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지난해 매출 2.1兆 올린 셀트리온…"올해는 3.5조 목표" 2024-02-29 17:03:07
관계자는 “정맥주사(IV) 제형의 램시마 글로벌 매출은 약 1조원, 피하주사(SC) 제형은 3000억원을 돌파했다”며 “지난해 3분기 기준 유럽 주요 5개국 램시마, 램시마SC 시장에서 셀트리온의 합산 점유율은 72%”라고 설명했다. 셀트리온은 유럽에 이어 미국에서도 램시마 SC제형을 ‘짐펜트라’라는 이름으로 출시한다....
셀트리온, 바이오시밀러 호조에 작년 영업이익 소폭 늘어 2024-02-29 16:39:01
항암제 바이오시밀러 '트룩시마'와 '허쥬마'도 주요국 입찰에 성공하며 성장세를 이어갔다. 자가면역질환 치료제 '유플라이마'와 항암제 '베그젤마'는 유럽 주요국에서 수주에 성공했으며, 미국에서는 처방약 급여관리회사(PBM)의 급여 의약품 목록(처방집)에 이름을 올렸다. 셀트리온은...
셀트리온, 악템라 바이오시밀러 'CT-P47' 국내 품목허가 신청 2024-02-28 15:44:19
램시마-유플라이마 등의 TNF-α(종양괴사인자) 억제제 군(群)에 더해 인터루킨(IL) 군까지 자가면역질환 포트폴리오가 확장돼 글로벌 시장에서 입지를 더욱 강화할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 셀트리온이 지난해 국내외에서 품목허가를 신청한 스텔라라 바이오시밀러 'CT-P43'도 인터루킨 억제제에 해당한다....
셀트리온, 짐펜트라 첫 공급 물량 선적…"3월 미국 출시" 2024-02-28 10:18:41
정맥주사제형인 램시마를 피하주사제형으로 변경 개발한 제품으로 작년 10월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약으로 판매 허가를 획득했다. 짐펜트라는 현재 램시마SC라는 브랜드로 유럽, 캐나다 등 50개가 넘는 국가에서 판매 허가를 획득한 상태다. 유럽 시장은 2020년 출시 이후 계속해 시장이 확대되고 있다. 의약품...
셀트리온 "자가면역질환 치료제 '짐펜트라' 초도물량 美 선적" 2024-02-28 09:23:58
램시마SC'(미국 제품명 짐펜트라)의 미국 첫 공급 물량 일부를 선적했다고 밝혔다. 완제품 형태의 이날 선적분은 미국 애틀랜타로 향해 수입 통관, 운송, 도소매상 입고 등 현지 물류 절차를 마친 후 3월 중순부터 시장에 공급될 예정이다. 셀트리온은 오늘부터 3월 초까지 3회에 걸쳐서 짐펜트라 초도 물량을 모두...
셀트리온 실적 가늠할 '짐펜트라' 3월 중순 美 공급…남은 과제는 2024-02-28 09:05:13
기존 정맥주사제형인 램시마를 피하주사제형으로 변경 개발한 제품으로 작년 10월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약으로 판매 허가를 획득했다. 짐펜트라는 현재 램시마SC라는 브랜드로 유럽, 캐나다 등 50개가 넘는 국가에서 판매 허가를 획득한 상태다. 유럽 시장을 중심으로 치료 효능 및 편의성을 입증하며 세계 최대...
[마켓뷰] "불안하네…" 금융·자동차株 배당락 주목 2024-02-28 07:58:40
SK하이닉스[000660], 램시마SC 연구 결과 발표의 영향으로 상승한 셀트리온[068270] 등 개별 이슈가 있었던 종목들이 지수를 이끄는 모습이었다. 김지원 KB증권 연구원은 "국내 증시는 밸류업 매물 소화 이슈와 휴장을 앞둔 관망세가 더욱 높아질 것으로 예상한다"며 "모멘텀에 따른 선별적인 접근이 필요하다"고 말했다....
코스피, 밸류업 실망감에 이틀 연속 하락…2620선 '털썩' 2024-02-27 15:52:37
하락했다. 셀트리온이 램시마 유럽 임상 3상 시험계획을 신청했다는 소식에 셀트리온제약은 9%대 급등했다. 비트코인 급등 움직임에 우리기술투자는 10.37% 폭등했다. 아프리카TV는 경쟁사의 국내 사업 철수 영향에 신고가를 경신했다. 이날 외환시장에서 원달러 환율은 전일 대비 0.1원 내린 1331.0원으로 마쳤다. 이경민...
[한경유레카 특징주] 셀트리온, 유럽 임상 3상 시험계획 신청 2024-02-27 14:33:53
유효성을 평가하기 위해 사용되는 주사는 'CT-P13 SC'(램시마 피하주사 제형)로 중등도-중증의 소아(6~17세) 활성 크론병과 궤양성 대장염 치료 목적에 사용될 예정이다. 'CT-P13 SC'는 궤양성 대장염 및 크론병 성인 환자를 대상으로 임상 3상을 완료하여 미국 및 유럽 등에서 품목허가를 획득했다. 임상...
"피하주사 제형 전환해도 효과 높아" 해외 의료진, 셀트리온 제품 호평 2024-02-26 10:09:57
효과가 없던 불응성 크론병 환자 32명에게 램시마SC를 투약한 후 12개월간 분석한 결과다. 램시마SC 스위칭 이후 혈중 약물 농도가 증가됨에 따라 질병활성도 지표인 HBI 등에서 치료 개선 효과가 확인됐다. 또한 IV제형의 인플릭시맙 또는 아달리무맙에서 램시마SC로 전환한 환자 74명을 분석한 데이터도 공개됐다. 93%가...