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셀리드, 베트남·필리판에서 코로나19 오미크론 변이 대응 백신 임상 3상 승인 2024-03-27 15:06:32
코로나19 백신 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 임상 3상 시험계획(IND)을 베트남 보건부(MOH)와 필리핀 식품의약국(FDA)로부터 각각 승인받았다고 27일 밝혔다. 이번 임상 3상 시험은 화이자의 코로나19 백신 ‘코미나티2주’를 대조약으로 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 비열등성을 입증하는 것으로 설계됐다. 다국가에서 진행하는...
유바이오로직스, 코로나19 백신 국내 임상 3상 조기 종료 2024-01-17 17:26:14
유바이오로직스, 코로나19 백신 국내 임상 3상 조기 종료 "임상 참여자·대조 백신 확보 실패…필리핀 임상 주목" (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 유바이오로직스[206650]가 개발 중인 코로나19 백신 유코백(EuCorVac)-19'의 국내 임상 3상 시험을 조기 종료한다고 17일 밝혔다. 유바이오로직스는 2022년 1월...
SK바이오사이언스, 21가 폐렴구균 백신 美 임상3상 IND 신청 2023-12-11 11:00:21
42~89일 영유아 712명을 대상으로 진행한 GBP410과 대조백신(프리베나 13)의 비교 임상에서 GBP410은 대조백신 대비 동등한 수준의 면역원성을 확인했다. 안전성 측면에서 GBP410 접종군은 백신과 관련 있는 중대한 이상사례가 보고되지 않았다. 또 파상풍, 디프테리아, 백일해, 폴리오, B형 헤모필루스 인플루엔자 백신...
SK바이오사이언스, 사노피와 개발중인 21가 폐렴 백신 美 3상 IND 2023-12-11 10:49:11
폐렴구균 단백접합 백신후보물질 'GBP410'의 임상 3상시험 계획(IND)을 제출했다고 11일 밝혔다. 올해 8월 SK바이오사이언스와 사노피는 GBP410의 임상2상을 마쳤다. 생후 12~15개월 소아 140명과 42~89일 영유아 712명을 대상으로 GBP410과 대조백신(프리베나 13)을 투여하는 비교임상에서 GBP410의 면역원성을...
'아스피린 신화' 바이엘의 몰락…"R&D 부족에 특허절벽" 2023-11-27 18:11:37
미국 일라이릴리, 덴마크 노보노디스크와 대조되는 모습이다.시장 놀라게 한 임상 포기 소식빌 앤더슨 바이엘 최고경영자(CEO)는 26일(현지시간) 파이낸셜타임스(FT)와의 인터뷰에서 “2018년까지 수년간 바이엘은 만성적인 연구개발(R&D) 투자 부족에 빠져 있었고, (신약후보물질로 쓰이는) 새로운 최첨단 화합물을 얻지...
셀리드 "오미크론 대응 코로나19 백신, 임상3상 투여 시작" 2023-11-27 16:20:58
시작했다고 27일 밝혔다. 임상 3상은 코로나19 예방 백신을 접종 완료했거나, 코로나19에 감염돼 격리 해제된 후 최소 16주 이상 지난 만 19세 이상 건강한 국내외 성인 4천 명을 대상으로 진행된다. 국내 임상 참여 기관은 고려대 구로병원·안산병원, 동아대병원, 한림대 강남성심병원, 가천대 길병원 등 13곳이다. 이 ...
'아스피린' 개발한 유명 제약사, 시총 12조 증발…왜? 2023-11-27 14:50:26
일라이릴리, 덴마크 노보노디스크와 대조되는 모습이다. ‘팬데믹 수혜’로 승승장구해 오던 글로벌 제약사들의 희비가 신약 개발 성공 여부에 따라 확연히 엇갈리고 있다는 평가다. “만성 투자 부족에 특허 절벽”빌 앤더슨 바이엘 최고경영자(CEO)는 26일(현지시간) 파이낸셜타임스(FT) 인터뷰에서 “2018년까지 수년간...
셀리드, 코로나19 임상3상 시험용 대조군 백신 확보 2023-11-23 14:06:29
대조백신을 운송해 본격적으로 투여를 시작할 방침이다. 고려대 구로병원, 고려대 안산병원, 한림대 강남성심병원, 한림대 동탄성심병원, 보훈공단 중앙보훈병원, 가톨릭대 은평성모병원, 가톨릭대 성빈센트병원, 인하대 의대 부속병원, 가천대 길병원, 충남대병원, 경북대병원, 동아대병원, 전남대병원 등에서 임상시험이...
"명절 인사 문자 URL 함부로 누르지 마세요" 2023-09-20 16:27:41
기능도 지원하고 있다. SK쉴더스의 모바일 백신 앱 ‘모바일가드’는 AI 백신 엔진을 기반으로 스마트폰 내 신·변종 악성 앱, 원격제어 앱, 등을 실시간으로 탐지한다. 최근 고도화되는 스미싱 위협에 효과적으로 대응하기 위해 스미싱 탐지 강화 및 신고 기능도 추가됐다. 어린 자녀나 고령의 부모님 등 가족의 안전까지...
셀리드, 자체 개발 '오미크론 전용 백신' 임상 3상 진행…품목 허가 '맑음' 2023-08-22 15:58:32
신속 대응이 가능한 아데노바이러스 벡터 플랫폼 백신이다. 임상 3상은 코로나19 예방백신 접종을 마쳤거나 격리 해제 후 최소 16주 이상 지난 만 19세 이상 성인 4000명을 대상으로 진행한다. 화이자의 ‘코미나티 2주’를 대조약으로 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’에 대한 면역원성과 안전성을 확인할 예정이다. 최종 관문인 3차...