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한국휴텍스제약, GMP 취소 가처분 인용…8월까지 생산 재개 2024-03-05 16:29:34
내용고형제 6개 제품의 생산·판매를 재개할 수 있게 됐다. 해당 제품의 GMP 취소로 생산이 중단됐던 정제, 위·수탁 의약품에 대한 생산도 가능해진다. 앞서 식약처는 한국휴텍스제약이 의약품 제조 과정에서 첨가제를 임의로 증·감량해 허가사항과 다르게 제조하고, 제조 기록서에는 허가 사항대로 제조한 것처럼 작성한...
굿네이버스글로벌임팩트X금융산업공익재단, 인도네시아 자원순환 사회적경제사업 협약 체결 2024-03-05 13:28:03
2017년 기준 도시 고형 폐기물 발생량은 6520만 톤으로 이는 미국, 중국, 인도, 브라질에 이어 세계에서 다섯 번째로 많은 양이다. 특히, 메단지역은 북수마트라 지역 중에서 빈곤층 비율이 가장 높은 곳이며, 수마트라섬 동해안과 맞닿아 있어 국가재난관리위원회가 지정한 홍수 취약 지역에 해당한다. 이로 인해 매달 1회...
환인제약 항우울제, 日 품목허가…캡슐제로는 국내 최초 2024-02-19 15:17:02
내용고형제에 대해 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)의 품목 허가를 획득했다고 19일 밝혔다. 국내에서 개발된 내용고형제(캡슐제)로 PMDA에 품목 허가를 받은 것은 이번이 국내 최초이다. 환인제약측은 "일본 PMDA의 우수의약품품질관리기준(GMP)이 까다로운 것으로 알려져 있는데, 관련 모든 적합성 조사를 통과하고...
"피로회복·피부에 좋다" 광고하던 이 제품…소비자 속였다 2024-01-09 14:51:21
중금속과 고형제품을 섭취할 때 인체 내 환경에서 녹는 정도를 확인하기 위한 붕해도 시험에서는 문제가 없었다. 또한 소비자원이 온라인 쇼핑몰에서 판매되는 글루타치온 식품의 광고 실태를 조사한 결과, 총 100개 제품 중 59개에서 부당광고가 확인됐다고 전했다. 46개 제품은 '피로회복제', '피부탄력'...
소비자원 "일부 글루타치온 식품, 함량 부풀려 과장광고" 2024-01-09 12:00:07
따르면 조사 결과 20개 제품 모두 중금속과 고형제품을 섭취할 때 인체 내 환경에서 녹는 정도를 확인하기 위한 붕해도 시험 등에서는 문제가 없었다. 그러나 글루타치온 함량을 표시한 7개 제품 중 5개의 실제 글루타치온 함량이 표시·광고한 수치의 절반에 불과한 것으로 확인됐다. 함량을 잘못 표기한 씨엘팜의 PNT...
무협 "탈플라스틱 시대 가시화…수출기업 대응 서둘러야" 2023-12-07 11:00:29
수입 금지 조치를 확대해 플라스틱을 포함한 모든 고형 폐기물의 수입을 막고 있다. 중국은 비닐봉지, 일회용 식기, 일회용품 등의 분해되지 않는 플라스틱 사용을 2025년까지 단계적으로 금지할 계획이다. 미국도 최근 일회용품 플라스틱 사용 제한에 나섰다. 생산자 책임 재활용 제도(EPR)를 도입하는 주 정부가 증가...
한국휴텍스제약 소화제 '레큐틴정' 등 적합판정 취소 절차 2023-11-29 17:53:48
내용고형제 대단위 제형에 대한 의약품 제조·품질관리기준(이하 GMP) 적합판정 취소 절차를 진행한다고 밝혔다. 대단위 제형은 GMP 적합판정의 단위로 내용고형제, 주사제, 점안제, 내용액제, 외용액제, 연고제 등이 있다. 이번 조치는 GMP 적합판정 취소제 시행(2022년 12월) 이후 첫 사례다. 식약처는 지난 7월 해당...
동아ST, '송도 캠퍼스' 국제 표준 인증 획득 2023-10-26 10:19:04
글로벌 GMP시스템 기반으로 설계, 준공된 내용고형제 생산 기지다. 이번 인증 획득을 통해 동아에스티의 전 의약품 제조시설(천안, 대구, 송도)이 글로벌 수준의 환경 및 안전관리 시스템을 구축하게 됐다. ISO14001은 환경경영 체계에 관한 국제 표준으로, 기업이나 기관, 단체 등이 활동을 추진함에 있어 고려해야할...
[입법쇼츠] 한국타이어에 악재인 신정훈 의원의 재활용촉진법 개정안 2023-09-05 14:36:34
법안 내용을 살펴볼 수 있습니다.(한경닷컴 페이지에서만 가능) ▶자원의 절약과 재활용촉진에 관한 법률 개정안 *악재 예상 기업: 한국타이어앤테크놀로지 금호타이어 넥센타이어 이건산업 에코플라스틱 코오롱플라스틱 *발의: 신정훈 의원 *어떤 법안이길래 =폐타이어, 폐목재, 폐플라스틱 등을 원료로 고형 연료제품을...
'염증 억제''항염·항균'…"화장품 과대광고 속지 마세요" 2023-07-26 10:07:10
전했다. 화장품 부당광고 55건 중 83.6%인 46건에서 의약품으로 오인할 수 있는 내용이 포함된 것으로 나타났으며 '자외선차단지수(SPF) 50+'로 표시·광고해야 하는 제품을 'SPF 61.9' 등으로 표시한 8건 등을 적발했다고 식약처는 전했다. 식품 부당광고 177건 중 '다이어트 주스', '수면...