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JW중외제약 통풍치료제 '에파미뉴라드' 말레이 임상 3상 승인 2024-01-15 09:41:53
3월 종료된 국내 임상 2b상에서 에파미뉴라드의 우수한 내약성과 안전성을 확인했으며 1차와 2차 유효성 평가변수도 모두 충족했다. JW중외제약은 에파미뉴라드 임상 3상과 함께 글로벌 기술수출(License-Out)도 추진 중이다. 지난 2019년에는 중국 심시어제약에 중국, 홍콩, 마카오 지역 대상 개발과 판권을 기술수출한...
JW중외제약 "통풍치료제, 말레이시아 임상3상 계획 승인" 2024-01-15 09:35:40
상과 함께 JW중외제약은 에파미뉴라드에 대한 글로벌 기술 수출도 추진 중이라고 전했다. JW중외제약은 2019년 중국 심시어제약에 에파미뉴라드에 대한 중국·홍콩·마카오에서의 개발 및 판권을 기술 수출한 바 있다. JW중외제약 관계자는 "지난 임상 2b상에서 내약성과 안전성을 확인한 만큼 차질 없이 임상 3상을 진행해...
1년만에 나스닥 재추진…메디포럼, 미국서 신약 도전 2023-12-21 17:30:31
후년 초까지 2b상을 끝내고 국내 식약처에 긴급사용승인 같이 치료 목적용 사용허가를 받아 시판도 하고, 국내 3상과 미 FDA(식품의약국) 3상을 동시에 진행하고, 또 MF018 비마약성 치료제도 임상2상을 진행하고 해서 계속 치매치료제, 뇌졸중 치료제, 파키슨병 치료제를 임상을 진행해 회사 가치를 높이려고 계획하고...
JW중외제약, 통풍치료제 '에파미뉴라드' 태국 임상3상 승인 2023-09-21 14:42:00
JW중외제약은 지난 2021년 3월 종료된 국내 임상2b상에서 에파미뉴라드의 우수한 내약성과 안전성을 확인했다. 1차와 2차 유효성 평가변수도 모두 충족했다. JW중외제약은 에파미뉴라드 임상3상과 함께 글로벌 기술수출(License-Out)도 추진중이다. 지난 2019년에는 중국 심시어제약에 중국, 홍콩, 마카오 지역 대상 개발...
JW중외제약, 통풍치료제 ‘에파미뉴라드’ 태국 3상 승인 2023-09-21 11:00:28
국내 2b상에서 에파미뉴라드의 우수한 내약성과 안전성을 확인했다. 1차와 2차 유효성 평가변수도 모두 충족했다. 회사는 에파미뉴라드 3상과 함께 글로벌 기술수출(License-Out)도 추진하고 있다. 2019년에는 중국 심시어제약에 중국 홍콩 마카오 지역에서의 개발 및 판매권리를 기술이전했다. JW중외제약 관계자는 “자체...
큐라클, 'CU104'·'CU106' 고용량 임상 계획 식약처 제출 2023-08-29 17:30:04
2b상과 CU106의 임상2a상 등 후속 임상에서 투여 용량을 탄력적으로 설정할 수 있도록 미리 안전성 범위를 최대화하겠다는 전략이다. 큐라클은 CU104 글로벌 임상2a상을 위해 지난 7월 미국 FDA의 IND 승인 후 유럽 3개국에 IND를 제출했으며, 추후 한국 IND 승인을 거쳐 임상시험에 돌입할 예정이다. 임상2a상에서 효과가...
큐라클, 고용량 국내 1b상 신청…"후속임상 용량 선택 유연성↑" 2023-08-29 09:32:40
궤양성 대장염 치료제 후보물질(CU104)의 2b상과 면역항암제 병용요법(CU106)의 2a상 등 후속 임상에서 투여 용량을 탄력적으로 설정할 수 있도록 미리 안전성 범위를 최대화하겠다는 전략이다. 큐라클은 지난달 미국 식품의약국(FDA)으로부터 CU104 글로벌 2a상을 승인받았다. 이후 유럽 3개국에 임상을 신청했다. 한국...
옵티팜, 녹십자수의약품에 돼지써코바이러스 백신 2차 기술이전 2023-07-18 15:29:30
계약 품목은 2b형 백신의 생산성을 약 2배 향상하는 기술 및 최근 우세종으로 자리 잡은 2d형 백신 후보물질이다. 옵티팜의 동물 질병 진단센터는 올해 1분기에 걸쳐 총 2천여 건의 PCV 시료를 분석했다. 그 결과 2d형이 60% 이상을 차지해 2b형을 제치고 국내 우세종으로 자리잡은 것을 확인했다. 곤충 세포 발현시스템을...
큐라티스, 일반 공모 청약 경쟁률 155.80대 1…15일 코스닥 상장 2023-06-08 14:32:45
조달할 계획이다. 공모 자금은 'QTP101'의 임상 2b/3상 진행에 활용된다. QTP101은 BCG로 형성된 생체의 면역 반응을 증강시키는 세계 최초 성인 및 청소년 대상의 결핵 백신으로 지난 2021년 국내에서 성인용 임상 2a상과 청소년용 임상 1상이 완료됐다. 큐라티스는 조기 매출 시현을 위해 오송 바이오플랜트를...
큐라티스 "글로벌 결핵 백신 시장 공략…2년 뒤 흑자 자신" 2023-05-26 13:49:12
2a상과 청소년용 임상 1상을 완료한 데 이어, 지난해 식품의약품안전처로부터 글로벌 통합 2b/3상에 대한 임상시험계획(IND) 승인을 받았다 조관구 대표는 QTP101에 대해 "유아 때 맞는 BCG(일명 불주사)는 15년이 넘으면 효과가 없어진다"며 "나이가 들수록 면역력 저하로 환자 수가 급증해 청소년 및 성인용 결핵 백신의...