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셀리드, 베트남·필리판에서 코로나19 오미크론 변이 대응 백신 임상 3상 승인 2024-03-27 15:06:32
진행하고 있다. 자궁경부암을 적응증으로 하는 BVAC-C의 연구자 주도 병용투여 임상시험은 국제 학술대회에서 중간결과 발표를 준비하고 있으며, 이 결과는 후기 임상시험 개발 전략에 중요한 기반이 전망이다. 또한 두경부암을 적응증으로 하는 BVAC-E6E7의 임상 1/2a상 시험도 IND 승인을 받기 위한 보완작업을 진행...
다임바이오 "2세대 PARP 항암제 임상 1상 식약처 IND 승인" 2024-03-13 09:47:37
난소암, 신장암, 췌장암, 두경부암 및 뇌전이암 등의 환자들에게 경구투여로 진행될 예정이다. 김정민 다임바이오 대표는 “임상약물에 대한 특별한 보완 없이 식약처의 공식 승인을 받게 된 것을 기쁘게 생각한다”며 “그동안 다양한 동물모델에서 우수한 항종양 효능 등이 입증된 만큼 실제 환자 대상 임상 1상에서도...
티움바이오, 면역항암제 TU2218 임상 IND 변경승인 신청 2024-02-26 09:34:54
대상자수는 담도암 40명, 두경부암 36명, 대장암 40명으로 최대 116명이며 키트루다와 병용 투약해 TU2218의 치료적 유효성을 평가할 예정이다. 담도암, 두경부암, 대장암은 키르투다 등과 같은 기존 치료제에 대하여 20% 내외의 낮은 치료 반응률을 보이고 있는 암종으로, TU2218과 키트루다 병용투여를 통해 키트루다...
티움바이오, 면역항암제 TU2218 임상 IND 변경승인 신청 2024-02-26 09:33:12
대상자수는 담도암 40명, 두경부암 36명, 대장암 40명으로 최대 116명이며 키트루다와 병용 투약해 TU2218의 치료적 유효성을 평가할 예정이다. 담도암, 두경부암, 대장암은 키르투다 등과 같은 기존 치료제에 대하여 20% 내외의 낮은 치료 반응률을 보이고 있는 암종이다. TU2218과 키트루다 병용투여를 통해 키트루다...
삼성바이오에피스, 키트루다 바이오시밀러 글로벌 임상1상 개시 2024-02-21 10:31:14
흑색종, 비소세포폐암, 두경부암 등에 쓰이는 면역항암제로, 지난 2022년 연간 글로벌 매출 규모는 약 26조3천억원(209억달러)에 달한다. 홍일선 삼성바이오에피스 상무는 "그동안 축적해 온 글로벌 임상 운영 노하우를 바탕으로 임상시험 적기 완료를 위해 최선을 다할 것"이라며 "이를 통해 환자분들에게 하루빨리 보다...
삼성바이오에피스, '26조 시장' 키트루다 시밀러 임상 착수 2024-02-21 10:03:57
중인 흑색종, 비소세포폐암, 두경부암 등에 쓰이는 면역항암제다. 2022년 연간 글로벌 매출 규모는 약 26조3000억원(209억달러)에 달한다. 삼성바이오에피스 PE(Product Evaluation)팀장 홍일선 상무는 “그동안 축적해 온 글로벌 임상 운영 노하우를 바탕으로 임상시험 적기 완료를 위해 최선을 다하겠으며, 이를 통해...
'꿈의 암치료' 부산서도 가능해진다 2024-02-08 10:40:15
갖추게 된다. 개원 후에는 전립선암을 비롯해 두경부암, 췌장암, 간암, 폐암, 육종 등 다양한 암종을 대상으로 환자를 치료할 예정이다. 특히 X-선 치료 기법으로 부작용이 심할 것으로 예상되는 환자와, 난치성 암종 환차 치료에 중점을 둘 계획이다. 김영태 병원장은 “최첨단 기술과 해당 분야 최고의 전문가들이 모인...
네오이뮨텍·제넥신, 두경부암 삼중 병용 연구자 2상 확장 변경 승인 2024-01-29 09:44:18
양성 두경부암 환자를 대상으로 시작한 키트루다와 GX-188E, NT-I7/GX-I7의 삼중 병용 두경부암 수술 전 선행 보조요법(neoadjuvant) 임상 2상의 추가 임상이다. 연세대학교 세브란스병원 종양내과 김혜련 교수 연구팀이 지난해 미국임상종양학회(ASCO)에서 발표한 결과에 따르면 임상에 참여한 11명 모두 수술 지연이나...
파프리카랩 "방사선 치료 돕는 기기 해외 공략" 2024-01-23 18:47:24
중”이라며 “두경부암 환자가 많은 동남아시아 국가 등도 공략할 것”이라고 했다. 방사선량 측정 장비도 개발 중이다. 눈에 넣는 렌즈나 피부에 붙이는 패치처럼 간단한 도구로 선량을 측정하도록 단순화했다. 보령의 우주헬스케어대회인 ‘휴먼인스페이스(HIS) 챌린지’에서 수상해 연구비 지원도 받는다. 김정인 대표는...
길리어드 "유방암 치료제 '트로델비' 폐암 적응증 확대 실패" 2024-01-23 11:38:54
4억8200만달러였다. 업계 관계자는 "트로델비 적응증 확대는 엔허투를 따라잡는데 중요하다"며 "이번 임상 결과는 길리어드에 골칫거리로 작용할 것"이라고 평가했다. 길리어드는 트로델비의 적응증을 두경부암·부인암·위장암 등으로 확대한다는 계획이다. 현재 1차 전이성 PD-L1 고발현 비소세포폐암 환자를 대상으로 임상 3상을...