을 추진하겠다는 계획이다. 반재구 제노포커스 CTO는 “맞춤 효소 기반으로 바이오 소재 및 효소-마이크로바이옴 바이오신약 산업을 이끌겠다”며 이같이 밝혔다. 제노포커스는 초고속 효소개량, 분비발현을 통한 경제적 대량생산, 대사공학 및 정밀 발효를...
"휴면 지갑 채굴해서 비트코인 나눠드려요"…신종 코인사기 주의보 2024-03-07 15:19:31
키를 대입할 수 있는 슈퍼컴퓨터 '티앤허-2A'를 사용해도 마찬가지"라고 지적했다. 한마디로 휴면 지갑을 채굴하는 것은 불가능하다는 얘기다. 채굴한 비트코인과 더불어 투자금, 이자까지 지급하겠다는 투자 권유 업체의 약속은 허상에 불과하다는 결론이 나온다. 진현수 디센트 법률사무소 대표변호사는 "비트코...
K바이오 "파이프라인 확대 및 해외 시장 확대" 포부 2024-03-07 12:46:55
유재현 큐라클 대표는 “최근 CU06의 미국 임상 2a상에서 모든 용량에서 시력 개선 효과와 안전성을 확인했다”며 “후기 임상에서 더 높은 효과를 확인할 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다. 현재 CU06의 아시아 판권에 대한 기술이전을 논의 중이라고 했다. 후속 개발에도 탄력을 받을 것으로 예상했다. ‘CU-106’과...
신라젠, 항암백신 '펙사벡' 연구결과 美AACR 포스터 발표 2024-03-07 11:08:22
절제 불가능한 신세포암(RCC) 대상으로 리브타요와 병용임상(1b/2a상)을 마치고 임상시험결과보고서(CSR) 작성해 식품의약품안전처와 미국 식품의약국(FDA)에 최근 제출을 마쳤다. 지난 달 신라젠은 개발 중인 항암후보물질 BAL0891과 항암바이러스 플랫폼인 SJ-600 관련 2건을 AACR에서 발표한다고도 했다. 포스터 발표로 ...
한경바이오포럼 2일차…오가노이드·mRNA 성과 소개 이어져 2024-03-07 10:40:29
내 WM-S1 담도암 용도 기술이전을 하고 4분기 내 코스닥 상장을 목표로 하고 있다"고 말했다. 에피바이오텍은 탈모치료제를 개발하고 있다. 지난해 말 세계 최초로 자가 모유두 세포치료제 임상1/2a상 진입에 성공했다. 2027년 상용화가 목표다. 성종혁 에피바이오텍 대표는 "매일 복용하지 않고 한 달에 한 번 투여하는...
신라젠 "전(全)파이프라인 미국암연구학회 발표 채택" 2024-03-07 10:11:54
신세포암(RCC, 신장암) 대상으로 리브타요와 병용임상(1b/2a상)을 마치고 임상시험결과보고서(CSR) 작성해 식약처 및 미국 식품의약국(FDA) 제출을 완료한 바 있다. 앞서 신라젠은 지난달 공식 발표를 통해 항암제 BAL0891 연구 1건, 항암바이러스 플랫폼 SJ-600시리즈 연구 2건이 미국암연구학회에 채택됐다고 밝힌 바...
생체조직칩부터 미토콘드리아까지…신약 트렌드 선도할 K-바이오는? 2024-03-06 18:19:58
2a상을 마쳤다. 환자 9명에 미토콘드리아 정맥 투여를 실시한 결과 저용량 및 중용량에서 안전성을 확인했다. 유효성 평가를 분석한 결과 탐색적 유효성도 관찰됐다. 비교를 위한 반복투여 2a상은 지난달 IND를 제출했다. 올 3분기 단회투여 임상 2b상을 신청할 예정이다. 한규범 파이안바이오 대표는 “대조군이 설정된...