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셀론텍, '카티졸' 태국 시판허가 획득 2022-05-25 16:03:43
미국 식품의약국(FDA) 원료의약품집(DMF)에 등재된 의료용 콜라겐이다. 연골 조직의 표면층(연골막)을 구성한다. 이를 통해 통증 완화와 손상된 관절연골의 치유 과정을 돕는다는 설명이다. 셀론텍 관계자는 "세계적 의료 관광지로 아세안(동남아국가연합) 국가 중 가장 큰 의료 시장을 형성하고 있는 태국에서의 첫 시판...
메디카코리아, 의료용 콜라겐 생체재료 의료시장 진출 2022-03-11 09:36:02
구축했다. 애거슨바이오는 원료의약품 인허가대행, 의약품 원료사업을 전개하고 있다. 메디카코리아 관계자는 "최근 재생의료 시장이 확대됨에 따라 원료 니즈가 증가하고 있다"며 "이번 협약을 통해 메디카코리아의 콜라겐 소재를 원료의약품 등록((DMF)까지 추진해 최고 품질의 원료를 국내에 보급하겠다"고 말했다....
큐라클 “당뇨병성 신증 치료제 3상 반려…효능·안전성 문제 아냐” 2022-02-25 15:32:37
치료제 ‘텍피테라’의 주성분인 ‘디메틸푸마레이트(DMF)’를 신약 재창출 방식으로 개발하고 있다. 큐라클은 지난해 9월 말 CU01-1001의 국내 3상을 신청했다. 3상은 알부민뇨가 나타나는 제2형 당뇨병성 신증 환자 274명을 대상으로 진행될 예정이었다. 24주간 CU01-1001을 투여 후 유효성 및 안전성을 평가하고, 공개...
PI첨단소재, 단기 조정 불가피 전망에 주가 '흔들' 2022-01-25 10:03:26
전망"이라며 "주요 원재료인 디메틸포름아마이드(DMF) 가격 상승을 일부 제품 판가 인상을 통해 전가하겠으나 원가 상승에 따른 수익성 훼손의 정도가 더 클 것으로 판단한다"고 말했다. 그러면서 그는 "향후 원가 상승 분에 대한 판가 반영의 정도 및 DMF 재활용을 통한 수익성 개선 정도에 따라 실적 추정치 상향 및 이에...
'대학로 아이돌' 이석준 "내가 신인상 후보라니…" [일문일답] 2022-01-10 10:41:44
계약에 사인을 하는 파우스트의 모습을 섬세하게 그려냈다는 평이다. 2017년 DMF 뮤지컬 스타에서 대상을 차지하며 화려하게 데뷔한 이석준은 이후 뮤지컬 '그리스', '다니엘' 등을 거쳐 지난해 '쓰릴미', '풍월주', '더데빌'까지 연이어 발탁되며 대세로 등극했다. '제6회...
PI필름 가격 인상 소식에 PI첨단소재 이달 10%↑ 2021-12-09 18:09:12
최근 PI 필름의 원재료인 디메틸포름아마이드(DMF) 가격이 크게 오른 데다 글로벌 공급망 병목현상으로 스마트폰 업황이 둔화되자 PI첨단소재 주가는 지난달 중순까지 고점 대비 31.92% 하락했다. 3분기 실적도 컨센서스를 하회했다. 주가는 최근 제품 가격 인상 소식이 나오면서 반등하기 시작했다. 최근 경쟁사인 대만의...
휴메딕스, 초저분자 히알루론산 원료의약품 등록 2021-10-08 10:41:44
히알루론산나트륨(히알루론산)의 원료의약품(DMF) 등록을 완료했다고 8일 밝혔다. 초저분자 히알루론산은 주로 0.2% 이상의 고농도 점안제에 사용되는 원료란 설명이다. 히알루론산의 특성에서 오는 단점을 보완, 수분유지능은 높이는 반면 점도를 낮춰 사용감을 개선했다. 점안제에서 히알루론산 농도가 증가하면 수분유...
JW중외제약, 30년 뚝심…K항생제로 美 뚫었다 2021-06-09 18:12:59
cGMP(의약품 제조 및 품질관리기준) 인증과 어타페넴에 대한 DMF(Drug Master File·원료의약품등록제도) 승인을 받았다. 그랜드파마가 만든 어타페넴 완제품에 대한 FDA의 시판허가는 지난 3월 나왔다. 어타페넴은 페니실린(1세대)과 세파계(2세대)에 이은 3세대 항생제인 카바페넴계로 분류된다. 기존 항생제보다 항균력...
JW중외제약, 항생제 복제약 '어타페넴' 미국 출시 2021-06-09 09:48:44
인증과 어타페넴 원료의 DMF(원료의약품등록제도) 승인을 받았다. 어타페넴은 피부조직 감염, 폐렴, 요로감염, 급성골반감염 등 난치성 감염에 쓰이는 카바페넴계 최신 항생제다. 오리지널약은 미국 머크의 '인반즈'(INVANZ)다. 그랜드 파마는 JW중외제약 시화공장에서 제조된 어타페넴 원료로 완제품을 생산하고...
JW중외제약, 항생제 `어타페넴` 미국 시장 뚫었다 2021-06-09 09:48:04
품질관리기준) 인증과 어타페넴 원료의 DMF(원료의약품등록제도) 승인을 받았다. 그랜드 파마는 JW중외제약 시화공장에서 제조된 어타페넴 원료를 활용해 완제품을 생산해 지난 3월 미국 FDA로부터 시판허가를 획득했다. 미국 판매는 닥터레디스가 담당한다. JW그룹의 글로벌사업을 담당하는 JW홀딩스는 어타페넴 원료를...