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휴메딕스, 3분기 영업익 78억…전년비 204%↑ 2022-11-14 09:32:08
등이 성장을 뒷받침할 것으로 보고 있다. 휴메딕스 관계자는 “매분기 호실적을 기록하며 영업실적이 지속적으로 증가하고 있어 4분기에도 상승세를 이어갈 것으로 기대한다”며 “신성장동력 사업인 헤파린나트륨 국내 최초DMF등록, PN관절주사제 허가/출시 및 PN메조필러의 임상3상 등도 모두 순조롭게 진행되고 있어...
"영업익, 전년대비 26% 하락"...PI첨단소재, 실적 부진에 약세 2022-10-25 09:31:42
생산차질로 매출이 감소했기 때문"이라고 설명했다. 또 김 연구원은 "PI첨단소재의 4분기 매출액은 전년대비 0.1% 감소한 698억원, 영업이익은 2.3% 늘어난 147억원으로 추정한다"며 "주요 원재료 DMF 재활용 사용률이 3분기 70%에서 4분기 80%로 증가해 생산원가가 절감될 것으로 기대하나 전방 수요 둔화 및 산업 내...
에쓰씨엔지니어링 子 셀론텍, 국제 스포츠의학회 참가 2022-10-06 14:01:16
식품의약국(FDA) 원료의약품집(DMF)에 등재한 바이오콜라겐 원료의 주사제형 의료기기다. 셀론텍은 지난 5월 카티필에 대한 싱가포르 및 태국 시판 허가, 카티졸의 태국 허가를 획득했다. 셀론텍 관계자는 "이번 학회를 통해 바이오콜라겐 기반 의료기기에 대한 해외 의료진의 높은 수요를 재확인했다"며 "현지 마케팅...
에쓰씨엔지니어링 자회사, LG화학과 '카티졸 엑스트라' 독점 공급계약 2022-09-28 11:14:00
바이오콜라겐은 미국 식품의약국(FDA) 원료의약품집(DMF)에 등재돼 있다고 했다. 셀론텍 관계자는 "총 4가지 제품으로 개발된 카티졸 품목 중 LG화학이 독점 판매하게 될 카티졸 엑스트라는 6개월 내 최대 2회 투여할 수 있는 제형"이라며 "LG화학의 강력한 영업망을 발판으로 보다 빠르게 점유율을 높일 수 있도록 안정...
휴메딕스, 국내 첫 헤파린나트륨 원료의약품 등록 신청 2022-09-06 15:01:58
헤파린나트륨의 원료의약품 등록(DMF)을 신청했다고 6일 밝혔다. 내년 1분기 등록 완료를 목표하고 있다. 헤파린나트륨은 수술 후 혈전증의 예방과 치료, 수혈, 체외순환, 투석 시 혈액응고 방지 등에 사용되는 국가필수의약품이다. 세계보건기구(WHO) 필수의약품 목록에 에녹사파린 와파린 등과 함께 혈액응고에 처방하는...
팜젠사이언스, 복제약 29개 생물학적동등성 확인…약가인하 면해 2022-08-23 11:37:35
입증 자료와 원료의약품 등록제도(DMF)에 등록된 원료 사용 자료를 제출하는 것이다. 이 조건을 충족하면 기존 약가를 유지한다고 했다. 팜젠사이언스는 이번에 임상시험수탁기관(CRO)로부터 19개 성분에 대한 생물학적 동등성을 공식적으로 확인받았다. 생동성 시험에서 성공하지 못했다면 약가 재평가를 통해 약가가 일괄...
팜젠사이언스, 제네릭 생동성시험 19개 성공…추가 매출 기대 2022-08-23 10:48:37
자체 생동성 시험으로 얻은 동등성 입증 자료와 DMF(원료의약품 등록제도)에 등록된 원료 사용 자료를 모두 제출하면 종전 약가를 유지해 준다는 내용이다. DMF등록 원료 사용 요건은 원료의약품 변경으로 비교적 쉽게 충족할 수 있으나, 자체 생동성 시험은 많은 비용과 시간이 소요되며 성공결과도 장담할 수 없다. 실...
휴메딕스, 2분기 영업익 76억…전년비 180%↑ 2022-08-16 17:04:24
PN메조필러(2024년), 국내 최초 헤파린나트륨 원료DMF(2023년) 출시 예정으로 중장기 성장에 대한 로드맵도 준비돼 있다는 설명이다. 휴메딕스 관계자는 "지난해보다 영업활동의 환경이 좋아지면서 전문 분야인 에스테틱 사업 및 CMO 사업 등 모든 사업분야에서 고성장을 달성했다"며 "하반기에는 신규로 진행하는 사업들...
"PI첨단소재, 올 실적 전망치 하향…목표가도 11.1%↓"-이베스트 2022-07-26 08:49:38
주요 원재료 다이메틸폼아마이드(DMF) 재활용 생산능력(Capa) 확대 효과로 영업이익률이 20% 중반으로 회복될 것"이라며 "또 첨단산업(전기차, 디스플레이 등)향 신규 PI필름 Capa 가동이 하반기부터 시작돼 3분기를 기점으로 실적은 우상향의 흐름을 보일 것"이라고 전망했다. 이어 "전기차, 디스플레이(플렉서블) 등 성장...
나이벡, 펩타이드 원료의약품 생산시설 식약처 GMP 인증 획득 2022-06-15 10:03:29
아세트산염’의 식약처 등록(DMF)도 마쳤다고 했다. 류프로렐린 아세트산염은 전립선암 유방암 자궁내막증 성조숙증 등에 사용되는 전문의약품 원료다. 나이벡 측은 “이번 허가로 펩타이드 기반의 융복합의료기기 제품 생산 및 자체 후보물질 연구가 수월해질 것”이라며 “글로벌 제약사와 논의하고 있는 신약...