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SK바이오 "XBB 변이 대응 백신 긴급 사용승인 자료 제출" 2023-10-20 16:50:55
SK바이오 "XBB 변이 대응 백신 긴급 사용승인 자료 제출" (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = SK바이오사이언스[302440]는 코로나19 XBB.1.5 변이에 대응하는 노바백스 백신의 국내 긴급 사용승인에 필요한 자료를 식품의약품안전처에 제출했다고 20일 밝혔다. 이는 질병관리청이 식약처에 이 백신의 긴급 사용승인을 신청한 데...
노바백스 코로나19 변이 백신, 식약처 긴급사용승인 신청 2023-10-20 16:42:32
식품의약품안전처에 신청 완료됐다고 밝혔다. 긴급사용승인을 획득하면 SK바이오사이언스는 노바백스의 XBB계열 변이 대응 코로나19 백신을 23-24 동절기 코로나19 백신 접종에 활용할 수 있도록 국내에 독점 공급할 예정이다. 긴급사용승인이란 코로나19와 같은 대규모 공중보건 위기 상황에 대응코자 식약처장이 국내에...
K-진단키트 대만서 '불량 논란' 2023-10-18 16:42:54
키트가 식품약물관리서(식약서)의 긴급사용 승인(EUA)과 사전 품질 검사를 어떻게 통과했는지에 대해서도 의구심을 드러내기도 했다. 이에 쩡쑤후이 대만 질병관제서(CDC) 대변인은 모든 사항이 계약서대로 처리됐다고 반박하며 자숴바이오메디컬이 수입한 502만 도스 가운데 133만 도스를 사용했고 남은 369만 도스는...
대만서 韓코로나진단키트 불량 논란…"바이러스 검출에 문제" 2023-10-18 16:16:39
해당 키트가 어떻게 식품약물관리서(식약서)의 긴급사용 승인(EUA)과 사전 품질 검사를 통과했는지에 대해서도 의구심을 드러냈다. 이와 관련해 쩡쑤후이 질병관제서(CDC) 대변인은 모든 사항이 계약서대로 처리됐다고 반박했다. 그는 자숴바이오메디컬이 502만 도스를 수입해 133만 도스를 사용했으며 지역 위생국이 남은...
광동제약, 모더나와 코로나19 백신 파트너십 강화 2023-10-13 09:46:25
광동제약은 최근 식품의약품안전처로부터 승인받은 모더나의 새롭게 업데이트된 코로나19 백신 '스파이크박스엑스주'의 의료진 대상 본격적인 의학정보 제공 활동에 돌입한다고 13일 밝혔다. 모더나의 스파이크박스엑스주는 XBB.1.5 변이를 겨냥해 개발된 백신으로, 미국 식품의약국(FDA) 승인에 이어 국내에서는...
XBB변이 대응 합성항원 백신 美 긴급 사용승인…한국은? 2023-10-12 07:00:04
다만 국내에서 어떤 의약품이 긴급 사용이 승인되려면 질병관리청 등이 식품의약품안전처에 검토를 요청해야 하는데 아직 이런 절차는 이뤄지지 않은 것으로 알려졌다. 구체적 도입 시점을 아직은 알 수 없다는 이야기다. 노바백스 백신이 국내에서 긴급 사용이 승인되면, 노바백스 백신에 대한 국내 라이선스를 보유한...
[이·팔 전쟁] 가짜뉴스 다시 판친다…온상은 머스크의 '엑스'(종합) 2023-10-10 10:58:35
X에는 베냐민 네타냐후 이스라엘 총리가 병원에 긴급 이송됐다는 게시물이 올라왔다. 이 게시물에는 네타냐후 총리 사진과 함께 병원 이름까지 포함돼 있었고, '예루살렘 포스트'라는 이스라엘 현지 언론사 출처도 명기돼 공신력이 있는 것 같은 모양새를 갖췄다. 그러나 이는 가짜 뉴스로 드러났다. 이 글은 조회...
"추가건설 없다더니"…트럼프 이어 바이든도 약속 깨고 국경장벽(종합) 2023-10-06 05:32:16
자금에서 집행될 예정이다. 해당 예산은 올해 안에 사용돼야 한다. 바이든 대통령은 이날 취재진과 만나 "해당 예산이 국경 장벽용으로 못박혀 있었고, 명목 변경을 추구했지만 의회가 승인하지 않았다"며 "내가 그것을 막을 방법이 없었다"고 강조했다. 바이든 대통령은 '국경 장벽이 효과적이라고 보느냐'는 질문...
모더나 "코로나19 XBB.1.5 변이 백신 첫 출하" 2023-10-04 17:25:06
청소년과 성인을 대상으로 사용할 수 있으며 삼성바이오로직스[207940]가 전량 위탁 생산했다. 지난달 식품의약품안전처로부터 긴급 사용 승인을 받았다. 모더나는 스파이크박스 엑스주가 XBB.1.5 뿐 아니라 XBB.1.16, XBB.2.3.2, BA.2.86, EG.5, FL.1.5.1 등의 변이에도 면역 반응을 보였다는 내용의 임상 데이터도 발표한...
코로나 변이 대응 모더나 백신 40만회분 도입 2023-10-04 09:25:10
이 백신의 긴급사용을 승인한 바 있다. 이날 출고분과 함께 모두 500만회분이 순차적으로 도입된다. 모더나의 XBB.1.5 변이 대응 백신은 화이자의 XBB.1.5 변이 백신과 함께 2023~2024 동절기 코로나19 예방접종에 활용된다. 화이자 백신의 경우 계획한 1천만회분이 지난달 모두 도입됐다. 질병청은 "접종기간 백신이...