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엔케이맥스, 미국에 이어 캐나다에서 중등증 알츠하이머 치매 임상 시작 2023-12-28 15:13:46
임상에 나선다. 엔케이맥스는 관계사 엔케이젠바이오텍이 캐나다 보건부로부터 알츠하이머 1·2a상 연구에 대한 임상시험 신청(CTA)을 승인 받았다고 28일 밝혔다. 엔케이젠바이오텍은 중등증 알츠하이머병 환자 약 36명을 대상으로 안전성과 유효성을 관찰할 예정이다. 1상에서는 NK세포치료제 ‘SNK01’의 최대 내약...
전쟁 중인 우크라이나, 올해부터 12월 25일에 '메리 크리스마스' 2023-12-23 18:59:08
"러시아에서 벗어난다기보다는 우리가 속한 유럽으로 돌아가는 것"이라고 말했다. 러시아군의 만행이 남긴 상처는 여전히 이곳에 깊이 남아 있다. 안드리 신부는 부차 학살과 관련해 용서를 논하기에는 이르다면서 "하느님은 죄인을 용서하시지만, 오직 참회하는 이들만을 용서한다"며 "러시아인들이 자신들이 저지른 죄와...
[서울대학교기술지주 스타트업 CEO] 의료기기 연구개발, 생산, 판매하는 스타트업 ‘알에스리햅’ 2023-12-22 00:15:48
다기관에서 임상연구를 진행하여 데이터 신뢰성을 확보하고, 더 많은 케이스의 스터디를 통해 환자와 보호자가 만족할 수 있는 의료기기를 제작하기 위해서 노력하고 있습니다.” 그동안 연구·개발에 참여한 다기관은 서울대학교병원, 고려대학교 안암병원, 울산대학교병원, 부산대학교병원, 제주대학교병원,...
인벤테라제약, 고성능 MRI 조영제 신약 국가신약개발사업 과제 선정 2023-12-19 12:00:04
MR관절조영술이 필요한 어깨질환자를 대상으로 다기관 임상시험을 진행하고 있다. 내년 모든 시험을 마무리한 뒤 최종보고서(CSR)를 발행할 예정이다. 글로벌 진출의 첫 단계로 미국 임상2b상 IND 승인도 도전할 계획이다. 국내 임상시험을 통해 미국에서도 성공할 수 있다는 가능성을 확인한 데다 '그간 연구결과가...
정경심 "우리 가족은 다 잃었고 다 내려놨다" 눈물 2023-12-18 18:32:36
한다기보다는 지금이 아니면 기회가 없겠다는 생각으로 정직하고 진실하게 이야기해보려 피고인 신문을 자청했다"며 "우리 가족은 다 잃었고 다 내려놨다"고 운을 뗐다. 정 전 교수는 이날 아들 조원씨가 심각한 학교 폭력을 당해 극단적 선택을 할까 두려웠다면서 울먹였다. 그는 조씨를 제대로 돌보지 못해 "늘 마음속에...
지노믹트리, 방광암 조기진단 제품 확증임상 환자모집 완료 2023-12-14 09:40:04
단일 기관 탐색 임상에서 설정한 양성판정 기준치와 성능이 다기관 전향적 임상시험에서도 편향 없이 구현되는지를 평가했다. 탐색 임상 결과 양성판정 기준치가 재현됨을 입증했다. 얼리텍-B의 임상 성능도 예상했던 결과가 확인됐다. 또 비교검사인 NMP22보다 우수한 성능을 보였다고 했다. 지노믹트리는 확증 임상의...
엘엔로보틱스, 수술로봇 분야 최초 보건신기술(NET) 인증 획득 2023-12-11 09:42:46
엘엔로보틱스는 이 기술이 적용된 심혈관 중재시술로봇의 임상 실용화를 이어나갈 계획이다. 지난 2월 식약처 승인을 획득했고, 현재 서울아산병원과 은평성모병원에서 다기관 임상실증을 진행 중이다. 엘엔로보틱스가 이번에 획득한 NET 인증의 유효기간은 최장 부여 기간인 5년이다. 올해 신규로 인증 받은 6개 기술 중...
"AI 신약개발 위한 융합인재 양성에 정부 지원 필요" 2023-11-17 17:19:38
등 다기관이 참여하는 프로젝트 기반 AI신약개발 펠로우십 프로그램을 시작할 계획이다. 이를 통해 매년 30명의 AI신약개발 인재를 배출하는 게 목표다. 후보물질 탐색부터 임상시험 최적화까지 AI 신약개발 10개 트랙별 인증제도도 도입한다. 이를 통해 매년 100명의 융합인재도 육성할 계획이다. 장기적으로는 자격증...
인벤테라제약, 림프질환 특화 MRI 조영제 1·2a상 IND 승인 2023-11-17 09:53:37
진단의 대체불가한 솔루션이 될 것으로 전망한다"고 했다. INV-001은 'NEMO-103주'에 이은 인벤테라제약의 두 번째 임상 파이프라인이다. NEMO-103은 올해 3월 식약처로부터 임상2b상 IND 승인을 받은 관절질환 진단 특화 MRI 조영제 신약이다. 강남세브란스병원 등에서 다기관 임상연구를 진행 중이다. 이지현...
헬스케어 스타트업 두브레인, 210억원 투자 유치 2023-11-06 15:32:04
있다. 지난 7월에는 보건복지부 ‘의료기관 기반 디지털 헬스케어 실증 및 도입’ 사업에 선정돼 3년간 고려대 산학협력단 등 국내 15개 병원과 다기관 임상 실증을 하며 소아 발달 질환을 통합 관리할 예정이다. 과학기술정보통신부(정보통신기획평가원)에서 선정한 2022년 ‘자폐증 환자의 사회적 상호작용 능력 향상을...