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이노베이션바이오, 비동결 CD19·CD22 이중표적 카티 치료제 임상시험 승인 2024-01-16 18:02:57
1/2a 임상시험계획이 식품의약품안전처로부터 최종 승인됐다고 16일 밝혔다. 이중표적 카티치료제 '인듀라-셀'은 이미 시판허가 받은 4개의 혈액암 카티치료제와 비교해 급성림프구성백혈병(B-cell acute lymphoblastic leukemia)과 미만성거대 B 세포 림프종(diffuse large B-cell lymphoma) 환자들을 대상으로...
동아에스티 "ADC로 암 정복" 2024-01-16 17:49:41
마무리됐다. 올해 말께 구체적인 데이터를 확인할 수 있을 것으로 예상된다. 미국 뉴로보파마슈티컬스에서 비알코올성 지방간염 치료제로 개발하고 있는 DA-1241의 임상 2a상 결과도 올해 나온다. 지난해 말 미국 임상 1상 시험계획서(IND)를 제출한 글루카곤유사펩타이드(GLP)-1 계열 비만약 DA-1726의 첫 임상 결과도...
박셀바이오 "신약 후보물질 'Vax-NK' 조건부 허가 상반기 판가름 날 것" 2024-01-16 15:59:39
대상으로 Vax-NK 임상 2a상을 마쳤다. 간암 환자를 위한 표준치료법 중 하나인 간동맥 내 항암주입요법(HAIC) 후 5회씩 두 번 Vax-NK를 투여하는 임상이었다. 충분한 추적조사를 마친 뒤 결과를 분석한 최종보고서를 오는 3~5월 식약처에 전달할 예정이다. 식약처는 최종보고서를 근거로 조건부승인 여부를 판단하게 된다....
엔케이맥스, 美 알츠하이머 임상 첫 환자 투약 완료 2024-01-02 14:35:11
1/2a상의 첫 환자 투약을 완료했다고 2일 밝혔다. 앞서 엔케이젠바이오텍은 지난해 10월 미국 식품의약국(FDA)로부터 SNK01 알츠하이머 임상 1/2a상 계획(IND)을 승인 받은 바 있다. 이번 임상은 중등증 알츠하이머 환자 36명을 대상으로 SNK01 최대 60억개를 총 17회 투여해 안전성 및 유효성을 탐색할 계획이다. 이미...
알지노믹스, 유전자치료제로 간암 1차치료 병용요법 임상 나선다 2024-01-02 10:48:34
1/2a상을 2022년부터 진행 중이다. 이번에 국내에서 승인받은 임상은 간세포암 1차 치료에서 가장 널리 쓰이는 티쎈트릭+아바스틴과 조합을 했다. 기존 치료법 대비 차별화된 안전성과 효능을 입증할 경우 1차 치료제라는 가장 큰 시장에 침투할 수 있는 길이 열릴 전망이다. 알지노믹스는 이번 임상에서 사용할 티쎈트릭을...
올해는 비만, 내년 최대 화두는 알츠하이머 2023-12-29 11:00:00
기반으로 미국 FDA(식품의약국)에서 임상1상2a를 승인을 받았습니다. 지난 멕시코 임상 때보다 훨씬 더 좋은 결과가 미국 임상에서 나올 수 있다고 생각합니다.] 알츠하이머 치료제 개발 기업 뿐 아니라 글로벌 대형 제약사들의 주요 위탁개발생산(CDMO) 파트너인 삼성바이오로직스 역시 주목받고 있습니다. 알츠하이머...
엔케이맥스, 미국에 이어 캐나다에서 중등증 알츠하이머 치매 임상 시작 2023-12-28 15:13:46
1·2a상 연구에 대한 임상시험 신청(CTA)을 승인 받았다고 28일 밝혔다. 엔케이젠바이오텍은 중등증 알츠하이머병 환자 약 36명을 대상으로 안전성과 유효성을 관찰할 예정이다. 1상에서는 NK세포치료제 ‘SNK01’의 최대 내약 용량 및 2상 권장용량을 결정하기 위한 안전성을 평가하며, 2상은 중등증 알츠하이머병 환자를...
'한미약품' 52주 신고가 경신, 견조한 실적과 비만으로 그리는 미래 - 이베스트투자증권, BUY(신규) 2023-12-26 09:09:25
임상 2a상이 종료, 2b상이 진행됨에 따라 마일스톤 수령이 4Q23에 있을 것으로 판단."이라고 분석하며, 투자의견 'BUY(신규)', 목표주가 '430,000원'을 제시했다. 한경로보뉴스 이 기사는 한국경제신문과 금융 AI 전문기업 씽크풀이 공동 개발한 기사 자동생성 알고리즘에 의해 실시간으로 작성된 것입니다.
인력 줄이고 임상 중단…업계 '생존' 안간힘 2023-12-24 18:18:09
증폭제 NT-I7의 위암(임상 2상), 고위험 피부암(임상 1b·2a상), 교모세포종(임상 1상) 등 3개 적응증의 임상을 중단했다. 고바이오랩은 면역질환 치료제 KBLP-007의 호주 및 국내 임상 2a상을 자진 취하했다. 업계에서는 당분간 구조조정이 이어질 것으로 예상했다. 한 바이오업체 최고재무책임자(CFO)는 “고정비를 줄이...
박셀바이오, JBRC·써모피셔와 협력해 세포치료제 개발한다 2023-12-21 10:25:42
항암면역세포치료제 개발사다. Vax-NK 플랫폼, 차세대 항암면역세포치료제 Vax-CARs 플랫폼, 동물용 항암면역치료제 플랫폼 등을 개발 중이다. 현재 Vax-NK 플랫폼으로 간암 환자들에 대한 임상 2a상을 마무리 중이고 별도의 췌장암 임상도 준비하고 있다. 아울러 반려동물헬스케어 브랜드 ‘박슈어’의 첫 제품으로 반려동물...