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신신제약, 경피형 과민성 방광 치료제 임상 3상 IND 신청 2024-04-18 10:21:44
약물전달 체계(TDDS) 기술을 적용해 기존에 주로 사용되는 경구제보다 복용주기를 3배 이상 대폭 개선하고 부작용도 감소시켰다. 이번 임상 3상 시험은 과민성 방광 환자 686명을 대상으로 UIP-620의 유효성 및 안전성 평가를 목적으로 한다. 국내 임상시험 실시기관에서 UIP-620 또는 위약을 투여하는 방식으로 진행되며, ...
[IPO챗] 디앤디파마텍 "비만 등 대사성질환 신약 빠른 상업화 추진" 2024-04-17 14:21:52
GLP-1 계열 펩타이드를 활용한 만성 질환 치료제 개발 전문 기업으로, 경구용 비만 치료제(DD02S, DD03), 주사용 MASH 치료제(DD01), 퇴행성 뇌 질환 치료제(NLY01) 등 다수의 GLP-1 기반 혁신 신약 개발을 전개하고 있다. 디앤디파마텍은 GLP-1 자체의 약 효능과 안정성을 최적화할 수 있는 펩타이드 맞춤 설계 기술과...
"글로벌 바이오텍 도약" 디앤디파마텍, 세 번 도전 끝 코스닥 입성 예정 2024-04-17 13:53:52
△경구용 비만 치료제(DD02S, DD03)를 중심으로 △주사용 MASH 치료제(DD01) △퇴행성 뇌 질환 치료제(NLY01) 등의 신약 후보물질을 개발 중이다. 디앤디파마텍은 GLP-1 유사체의 효능과 안정성을 최적화할 수 있는 펩타이드 맞춤 설계기술, 경구 흡수율 및 복약 순응도를 증가시킬 수 있는 제형 구조 최적화 기술을 갖고...
신신파스 아렉스, 피부 안전까지 생각하는 근육통 냉온찜질 파스 2024-03-25 16:04:07
수분감을 제공하는 카타플라스마 제형의 ‘신신파스 아렉스 마일드’, 바르는 타입의 ‘신신아렉스 로션’, 먹는 경구제 ‘신신아렉스 정’ 등의 라인업을 선보였다. 지난해부터는 파스류 최초로 시각장애인을 위한 점자 표시를 도입해 파스를 경험하는 누구에게나 최대한의 편의성을 제공하기 위해 힘쓰고 있다. 박미옥...
큐라클, 궤양성 대장염 치료제 CU104 임상 2상 IND신청 2024-03-22 09:23:18
임상 1b상을 자진 취하한 이유에 대해 신규 제형 개발 일정에 따른 것이라고 설명했다. 큐라클 관계자는 “상용화 단계에서 경쟁력을 높이기 위한 제형 연구를 지속해왔고, 이전보다 개선된 제형의 개발이 가시권에 들어왔다”며 “신규 제형의 개발이 완료되는 즉시 해당 제형으로 임상 1b상을 다시 신청할 계획”이라고...
뉴로바이오젠 “비만·치매치료제 1상 성공…2분기 2상 신청할 것” 2024-03-19 17:53:05
현상이 나타난다”고 설명했다. 뉴로바이오젠은 먹는(경구용) 약으로 KDS2010을 개발 중이다. 기존 피하주사 제형보다 복약 투약성이 뛰어나고 오심 구토 등 소화기계 부작용을 줄일 것으로 기대된다고 김 대표는 설명했다. “국내 임상 2상서 미국인 코호트 포함 진행할 것”뉴로바이오젠은 이날 KDS2010의 임상 1상 결...
뒤늦은 비만약 개발..."패치형으로 따라잡겠다" 2024-03-15 17:56:48
약물을 전달하기 때문에 단순히 경구제를 먹기보다는 위가 비어있는 상태에서 먹어야 한다던지, 약간의 프로토콜이 있습니다. 편의성에 대한 부분에 있어서, 생체이용률에 대한 부분에 있어서 마이크로니들이 대체제가 될 수 있을 것으로 보고 있고요.] 이미 상용화 된 성분이라, 임상 실패 가능성이 상대적으로 적다는 게...
대원제약 "라파스와 공동 개발 비만치료제 국내 1상 계획 승인" 2024-03-06 09:50:38
세마글루티드) 주사제를 마이크로니들 패치 제형으로 바꾼 치료제다. 대원제약은 임상 1상에서 건강한 성인 대상자 30명을 목표로 DW-1022와 위고비의 안전성·약동학(약물의 체내 발현 약효) 특성 등을 평가할 예정이다. 위고비의 용량별로 임상 투여군을 나눠 치료제를 1회 투여하는 방식으로 진행한다. 오는 11월 임상...
대원제약, 패치형 비만치료제 임상 1상 승인 2024-03-05 15:36:23
주사제형과 비교했을 때 동등한지 등을 평가하게 된다. DW-1022에 들어가는 세마글루타이드는 화학합성 방식으로 만든다. 노보노디스크가 세마글루타이드를 제조하는 유전자재조합 방식 대비 제조단가가 경제적이라는 장점이 있다. 회사 관계자는 “노보노디스크는 일주일에 한 번 맞는 피하주사제와 매일 먹는 경구약 등...
셀트리온 '먹는 시밀러' 임상 1상서 청신호 2024-02-06 17:59:48
데이터가 나왔다. 정맥주사(IV)와 피하주사(SC) 제형으로 판매 중인 바이오시밀러를 알약으로 개발하는 것은 이번이 세계 최초 시도다. 셀트리온은 바이오시밀러 CT-P43을 경구형 제품 ‘RT-111’로 개발하고 있는 미국 라니테라퓨틱스가 임상 1상에서 긍정적인 임상 데이터를 확인했다고 6일 밝혔다. CT-P43은 건선성...