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셀트리온, 코로나 치료제 임상결과 발표 후 급락…7.6%↓(종합) 2021-01-14 15:50:10
식품의약국(FDA) 긴급사용승인을 받은 일라이릴리 및 리제네논의 항체치료제와 임상 결과의 유효성 평가 부분을 직접 비교하기는 어렵지만, 안전성 측면에서는 셀트리온의 렉키로나주가 우수하다고 판단한다"며 "다만 현시점 확진자가 많지 않은 국내 승인을 앞두고 있다는 점에서 성급한 실적 반영은 어려움이 있다"고...
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셀트리온, 코로나 치료제 임상결과 발표 후 하락세 2021-01-14 09:59:10
식품의약국(FDA) 긴급사용승인을 받은 일라이릴리 및 리제네논의 항체치료제와 임상 결과의 유효성 평가 부분을 직접 비교하기는 어렵지만, 안전성 측면에서는 셀트리온의 렉키로나주가 우수하다고 판단한다"며 "다만 현시점 확진자가 많지 않은 국내 승인을 앞두고 있다는 점에서 성급한 실적 반영은 어려움이 있다"고...
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국산 코로나 치료제 상용화 눈앞…10여 개 제품 각축전 예상 2021-01-13 17:06:38
중 다국적 제약사인 MSD와 일라이릴리를 제외한 국내 기업은 12곳이다. 이 중 2개 업체는 임상 3상에, 8개 업체는 임상 2상에 진입했다. 치료제 출시 기준으로 셀트리온에 이은 ‘넘버2’ 자리를 놓고 종근당 대웅제약 녹십자가 각축을 벌이고 있다. 종근당은 급성 췌장염 치료제인 ‘나파벨탄’으로 임상 2상 환자를 모집...
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미국, '백신+항체치료제' 이중방역…리제네론 치료제 추가 구매 2021-01-13 10:59:22
미 식품의약국(FDA)는 지난해 11월 리제네론 항체 치료제 긴급사용을 승인했다. 미 제약업체 일라이 릴리의 치료제도 긴급사용 승인을 받았다. 미 보건사회복지부는 올해 상반기 내에 입원하지 않은 코로나19 환자를 대상으로 항체 치료제를 보급할 계획이다. 로버트 카들릭 선임관리는 "코로나19 확진자가 계속 늘어나는...
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남아공發 변이바이러스에 속수무책? "치료제 효과 없을 수도" 2021-01-13 08:12:17
12일(현지시간) CNBC방송에 따르면 미국 제약사 일라이릴리의 데이브 릭스 최고경영자(CEO)는 "남아공 변이 바이러스는 우리가 우려하는 것 중 하나"라며 "이론적으로 우리 치료제를 피해갈 수 있다"고 언급했다. 일라이릴리의 코로나19 항체치료제는 지난해 11월 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용 승인을 받은 뒤 감염자...
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"남아공 변이 바이러스에 코로나 항체치료제 안 통할 수도" 2021-01-13 07:55:46
미국 제약사 일라이릴리의 데이브 릭스 최고경영자(CEO)는 12일(현지시간) CNBC방송에 출연해 "남아공 변이 바이러스는 우리가 우려하는 것 중 하나"라며 "이론적으로 우리 치료제를 피해갈 수 있다"고 말했다. 일라이릴리의 코로나19 항체치료제는 지난해 11월 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용 승인을 받아 감염자 치료에...
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셀트리온 "기존 항체치료제 이상 효과 확인…내일 결과 공개" 2021-01-12 14:43:28
2상에서 미국 긴급사용 승인을 받은 일라이릴리나 리제네론 등 기존 코로나19 항체 치료제와 중증등까지 동등 이상의 결과를 얻었다”며 “기대한 수준의 결과가 있었다”고 말했다. 권 본부장은 “폐에서 염증이 발전했을 때는 바이러스 양이 많지 않을 때이므로 최대한 빨리 투약해야 한다”며 ”증상 발현 7일 이내에...
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"치매 실험 신약 도나네맙, 치매 진행 지연시켜" 2021-01-12 08:56:21
나머지 환자들은 아무런 부작용이 없었다. 일라이 릴리 사는 미국 식품의약국(FDA)과 다른 나라의 의약품 규제기관들과 도나네맙을 치매 환자에게 투여하는 문제를 논의할 것이라고 스코브론스키 박사는 밝혔다. 임상시험 자료는 관심을 끌 만한 내용이지만 FDA 등이 어떻게 생각할지는 두고 봐야 할 것이라고 그는...
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`바이오 올림픽`에 글로벌 빅 파마·국내 기업 `출사표` 2021-01-11 17:38:42
국내 기업으로는 한미약품이 이머징 트랙에서 FDA 허가를 앞두고 있는 호중구감소증 치료제 `롤론티스`와 항암제 `오락솔` 등 신약후보물질 출시와 향후 비전을 공개합니다. 다음 날인 12일, 핵심 키워드는 `코로나19 항체치료제`입니다. 일라이릴리는 트랙1에서, GSK는 트랙2에서, 비어바이오는 트랙4에서 자체 개발중인...
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NEJM "릴리 단일클론 항체치료제, 코로나 입원 환자에 효과 없어" 2020-12-25 18:20:08
일라이릴리에서 개발한 'LY-CoV555'를 사용한 연구 결과다. 입원 치료받는 환자들에게 렘데시비르, 항체치료제를 함께 투여했더니 렘데시비르만 사용했을 때와 별다른 차이가 없었다. 지난 22일(현지시간) 세계적 학술지 뉴잉글랜드저널오브메디신(NEJM)에 LY-CoV555 연구결과가 공개됐다. LY-CoV555의 효과와...
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