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  • 유한양행 미국 기술수출 신약, 위무력증 임상 2상 환자 등록 2022-04-06 09:16:10

    위무력증 임상 2a상 시험의 첫 환자 등록을 마쳤다고 6일 밝혔다. 위무력증은 음식물이 오랫동안 위에 머무른 채 배출되지 않아 심한 속쓰림, 메스꺼움, 구토 및 팽만감을 유발하는 만성 위운동 장애다. 이 후보물질은 유한양행이 자체 개발해 2020년 프로세사에 기술수출한 기능성 위장관질환 치료제다. 장의 운동 및...

  • 진원생명, 코로나백신 임상 2a상 인원축소 승인 2022-04-01 13:12:19

    진원생명, 코로나백신 임상 2a상 인원축소 승인 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 진원생명과학[011000]은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 후보물질 'GLS-5310'의 임상 2a상 시험 대상자를 기존 300명에서 120명으로 축소하는 변경 승인을 식품의약품안전처에서 받았다고 1일 밝혔다. 진원생명과학은...

  • 진원생명과학, 코로나19 백신 임상 2a상 대상자 등록 완료 2022-04-01 11:59:13

    회사의 코로나19 백신인 ‘GLS-5310’의 국내 임상 2a상 대상자 모집을 완료했다고 1일 밝혔다. 현재 126명의 대상자가 등록돼 122명의 대상자가 2차 접종을 받았다. 나머지 4명의 접종도 1개월 내에 완료된다는 설명이다. 진원생명과학은 GLS-5310을 추가접종(부스터샷) 전용 백신으로 개발한다는 계획이다. 높은 백신...

  • “브릿지바이오, 2분기부터 다수의 신약 모멘텀 기대” 2022-04-01 08:15:28

    및 연내 2a상 종료를 예상했다. 기술이전 계약 체결도 기대했다. 상피세포성장인자수용체(EGFR) 이중돌연변이 저해제 ‘BBT-207’과 신규 도입한 특발성폐섬유증 물질 ‘BBT-301’도 연말까지 임상시험계획(IND)을 신청할 예정이다. 장세훈 연구원은 “BBT207과 301이 IND 승인을 받는다면 임상 단계 파이프라인을 5개...

  • 두바이엑스포 성황리 폐막…182일간 110만명 한국관 찾아 2022-03-31 15:48:40

    2A 매거진'은 한국관을 '특별히 존경받는 파빌리온'으로 선정해 특별상을 수여했다. 한국관은 레드닷 디자인 어워드에서도 '실내 건축 및 디자인' 부문 본상을 받았다. 지난 1월 16일 '한국의 날' 행사로 열린 K-팝 콘서트는 엑스포장 개장 시간부터 각국에서 몰려든 팬들로 공연장 일대가...

  • 아이진, mRNA 코로나19 백신 국내 임상 1상 투여 완료 2022-03-31 14:00:25

    2a상을 식품의약품안전처로부터 승인받았다. 건강한 성인을 대상으로 2021년 3분기부터 1상 대상자 45명을 3개 용량군으로 나눠 각각 3주 간격으로 2회 투여했다. 투여 완료 이후 약 1개월의 관찰 기간을 거쳐, 안전성 결과를 도출할 예정이다. 현재까지 투여 과정에서 심각한 이상반응(SAE)은 관찰되지 않았다고 했다....

  • 日 정부, 시오노기와 코로나19 치료제 100만명분 선구매 합의 2022-03-25 14:45:57

    일본의 코로나19 환자에게 공급할 계획이다. 시오노기제약은 일본 2a상 및 2b상 결과를 기반으로 지난달 일본 의약품및의료기기관리청(PMDA)에 S-217622의 조건부 승인을 신청했다. 이번 합의 소식에 일동제약의 주가도 급등하고 있다. 오후 2시39분 현재 전날보다 26.82% 상승 중이다. 일동제약은 작년 11월 시오노기제...

  • 화이자, 고령자용 RSV 백신 美 FDA 혁신치료제 지정 승인 2022-03-25 08:16:10

    임상 2a상의 결과를 근거로 혁신치료제 지정을 승인했다. 지난해 9월 화이자는 60세 이상의 성인에서 RSVpreF의 효능과 면역원성, 안전성을 평가하는 임상 3상을 개시했다. RSV는 호흡기 질환의 원인이 되는 전염성바이러스다. 미국 질병통제예방센터(CDCP)에 따르면 RSV에 감염될 경우 폐와 호흡기에 영향을 주고 유아 및...

  • “올리패스, 호주 2a상 1단계 결과가 주가 분기점” 2022-03-24 08:22:10

    올리패스에 대해 올 3분기에 발표될 ‘OLP-1002’의 호주 임상 2a상 1단계 결과에 따라 주가 흐름이 결정될 것이라고 예상했다. 투자의견 ‘주목(attention)’을 제시하고 목표주가는 설정하지 않았다. OLP-1002는 ‘SCN9N’ 유전자의 활성을 억제해 통증을 줄이는 비마약성 진통제 후보물질이다. 올리패스는 지난해 3월 호...

  • “일동제약, 먹는 코로나19藥 국내 승인 시 1500억원 매출 가능” 2022-03-23 09:22:19

    2a상 및 2b상 결과를 기반으로 지난달 일본 의약품및의료기기관리청(PMDA)에 조건부 승인을 신청했다. 김형수 연구원은 국내 경구용 코로나19 치료제 수급 상황을 고려한다면, S-217622가 승인받을 경우 일동제약에 우호적이라고 봤다. 정부는 지금까지 100만4000명분의 경구용 코로나19 치료제를 확보했다. 화이자의...