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"삼성전자 주가 8만원 '거뜬'…하반기엔 '이 종목' 특히 추천" [한경 재테크쇼] 2023-08-08 07:24:17
유한양행의 폐암 표적치료제(렉라자) 관련 글로벌 임상 결과가 발표될 예정인 가운데 염 이사는 성공적인 결과가 나올 경우 바이오 업종에 대한 투자심리가 회복되는 큰 계기가 될 것으로 예상했다. 염 이사는 "한국도 글로벌 빅파마 수준의 블록버스터급 신약을 처음 갖게 되는 것이다. 이는 바이오 역사의 한 획을 긋게...
유한양행 "렉라자, 변이 비소세포폐암 1차 치료 식약처 허가" 2023-06-30 14:34:12
"렉라자, 변이 비소세포폐암 1차 치료 식약처 허가" (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 유한양행[000100]은 식품의약품안전처가 폐암 신약 렉라자(성분명 레이저티닙 메실산염일수화물)를 상피 세포 성장 인자 수용체(EGFR) 돌연변이 양성 비소세포폐암의 1차 치료에 사용하도록 허가했다고 30일 밝혔다. 렉라자정은 폐암 세포...
유한양행 '렉라자', 비소세포폐암 1차 치료로 적응증 확대 승인 2023-06-30 13:37:42
‘렉라자정’(성분명 레이저티닙메실산염일수화물)이 비소세포폐암 1차 치료까지 적응증을 확대했다. 식품의약품안전처는 30일 렉자자의 적응증을 ‘EGFR 변이 비소세포폐암 1차 치료’로 변경 허가했다. 렉라자는 국내에서 31번째로 개발된 신약이다. 특정 유전자(EGFR T790M)에 변이가 발생한 국소 진행성 또는 전이성...
유한양행 "폐암신약 美·유럽 허가 도전장" 2022-12-06 17:35:32
라자호텔에서 ‘렉라자 글로벌 임상 3상 결과 발표회’를 열고 “내년 초 식품의약품안전처에 렉라자 1차 치료제 변경을 신청할 것”이라고 말했다. 그는 “렉라자가 세계 폐암 치료 옵션이 될 것”이라며 “미 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)으로부터 단독치료제 허가를 받기 위해 노력하겠다”고 했다. 폐암은 크게...
유한양행 "렉라자, 이레사 대비 항종양 효과 우수" 2022-12-06 16:02:51
"2023년 1분기내에 식약처에 렉라자정의 1차 치료 적응증 추가를 위한 심사를 제출할 계획"이라며 "이번 다국가 임상3상의 성공을 통해 전세계 EGFR 돌연변이 양성 비소세포폐암 환자들에게 새로운 1차 치료 옵션이 될 수 있을 것"이라고 설명했다. 한편 렉라자정은 지난 2018년 11월에 얀센 바이오테크사와 기술수출 및...
[Cover story - part.4] 유한양행, 국내 첫 글로벌 블록버스터 꿈꾸는 비소세포폐암 신약 출시 2021-03-19 09:10:13
암이 옮아간다는 점에서 렉라자의 뇌 전이 억제 결과는 약의 효능을 평가할 때 매우 중요한 포인트다. 오 소장은 “국내 환자들을 대상으로 한 임상 연구에서 렉라자의 약효가 우수한 것으로 확인됐다”며 “렉라자의 부작용이 크지 않다는 것도 강점”이라고 말했다. 이처럼 치료 효과가 좋다 보니, 렉라자에 대한 임상...
식약처, 한미약품 첫 바이오신약 허가…국산 33호 개발신약 2021-03-18 17:01:04
│ 케이캡정 │씨제이헬스케어(주)│ 테고프라잔 │소화성궤│‘18.07.│ ││ │ ││ 양용제 │ 05 │ ├──┼─────┼─────────┼────────┼────┼────┤ │ 31 │ 렉라자정 │㈜유한양행│레이저티닙메실산│폐암치료│‘21.1.1│ ││ │ │ 염일수화물 │ 제 │...
유한양행, ‘2021년 한국에서 가장 존경받는 기업’ 선정 2021-03-02 17:48:50
있는 비소세포폐암 치료제 렉라자정을 허가 받아 시장의 기대를 한몸에 받고 있다. 이후로도 글로벌 시장에서 통할 수 있는 우수 의약품을 출시하겠다는 목표가 유한양행의 현재 기업 비전이다. ‘신용의 상징 버들표 유한’이란 기업이미지 형성되기까지 유한양행은 고객과 기업간의 신뢰 형성에 주력해 왔다. 정직, 신용,...
유한양행, 지난해 사상 최대 실적…영업익 전년비 572%↑ 2021-02-24 17:46:20
`렉라자정`(성분명 레이저티닙) 개발 진행에 따라 미국 얀센에서 받은 기술료의 영향이 컸다. 지난해 11월 레이저티닙과 얀센의 아미반타맙 병용투여 임상 3상 진입으로 얀센에서 6,500만 달러, 한화 약 723억원을 수령했다. 유한양행은 지난 달 렉리자정을 국산 31호 신약으로 조건부 허가받아 올해를 도약의 원년으로...
유한양행, 폐암 신약 기술료 수익 힘입어 영업익 6.7배 성장 2021-02-24 15:54:34
유한양행은 2018년 11월 얀센에 비(非)소세포폐암 치료제 레이저티닙을 기술수출한 뒤 공동 개발 중이다. 레이저티닙은 지난달 국내 식품의약품안전처에서 국내 31번째 신약으로 허가받았다. 제품명은 '렉라자정'이다. 지난해 연구개발(R&D) 비용은 2천227억원으로 별도기준 매출액(1조5천679억원)의 14.20%를...