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한미약품, iDMC서 비알코올성 지방간염 글로벌 2상 지속 권고 2022-05-04 09:40:58
랩스트리플 아고니스트에 대한 만장일치 진행 권고는 지난해 10월에 이어 두 번째다. 한미약품은 랩스트리플 아고니스트의 임상 2상을 미국과 한국에서 진행 중이다. 간 생검(liver biopsy)으로 확인된 NASH 환자를 대상으로 위약 대비 유효성 안전성 내약성 등을 확인하기 위해서다. 미국 식품의약국(FDA)은 2020년...
1조 넘게 팔린 고혈압 개량신약…한미약품, 세계 최대 中시장 도전 2022-03-10 17:37:52
‘랩스 트리플 아고니스트’(HM15211)가 유럽의약품청(EMA)으로부터 원발 담즙성 담관염 치료를 위한 희귀의약품으로 지정됐다고 밝혔다. 이에 따라 한미약품의 전체 희귀의약품 지정 건수는 6개 후보물질, 10개 적응증, 19건(미국 식품의약국 9건, EMA 7건, 한국 식품의약품안전처 3건)으로 불었다. 국내 제약사 중 가장...
한미약품 '랩스트리플아고니스트' 유럽서 담관염 희귀약 지정 2022-03-10 10:40:06
'랩스트리플아고니스트' 유럽서 담관염 희귀약 지정 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 한미약품[128940]은 개발 중인 바이오의약품 '랩스트리플아고니스트(HM15211)'가 유럽의약품청(EMA)으로부터 원발 담즙성 담관염 치료를 위한 희귀의약품으로 지정됐다고 10일 밝혔다. 자가면역성 질환인 원발 담즙성...
한미약품, 고혈압 치료제 ‘아모잘탄’ 올 10월 中 출시 2022-03-10 09:17:44
‘랩스트리플 아고니스트(LAPSTriple Agonist)’가 유럽의약품청(EMA)으로부터 원발 담즙성 담관염(PBC) 치료용 희귀의약품으로 추가 지정됐다고 했다. 이로써 랩스트리클 아고니스트는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 3건, EMA로부터 2건 등 총 5건의 희귀의약품 지정을 받았다. 국내 제약사가 개발한 신약 중 가장 많은...
“한미약품, 美 품목허가 일정 및 주요 임상 결과가 중요” 2022-01-17 08:19:48
내년 미국 출시가 기대된다는 설명이다. 2020년에 MSD에 기술수출한 ‘에피노페그듀타이드’는 비알콜성지방간염(NASH) 후보물질로, 임상 2a상 중간 결과를 연내 발표할 예정이다. 임윤진 연구원은 “‘랩스 트리플 아고니스트’도 연내 글로벌 임상 2상 중간 결과 발표가 기대된다”며 “긍정적인 결과가 확인될 경우,...
한미약품 "항암분야 신약 올해 FDA 허가 기대…mRNA 백신 연구" 2022-01-13 09:30:48
삼중 작용 바이오 신약 '랩스 트리플 아고니스트'(LAPSTriple Agonist)는 간섬유화를 동반한 NASH 환자 대상 후기 글로벌 임상 2상에서 지방간 감소효과를 보였다. 미국 MSD에 기술수출된 이중작용 치료제 '에피노페그듀타이드'는 NASH 치료 임상 2a상 단계에 있다. 제2형 당뇨환자 등을 대상으로 한...
[CES 결산] 쇼핑·콘서트관람·영상 대화까지…넓어진 메타버스 세계 2022-01-09 05:03:03
익스트리플은 마이크로소프트(MS)의 홀로렌즈를 이용해 도로 아래 매설된 상하수도와 전기·가스·통신 배관 등 지하 시설물의 위치를 볼 수 있는 '메타뷰' 서비스를 선보였다. 한국 업체 티랩스는 실제 박물관, 미술관, 사무실, 고궁, 주택 등의 내부와 외부를 스캐닝해 3차원 가상공간으로 만들어주는 티(TEE)VR...
전투기 몰아보고 광선검으로 결투…CES서 만난 메타버스 세상 2022-01-07 17:31:58
배관이 각기 다른 색상으로 모습을 드러냈다. 익스트리플은 또 발전·전기 설비 등이 고장 났을 때 현장 직원이 홀로렌즈를 쓰고 고장 난 설비의 영상을 멀리 떨어진 전문가에게 전송하면 전문가가 이를 보고 수리·복구 방법을 지시할 수 있는 '메타뷰 리모트' 서비스도 제공하고 있다. 또 다른 한국 업체 티랩스...
한미약품 삼중작용제, 원발 경화성 담관염 유럽 희귀의약품 지정 2021-12-17 11:06:15
최다다. 랩스트리플아고니스트는 지난해 7월 FDA로부터 비알콜성지방간염(NASH) 치료를 위한 신속심사(패스트트랙) 의약품으로도 지정됐다. 랩스트리플아고니스트는 글루카곤유사펩티드(GLP-1) 수용체, 글루카곤 수용체 및 'GIP' 수용체를 동시에 활성화하는 삼중작용제다. 다중 약리학적 효과를 바탕으로 과도한...
한미약품 삼중작용 바이오신약, 유럽서 희귀의약품 추가 지정 2021-12-17 10:46:00
삼중 작용 바이오 신약 '랩스 트리플 아고니스트'(LAPSTriple Agonist)가 유럽의약품청(EMA)에서 원발 경화성 담관염 치료를 위한 희귀의약품으로 지정됐다고 17일 밝혔다. 이 신약은 미국 식품의약국(FDA)에서 지난해 3월 원발 경화성 담관염과 원발 담즙성 담관염 치료를 위한 희귀의약품으로, 올해 5월 특발성...