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[그래픽] 코로나19 치료제 '렉키로나' 사용 국가 2021-11-12 16:41:54
코로나19 치료제 '렉키로나' 사용 국가 (서울=연합뉴스) 장예진 기자 = 국내 셀트리온이 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 '렉키로나'(Regkirona)가 11일(현지시간) 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 '승인 권고' 의견을 받았다. jin34@yna.co.kr...
'입사 때 꿈' 이룬 셀트리온 연구개발본부장의 감회 2021-11-12 16:22:35
= 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체 치료 신약 '렉키로나'의 유럽 승인 권고가 나온 12일 권기성 셀트리온[068270] 연구개발본부장이 임직원들에게 이메일을 보내 감회를 밝혔다. 권 본부장은 셀트리온에서 렉키로나 개발을 주도한 인물이다. 12일 제약·바이오 업계에 따르면 권 본부장은 렉키로나가...
[특징주] 셀트리온, 렉키로나 유럽 '승인 권고' 소식에 소폭 상승(종합) 2021-11-12 15:47:49
코로나19 항체치료제 렉키로나와 미국 제약사 리제네론의 '로나프레베' 등 코로나19 항체 치료제 2종에 대한 승인을 권고했다. CHMP가 코로나19 항체 치료제에 대해 승인 권고 의견을 낸 것은 이들 2종이 처음이다. 렉키로나가 최종 사용 승인을 받으면 EMA 승인을 획득한 최초의 국산 항체 신약이 된다. 이들...
셀트리온헬스케어 "코로나치료제 렉키로나, 30개국 판매 협상" 2021-11-12 15:37:23
코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 '렉키로나'가 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)에서 '승인 권고' 의견을 받은 가운데 셀트리온헬스케어[091990]가 30여 개 국가와 이 치료제의 판매 협상을 진행 중이라고 12일 밝혔다. 셀트리온헬스케어는 셀트리온이 개발한 바이오의약품의...
셀트리온 `렉키로나` 유럽·아시아·중남미 30여개국 판매 협상 2021-11-12 13:22:50
코로나19 항체치료제 `렉키로나`에 대해 유럽과 아시아, 중남미, 중동 등 해외 30여 개 국과 허가신청 및 판매 협상을 진행하고 있다고 12일 밝혔다. 셀트리온헬스케어는 셀트리온 바이오의약품의 글로벌 마케팅과 판매를 담당하고 있다. 렉키로나가 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 `승인 권고`...
[특징주] 셀트리온, 렉키로나 유럽 '승인 권고' 소식에 급등 2021-11-12 09:17:04
로나19 항체치료제 렉키로나가 유럽의약품청(EMA)에서 승인 권고 의견을 받았다는 소식에 12일 국내 증시에서 셀트리온 주가가 급등하고 있다. 12일 오전 9시 5분 현재 셀트리온은 유가증권시장에서 전날보다 4.94% 오른 22만3천원에 거래됐다. 같은 시간 셀트리온헬스케어[091990](4.55%)와 셀트리온제약[068760](6.61%)도...
셀트리온 3형제, 렉키로나 유럽 승인 권고 소식에 급등 2021-11-12 09:04:29
코로나19 환자의 치료를 위한 용도로 렉키로나 승인을 권고했다. 유럽에서의 렉키로나 시판 승인은 셀트리온헬스케어가 신청했다. 렉키로나가 코로나19 환자의 입원률과 사망률을 유의하게 감소시킨다고 평가한 게 바탕이 됐다. 주요 임상에서 렉키로나를 투여받은 중증 전환 가능성이 높은 확진자 중 3.1%만 28일 이내에...
셀트리온 코로나 치료제 '렉키로나', 유럽서 '승인 권고' 획득(종합2보) 2021-11-12 08:55:30
로나19 치료제로 꼽히는 렉키로나는 지난 7월과 8월 각각 인도네시아 식약처(BPOM)와 브라질 식약위생감시국(ANVISA)에서 긴급 사용승인을 받았다. 9월에는 국내 식품의약품안전처에서 정식 품목허가를 획득했다. 국내에서는 5일 기준 127개 병원에서 2만1천366명의 환자에게 투여되는 등 활발히 쓰이고 있다. 셀트리온은...
셀트리온 "코로나 치료제 렉키로나, 유럽 승인권고 의견 획득" 2021-11-12 08:23:19
했다. 렉키로나는 지난 7월과 8월, 인도네시아 식약처(BPOM)와 브라질 식약위생감시국(ANVISA)으로부터 긴급사용승인을 획득했다. 지난 9월에는 국내 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다. 렉키로나는 중앙방역대책본부의 지난 5일 발표 기준 국내 127개 병원의 2만1366명의 환자에 투여됐다. 렉키로나는 한국...
EMA, 셀트리온 코로나 항체치료제 승인 권고…뉴욕증시, 인플레 우려에 혼조세[모닝브리핑] 2021-11-12 06:49:36
코로나19 항체치료제 '렉키로나(Regkirona)'를 코로나19에 감염돼 중증으로 전환할 위험이 큰 성인 치료에 사용을 승인하라고 권고했습니다. 치료 대상은 인공호흡이 필요 없는 상황이어야 합니다. 로나프레베는 12세 이상 성인의 코로나19 예방에 쓰일 수 있습니다. 유럽에서 단일클론 항체치료제에 대해 승인이...