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유럽의약청, 셀트리온 코로나 항체치료제 '렉키로나' 승인 권고 2021-11-12 01:08:29
셀트리온이 개발한 코로나19 항체치료제 '렉키로나'의 승인을 권고했다.11일(현지시간) CHMP은 이날 셀트리온이 개발한 코로나19 항체치료제 '렉키로나'(성분명 레그단비맙)를 코로나19에 감염돼 중증으로 전환할 위험이 큰 성인 치료에 사용을 승인할 것을 권고했다. EMA는 이날 홈페이지를 통해 CHMP가...
유럽의약품청 "셀트리온 항체치료제 `렉키로나` 승인 권고" 2021-11-12 00:59:33
코로나19 항체치료제 `렉키로나(성분 레그단비맙)`가 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 11일(현지시간) 승인 권고를 받았다. EMA는 산하 약물사용자문위원회(CHMP)는 이날 셀트리온의 코로나19 항체치료제 `렉키로나(Regkirona)`를 코로나19에 감염돼 중증으로 전환할 위험이 큰 성인 치료에 사용을...
유럽의약품청 "셀트리온 코로나 항체치료제 렉키로나 승인 권고"(종합) 2021-11-12 00:40:37
코로나 항체치료제 렉키로나 승인 권고"(종합) (베를린=연합뉴스) 이 율 특파원 = 유럽의약품청(EMA)이 11일(현지시간) 우리나라 셀트리온과 미국 제약사 리제네론의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 2종에 대한 승인을 권고했다. EMA는 산하 약물사용자문위원회(CHMP)는 이날 셀트리온의 코로나19...
"코로나 치료제 만들다 본업 놓쳐"…셀트리온 목표가 줄줄이 하향 2021-11-11 15:52:07
코로나19 치료제가 유럽시장에서 승인을 앞두고 있지만 증권사들은 셀트리온 목표가를 일제히 내리고 있다. 셀트리온이 코로나19 치료제와 진단키트 개발·생산에 집중하는 과정에서 본업인 바이오시밀러의 성장성이 약화됐다는 것이 근거다. 11일 셀트리온은 0.7% 내린 21만2500원에 마감했다. 작년 12월 고점인 39만원...
“셀트리온, 3분기 실적 예상치 하회…4분기 정상화 기대” 2021-11-11 08:27:46
CMO 매출과 지난 9월 미국 국방부와 체결한 코로나19 항원 신속진단키트 ‘디아트러스트’ 공급 매출이 반영될 예정이다. 김태희 KB증권 연구원은 “진단키트의 수익성은 높지 않지만, 40%의 영업이익률은 유지할 것“이라고 했다. 연내 코로나19 항체치료제 렉키로나의 유럽 품목허가도 예상했다. 최근 유럽의약품청(EMA)...
셀트리온, 3분기 영업익 1,640억…전년비 33%↓ 2021-11-10 17:08:11
품목허가를 획득한 코로나19 항체 치료제 렉키로나의 글로벌 허가 절차에 집중하고 있다. 유럽에서 지난 10월 정식 품목허가 절차에 돌입한 뒤 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP) 안건으로 상정된 상태다. 로이터통신 등 외신은 이르면 이번주 유럽 보건당국이 렉키로나 판매를 허가할 것이라고 전망한다....
셀트리온 3Q 영업익 1천640억원으로 33.2%↓…"저가품 비중↑"(종합) 2021-11-10 16:31:50
글로벌 임상 3상을 통해 2030년까지 매년 1개 이상의 바이오시밀러 제품 허가를 받을 계획이다. 셀트리온 관계자는 "차세대 바이오시밀러 제품군 확대를 위한 글로벌 임상을 신속하게 진행해 상업화를 앞당기고, 코로나19 치료제 렉키로나와 코로나19 진단키트의 글로벌 허가 과정도 차질없이 밟겠다"고 말했다. key@yna.co.kr...
인플레 부담 속 코스피 1% 하락…2,930대 마감(종합) 2021-11-10 16:05:14
코로나19 항체치료제 '렉키로나'의 유럽의약품청(EMA) 승인 예상 소식에 큰 폭으로 올랐다. 이 밖에 카카오뱅크(2.81%), 크래프톤(4.08%), 카카오페이(2.38%) 등도 강세를 보였다. 업종별로는 음식료품(-1.80%), 섬유·의복(-2.91%), 종이·목재(-2.00%), 화학(-3.21%), 철강·금속(-3.22%), 기계(-2.09%),...
코스피, 물가 부담에 하락…2930선까지 밀려 2021-11-10 15:55:43
코로나19 항체치료제 렉키로나의 유럽 시판 승인이 임박했다는 소식 덕이었다. 주요 업종 중에서는 은행과 의약품만 올랐다. 하락업종 중에서는 철강·금속, 화학, 섬유·의복, 의료정밀, 기계, 유통업, 종이·목재 등이 2% 넘게 빠졌다. 코스닥은 전일 대비 20.93포인트(2.07%) 내린 987.75에 마감됐다. 이 시장에서는...
[특징주] 셀트리온 강세…유럽의약품청 '렉키로나' 판매 승인 예상(종합) 2021-11-10 15:34:30
'렉키로나' 판매 승인 예상(종합) (서울=연합뉴스) 이미령 기자 = 셀트리온[068270]이 코로나19 항체치료제 '렉키로나'의 유럽의약품청(EMA) 승인 예상 소식에 10일 큰 폭으로 상승했다. 이날 유가증권시장에서 셀트리온은 전날보다 4.14% 오른 21만4천원에 거래를 마쳤다. 코스닥시장에서...