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조욱제 사장 "폐암 표적항암제 렉라자, 첫 국산 글로벌 블록버스터 신약 될 것" 2023-11-06 16:09:28
신약 후보물질은 동물실험 등을 진행하는 ‘전임상 단계’에서 처음 들여왔다. 이후 임상시험 1상, 2상, 3상까지 개발하며 10년 가까운 시간을 보냈다. 특히 임상 3상은 3년이란 긴 기간에 비용도 1500억원 이상 들어갔다. 그 과정에서 코로나19 팬데믹이 터졌고, 우크라이나·러시아 전쟁도 발발했다. 그만큼 우여곡절이...
탄저·에볼라·두창…국가 위기 대응 백신 개발 어디까지 2023-11-06 15:14:06
포자를 흡입하거나, 감염된 동물 혹은 부산물에 피부가 노출됐을 때, 오염된 육류를 섭취했을 때 감염된다. 상처 난 피부를 통해 감염되는 경우 항생제 투여로 치료가 가능하지만 호흡기를 통해 들어간 경우는 치사율이 매우 높다. 이때 조기에 치료하지 않으면 치명률은 97%에 이른다. HK이노엔은 질병관리청과 함께 생물...
전 지역 소아과 '북새통'…中서 퍼지는 호흡기질환 2023-11-06 11:57:25
기관지 인민일보 계열의 보건 매체 건강시보에 따르면 지난 3∼4일 북부 베이징과 허베이성, 중부 허난성, 남부 광시 좡족자치구 등 중국 전역에 걸쳐 호흡기 질환으로 소아과를 찾는 외래 환자 숫자가 계속해서 높은 수준을 유지했다. 베이징의 수도소아과연구소에는 최근 일평균 외래 환자가 2천명 안팎이고, 소규모...
中어린이 '마이코플라즈마 폐렴' 확산…"소아과 거의 포화상태" 2023-11-06 11:34:50
기관지 인민일보 계열의 보건 매체 건강시보에 따르면 지난 3∼4일 북부 베이징과 허베이성, 중부 허난성, 남부 광시 좡족자치구 등 중국 전역에 걸쳐 호흡기 질환으로 소아과를 찾는 외래 환자 숫자가 계속해서 높은 수준을 유지했다. 베이징의 수도소아과연구소에는 최근 일평균 외래 환자가 2천명 안팎이고, 소규모 야간...
GC녹십자, 세계 첫 재조합단백질 탄저백신 국내 허가 신청 2023-11-01 09:45:38
3상시험은 '공중보건 위기대응 의료제품의 개발 촉진 및 긴급 공급을 위한 특별법'에 따른 동물규칙을 적용해 동물시험으로 대체했다. 그 결과 백신 4회차 접종 후 6개월 시점에도 높은 탄저 독소 중화 항체가가 유지됐다. 탄저균 포자 접종 공격 시 높은 생존율이 확인되는 등 효과를 입증했다. 허은철 GC녹십자...
GC녹십자, 세계 최초 '재조합 단백질 탄저백신' 품목허가 신청 2023-11-01 09:40:44
평가시험을 진행하는 것이 비윤리적이기 때문에 '공중보건 위기대응 의료제품의 개발 촉진 및 긴급 공급을 위한 특별법'에 따른 동물규칙(Animal rule) 적용을 위해 동물시험이 수행됐다. 동물시험 결과, 백신 4회차 접종 후 6개월 시점에도 높은 탄저 독소 중화 항체가가 유지됐고, 탄저균 포자 접종 공격시 높은...
화순 중심 '백신·면역치료 국가 거점' 부상 2023-10-30 16:08:20
국가 보건 안보 기여는 물론 제3세대 첨단 바이오신약 개발·상품화로 바이오신약 세계시장 진출 및 고가의 면역항암제 국산화를 계획하고 있다. 정부는 지난 5월 국가첨단전략산업에 기존의 반도체, 2차전지, 디스플레이와 함께 바이오산업을 추가 지정했다. 특히 국가 첨단 전략기술로 바이오 의약품을 개발하고 제조하는...
[Q&A] 럼피스킨병 백신 효과는…"해외서 입증, 1년간 지속" 2023-10-25 14:39:41
세계동물보건기구(WOAH)는 최대 28일까지 각각 보고 있다. 보수적으로 본다면 최대 28일까지로 볼 수 있다. -- 럼피스킨병 발생으로 한우 수출에 제한이 있을까. ▲ 럼피스킨병이 발생하지 않은 지역의 한우 고기는 계속 수출이 가능할 것이라고 보고 있다. 말레이시아 같은 경우 최근 1년간 럼피스킨병이 없었던 곳에서만...
[2023 강원춘천 강소연구개발특구 기업 CEO] 면역 소재 신약을 개발하는 기업 ‘에스티알바이오텍’ 2023-10-23 22:54:53
최첨단인 동물세포배양을 기반으로 하는 의약품 연구에 집중했다. 8년만인 2008년에는 세계 2번째로 희귀난치병 헌터증후군 치료제 개발에 성공해 ㈜녹십자에 기술이전 했다. 녹십자는 에스티알바이오텍에서 제공한 제조기술 및 연구자료를 바탕으로 임상시험을 진행하고 ‘헌터라제’ 상품명으로 식약처 허가를...
"치사율 100%→0%"…중국이 만든 백신 2023-10-23 13:07:30
사람에게 감염되지는 않지만, 돼지과에 속하는 동물에는 치사율이 거의 100%에 이르는 치명적인 질병이다. 세계동물보건기구(WOAH)에 따르면 2021년 1월 이후 ASF로 폐사하거나 살처분된 동물이 150만 마리에 이른다. 그러나 효과적인 백신이 없어 각국은 ASF가 번지면 가축 살처분과 이동 통제 등을 통해 대응하고 있다....