일동제약 코로나 치료제 임상계획 변경…일본 임상서 효과 확인 2022-02-16 10:03:07

임상 2a상 결과에서 효과와 안전성이 확인되면서 2b상을 마치고 긴급사용승인 신청을 염두에 둔 것으로 풀이된다. 시오노기제약에 따르면 S-217622 투약군에서 바이러스 역가와 바이러스 RNA가 크게 줄었으며, 4일째 바이러스 역가 양성 비율이 위약(가짜약)군에 비해 60∼80% 줄었다. 투약군에서 입원이나 입원과 유사한...

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FDA, 비마약성 진통제 개발지침 초안 발표…올리패스·비보존 "환영" 2022-02-14 15:39:48

임상 2a상을 진행하고 있다. 미국 임상 2a상은 하반기 신청 및 승인을 목표하고 있다. 현재 올리패스는 만성 통증에 대해 임상을 진행 중이기에 이번 지침에 직접적인 영향을 받지는 않을 것으로 봤다. 다만 향후 급성통증으로 적응증을 확장할 때 확신을 가지고 개발에 임할 수 있을 것으로 기대했다. 김영래 올리패스...

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• #FDA 비마약성

네오이뮨텍, 새로운 면역항암제 병용 2건 AACR서 초록 발표 2022-02-09 10:36:58

병용 임상 결과를 공개했다. 현미부수체 안정형 대장암과 췌장암 2a상의 중간 결과, 교모세포종(GBM)의 1상 결과다. 현미부수체 안정형 대장암과 췌장암은 기존 면역관문억제제 단독으로는 반응률 0%를 보이고 있다. NT-I7 병용 시에는 객관적반응률(ORR)이 각각 18%와 6%를 기록했다. 교모세포종은 표준치료 시 24%에 불과...

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• #네오이뮨텍 새로운 #병용 #네오이뮨텍 #연구 #발표

현대바이오, 동국제약과 먹는 코로나약 완제품 생산 계약 2022-02-09 09:31:53

필요하다"며 "이를 위해 생산라인 확충 차원에서 동국제약과 협약을 맺었다"고 말했다. 현대바이오는 지난달 식품의약품안전처에 CP-COV03의 임상 2상 시험계획을 신청했다. 회사는 임상 2상 참여자 수를 늘려 2a상과 2b상을 통합해 진행할 방침이다. 이를 토대로 다음 달까지 긴급사용승인을 신청하는 것을 목표로 하고...

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• #현대바이오 동국제약과 #동국제약 #현대바이오 #완제품

“브릿지바이오, 2분기 다수 임상결과 발표…주가 우상향 기대” 2022-02-09 08:42:29

1·2a상 첫 단계인 용량상승시험의 주요 결과를 발표할 예정이다. BBT-176은 타그리소 등 3세대 표적치료제 이후 내성으로 나타나는 C797S 양성 삼중 돌연변이를 표적하는 4세대 비소세포폐암 치료제로 개발 중이다. 동일 계열 후보물질 가운데 가장 먼저 임상 단계에 진입했다. 허혜민 연구원은 “결과에 따라 기술이전...

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• #브릿지바이오 2분기 #결과 #발표 #임상 #브릿지바이오 #후보물질

현대바이오, 먹는 코로나19 치료제 임상2a/2b상 통합진행 2022-02-07 09:44:41

긴급사용승인이 가능하도록 임상2상 참여 환자수를 늘려 2a상과 2b상을 통합해 진행할 계획이다. 현대바이오는 최근 질병관리청 산하 국립보건연구원이 수행한 효능 및 독성시험에서 CP-COV03는 오미크론에에 대해 다른 코로나19 계열의 바이러스 증식을 50% 억제하는 혈중약물농도(IC50)의 4분의 1에 IC50을 유지한 데...

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• #현대바이오 먹는 #코로나19 #억제 #현대바이오