지난 주요뉴스 한국경제TV에서 선정한 지난 주요뉴스 뉴스썸 한국경제TV 웹사이트에서 접속자들이 많이 본 뉴스 한국경제TV 기사만 onoff
에이즈 알고도 미성년자들과 일부러 성관계한 싱가포르 남성 2024-01-24 19:51:37
결핍증(에이즈, HIV)에 걸린 사실을 숨기고 미성년자 3명과 성행위를 한 싱가포르 남성에게 중형이 선고됐다. 23일 현지 매체 등에 따르면 싱가포르 고등법원은 이날 미성년자 성범죄 혐의로 기소된 자칭 종교 교사 A씨(35,남)에게 징역 21년 6개월과 태형 8대를 선고했다. A씨는 비디오 게임이나 소셜미디어(SNS)를 통해...
사노피, 22억 달러에 미국 의약품 프로젝트 INBRX-101 인수 2024-01-23 22:38:47
유전성 희귀 질환인 알파-1 항트립신 결핍증(AATD)을 치료하기 위해 고안되었다. 소염 치료제 수익의 대부분을 차지하는 사노피는 지난해 회사의 연구개발(R&D)을 늘리기 위해 2025년 실적 목표는 포기했다. 사노피의 R&D 책임자인 Houman Ashrafian은 "INBRX-101을 희귀 질환 포트폴리오에 높은 잠재적 자산으로...
사노피, 인하이브릭스 희귀유전질환 'INBRX-101' 인수 2024-01-23 18:45:12
인하이브릭스는 INBRX-101을 이중융합 단백질 기반 알파-1 항트립신 결핍증(AATD) 치료제로 개발해왔다. 사노피는 미국 펜실베니아 자회사 아벤티스가 인하이브릭스의 'INBRX-101' 관련 자산과 부채를 모두 인수하는 22억 달러(2조9400억원) 계약을 맺었다고 23일 발표했다. 계약 형태가 다소 독특하다. 아벤티스...
美아지오스, 경구약으로 지중해빈혈 임상 3상 성공…초고가 유전자 치료제 대항마 되나 2024-01-04 11:11:36
피루베이트 키네이즈 결핍증 치료를 위해 2022년 미국 식품의약국(FDA)이 승인한 약이다. 피루베이트 키네이즈 결핍증 환자 중 적혈구가 파괴되는 용혈성 빈혈 환자들 치료를 위해 쓰였다. 아지오스는 지중해빈혈로 적응증을 확대하기 위해 이번 임상 3상을 수행했다. 업계는 미타피바트가 새로운 지중해빈혈 치료제로...
美 시장 출격 채비…K-바이오 주가 날개 달까 2024-01-02 17:50:19
면역결핍증 치료제인 알리글로(면역글로불린 제제)는 각각 지난해 10월과 12월 FDA에서 신약 판매 허가를 획득해 미국 시장 공급을 준비하고 있습니다. 신약 뿐만이 아닙니다. 대형 바이오시밀러의 미국 진입 역시 기대감을 높이고 있습니다. 블록버스터 의약품인 자가면역질환 치료제 '휴미라'는 지난해 특허가...
GC녹십자, 혈액제제 8년 집념…창사 첫 美 허가 2023-12-18 17:55:48
면역결핍증 환자에게 안전하고 효과적인 치료 옵션을 제공할 수 있게 됐다”고 밝혔다. ○CSL베링·다케다 등에 도전장면역력이 낮아 감염성 질환 위험이 높은 면역결핍증 환자들은 주기적으로 면역글로불린 주사를 맞아야 한다. 환자가 꾸준히 증가하고 있지만 제품 개발을 위해 대규모 설비 투자가 필요한 데다 기증자의...
[특징주] 녹십자, 혈액제제 FDA 허가 소식에 상승 2023-12-18 09:54:26
대표는 "이번 승인으로 미국 내 면역결핍증 환자들에게 안전하고 효과적인 치료 옵션을 제공할 수 있게 되어 기쁘다"며 "앞으로 전 세계로 영역을 확장해 환자와 의료 전문가들에게 더 나은 치료 환경을 구축하기 위해 최선을 다할 것"이라고 말했다. mylux@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>
GC녹십자, 알리글로 FDA 허가...혈액제제 첫 미국 진출 2023-12-18 09:46:12
밝혔다. ALYGLO는 선천성 면역결핍증으로도 불리는 일차 면역결핍증(Primary Humoral Immunodeficiency)에 사용하는 정맥투여용 면역글로불린 10% 제제이다. 앞서 GC녹십자는 지난 2020년 북미에서 일차 면역결핍증 환자를 대상으로 임상3상을 진행해 FDA 가이드라인에 준한 유효성 및 안전성 평가 변수를 만족시킨 바...
GC녹십자 "면역글로불린 혈액제제, FDA 허가 획득" 2023-12-18 09:01:50
면역결핍증 등에 사용되는 GC녹십자의 대표 혈액제제 중 하나다. GC녹십자는 앞서 2021년 FDA에 알리글로의 품목허가신청서(BLA)를 제출했으나 코로나19 상황으로 FDA가 충북 오창 혈액제제 생산시설에 대한 현장 실사를 목표 기간 내에 하지 못하면서 지난해 2월 허가 연기 결정을 받았다. 이에 GC녹십자는 지난 4월 오창...
GC녹십자, 혈액제제 알리글로 미국 FDA 품목허가 획득 2023-12-18 08:58:47
품목 허가를 받았다고 18일 밝혔다. 알리글로는 1차 면역결핍증에 쓰는 정맥투여용 면역글로불린 10% 제제다. 2020년 북미에서 임상 3상시험을 진행해 FDA 가이드라인에 따라 유효성과 안전성을 입증했다. 미 FDA는 내년 1월 13일(현지시간)까지 시판 허가 하겠다고 고지했지만 1개월 정도 빠르게 승인 받았다. GC녹십자는...