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와이바이오로직스, AACR서 'AR062' 항체 연구 발표 2024-03-06 14:10:23
1/2a상을 성공적으로 마친 아크릭솔리맙(YBL-006)을 비롯해 대부분의 항체 신약 파이프라인을 Ymax®-ABL에서 발굴하고 있다. 와이바이오로직스 관계자는 “면역항암제의 치료 효과를 높이기 위해 종양미세환경을 개선할 수 있는 신약 후보 물질의 성과를 알리게 되어 기쁘게 생각한다”며 “항체의 중요성이 부각되는...
티움바이오, 면역항암제 TU2218 임상 IND 변경승인 신청 2024-02-26 09:34:54
임상 1b/2a상 임상시험계획서(IND) 변경승인신청 내용을 23일 공시했다. TU2218은 체내에서 면역항암제 활성을 방해하는 ‘형질전환성장인자(TGF-ß)’와 ‘혈관내피생성인자(VEGF)’의 경로를 동시에 차단해 키트루다와 같은 면역항암제의 효능을 극대화하는 경구용 이중 저해제(dual inhibitor)다. 티움바이오는 현재...
티움바이오, 면역항암제 TU2218 임상 IND 변경승인 신청 2024-02-26 09:33:12
2a상 임상시험계획서(IND) 변경을 신청했다고 26일 밝혔다. TU2218은 체내에서 면역항암제 활성을 방해하는 ‘형질전환성장인자(TGF-ß)’와 ‘혈관내피생성인자(VEGF)’의 경로를 동시에 차단한다. 키트루다와 같은 면역항암제의 효능을 극대화하는 경구용 이중 저해제(dual inhibitor)다. 현재 키트루다와 병용 투약하는...
한달 앞으로 다가온 세계 최초 MASH 치료제 탄생…K-바이오도 ‘잰걸음’ 2024-02-14 11:16:43
헬스케어 콘퍼런스에서 머크는 에피노페그두타이드의 임상 2a상 결과와 데이터 강점을 언급했다”며 “임상 2b상은 내년 12월 종료 예정”이라고 말했다. 에포시페그트루타이드의 미국 임상 2b상 역시 내년 5월 종료 예정이다. 유한양행은 베링거인겔하임에 MASH 파이프라인(YH-25724)을 기술이전해 현재 임상 1b상이 진행...
큐라클 임상 2a상 성공…황반부종 신약 기대감 2024-02-05 18:42:02
해서 2a상 결과가 나오는 대로 미팅을 하기로 했고…올해 안에 좋은 결과가 있도록 노력하고 있습니다.] 한편, 2b상 진행에 들어갈 것으로 예상되는 비용 약 450억 원은 큐라클이 지난 2021년 기술수출한 유럽 안과 기업 '떼아오픈이오베이션(Thea Open Innovation)'에서 전액 지원하며 이는 큐라클의 매출로...
큐라클 “CU06 2a상 시력 개선 확인, 2b상 연내 진입” 2024-02-05 17:41:38
공시했다. 큐라클은 2022년 12월부터 2023년 10월 30일까지 CU06의 미국 임상 2a상을 진행했다. 임상 참여자는 67명이며, 모두 당뇨병성 황반부종 환자다. CU06 100mg, CU06 200mg, CU06 300mg 세 개의 환자군에게 12주 동안 1일 1회 경구 투여하는 방식으로 임상이 진행됐다. 1차지표는 황반 중심 두께(CST)의 변화를...
큐라클 "당뇨병성 황반부종 치료제, 美 임상 2a상서 효능 확인" 2024-02-05 13:19:45
당뇨병성 황반부종 치료제 'CU06'의 미국 임상 2a상 톱라인 결과(허가당국에 제출한 평가 결과 요약)에서 효능을 확인했다고 5일 밝혔다. 이번 임상 2a상은 미국 11개 병원에서 당뇨병성 황반부종 환자 67명을 대상으로 12주간 100·200·300㎎ 치료제를 각각 하루 한 번 먹는 방식으로 진행됐다. 큐라클에 따르면...
프레스티지바이오파마, 췌장암 치료제 PBP1510 13번째 특허 취득 2024-01-23 11:05:32
PBP1510은 스페인·프랑스·호주·미국·한국에서 1/2a상 임상을 진행하며 임상 1상은 30명, 2a상은 50명을 모집한다. 스페인에서 지난해 5월 첫 환자 투약이 시작돼 임상이 진행되고 있다. 프레스티지바이오파마는 임상 1상에서 약물의 독성 및 안전성 등 실험데이터를 확보한 후 임상 약물의 제형 특허를 출원할 예정이다...
두바이 인터섹 나선 슈프리마 "사무실부터 빌딩까지 출입통제" 2024-01-17 10:23:26
기반 지문인식 출입통제 솔루션인 바이오스테이션 2a(BioStation 2a)를 출시해 세계적인 주목을 받았으며, 이에 이어 올해 하반기에 출시 예정인 3세대 AI 제품 라인업 중 하나인 얼굴인증 신제품의 티저를 공개했다. 슈프리마 측은 “높은 유연성과 확장성을 제공하는 클라우드 도입에 대한 수요가 전세계적으로 증가하고...
이노베이션바이오, 비동결 CD19·CD22 이중표적 카티 치료제 임상시험 승인 2024-01-16 18:02:57
1/2a 임상시험계획이 식품의약품안전처로부터 최종 승인됐다고 16일 밝혔다. 이중표적 카티치료제 '인듀라-셀'은 이미 시판허가 받은 4개의 혈액암 카티치료제와 비교해 급성림프구성백혈병(B-cell acute lymphoblastic leukemia)과 미만성거대 B 세포 림프종(diffuse large B-cell lymphoma) 환자들을 대상으로...