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  • 뉴지랩파마, 대사항암제 KAT 국내 임상1,2상 승인 2022-04-13 14:08:17

    대사항암제 KAT(Ko Anti-cancer Technology)의 임상1, 2a상 시험을 승인받았다고 13일 밝혔다. 앞서 뉴지랩파마는 지난해 미국 식품의약국(FDA)로부터 임상을 승인받은 바 있다. 뉴지랩파마는 간암을 대상으로 KAT 단독 요법으로 임상을 진행하며, 주요 평가지표로 객관적반응률(ORR), 질병통제율(DCR), 무진행 생존기간...

  • 바이온 투자회사 `미래셀바이오`, MMSC 제조원천기술 日 특허 획득 2022-04-13 10:10:39

    임상 1/2a상을 진행중이다. 간질성방광염은 국내 식약처로부터 난치성희귀질환치료제로 지정을 받은 상태이다. 바이온 관계자는 "미래셀바이오가 보유한 동종배아줄기세포 유래 중간엽줄기세포(MMSC)의 플랫폼 기술은 세포손상 없는 자연선택적 분화유도기술을 활용해 제조공정을 단순화했다"며 "MMSC의 탁월한 증식능력과...

  • "미워도 다시 한 번"…반등 투톱은 한미약품·유한양행 2022-04-12 19:13:24

    유한양행이 기술수출한 위무력증 치료제는 임상 2A상, 퇴행성 디스크 치료제는 임상 3상 시험계획이 미국에서 승인됐습니다. [정윤택 / 제약산업전략연구원 원장 : 기술수출의 역량이 있는 기업이나 미국 FDA나 유럽 쪽의 허가를 목전에 둔 기업들, 또 이를 기반으로 해서 해외에 적극적인 투자를 하는 기업들이 앞으로도...

  • 아이진, mRNA 코로나19 백신 부스터샷 호주 임상 투여 시작 2022-04-11 14:17:44

    임상 2a상은 최소 100명을 대상으로 이뤄질 예정이다. 대상자 70%는 mRNA가 아닌 기타 플랫폼 기반 백신을 투여받은 사람, 나머지 30%는 백신 투여 경험이 없는 사람으로 구성된다. 회사는 호주와 함께 남아프리카공화국에 동시에 신청한 임상시험계획을 승인받으면 후속 임상 2a상은 호주와 남아공에서 동시에 수행할 수...

  • 메드팩토, 국립암센터와 위암 병용요법 연구자 임상 계약 2022-04-11 09:21:47

    관련해 백토서팁과 파클리탁셀 병용투여에 대한 2a상을 진행하고 있다. 이 병용요법에 대해 2020년 10월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품지정(ODD)을 받았다. 또 백토서팁과 임핀지는 비소세포폐암과 방광암에 대해 병용 임상을 진행하고 있다. 이번 임상으로 위암으로까지 치료영역을 확대할 수 있을 것으로...

  • 아이씨엠, 국제골관절염학회에서 전임상시험 결과 발표 2022-04-11 08:56:48

    것으로 분석됐다. 김대원 아이씨엠 대표는 "이번 중대형 동물 실험을 통해 ICM-203의 안전성과 골관절염 근본치료제(DMOAD)의 가능성을 보여주는 유의미한 성과가 있었다"고 말했다. 아이씨엠은 현재 ICM-203의 1/2a상을 호주에서 진행중이며, 지난 달 17일 첫 환자에 대한 투약을 개시한 후 추가 환자에 대한 투약을...

  • “한미약품, 올 1분기 예상치 웃도는 실적 낼 것” 2022-04-11 08:20:35

    아고니스트는 작년 8월부터 임상 2a상을 진행하고 있다. 연말 임상을 마칠 예정이다. 하반기 안에 중간결과 발표가 가능할 것으로 예상했다. 박재경 연구원은 “실적 추정치 변동을 반영해 목표주가를 소폭 상향 조정했다”며 “전이성 유방암 개발 중단에 따라 신약 가치에서 제외한 오락솔의 가치 재반영과 하반기 R&D...

  • 강세찬 경희대 교수 "코로나19 치료제로 천연물 기술력 증명할 것" 2022-04-08 14:49:52

    임상 2a상 및 코로나19 치료제 임상 2·3상을 진행 중이다. 지난해 세종메디칼, 한국파마, KH 필룩스 등에서 투자를 유치했다. 대상포진과 코로나19 치료제 모두 이달 첫 환자 투여가 예정돼 있다는 설명이다. 코로나19 치료제는 다국가 임상이며, 인도에서도 이달 국내와 동시에 투여가 이뤄질 것으로 봤다. 에이피알지는...

  • [밀착취재 종목 핫라인] 인트론바이오, 기술수출 잭팟 기대감…임상 속속 돌입 2022-04-07 13:33:55

    말합니다. 앞서 진행한 국내 임상 1상과 2a를 통해 안정성과 유효성 데이터를 확보했고, 이런 차별성을 인정받아 지난 2018년 로이반트에 1조원 규모로 기술수출한 데 이어, 현재는 로이반트의 자회사인 라이소반트가 넘겨받아 개발을 진행하고 있습니다. <앵커> 이렇게 개발을 진행하고 있는데, 최근에 미국식품의약국...

  • 유한양행 "위무력증 치료제 美 2a상 첫 환자 투여" 2022-04-06 09:38:28

    신약후보물질 ‘YH12852(PCS12852)’의 위무력증 대상 임상 2a상에서 첫 환자 투여를 마쳤다고 6일 밝혔다. 2a상은 중등증 또는 중증 위무력증 환자를 대상으로 한다. YH12852의 용량에 따른 안전성, 약동학적 특성과 ‘13C-스피루리나 위 배출 호흡 검사(GEBT)’에 의해 평가된 위 배출률에 대한 효능을 평가한다. 미국...