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셀트리온 급등..."당초 발표보다 약효 우수" 2021-06-14 09:20:28
임상적 증상 개선까지 걸린 시간은 고위험군 환자의 경우 렉키로나 투여군 9.3일, 위약군 최소 14.0일로 4.7일 이상 단축(2차 주요 평가지표)됐고, 전체 렉키로나 투여군에서는 8.4일, 위약군 13.3일로 렉키로나 치료시 4.9일 단축(2차 주요 평가지표)돼 통계적 유의성을 확보했다. 앞서 국내 식약처 허가 당시 제출한...
셀트리온 “코로나19 치료제 임상 3상서 효능·안전성 입증” 2021-06-14 09:06:19
‘렉키로나주’(CT-P59)가 글로벌 임상 3상에서 효능과 안전성을 입증했다고 14일 밝혔다. 셀트리온은 전 세계 13개국에서 코로나19 경증과 중등증 환자 1315명(고위험군 880명)을 대상으로 지난 4월 렉키로나주 투약을 마쳤다. 이후 28일간의 치료 기간을 거쳐 주요결과(탑라인)를 발표했다. 셀트리온에 따르면 임상...
英바이오社 품은 셀트리온, 신약개발 '잰걸음' 2021-06-07 17:17:05
“코로나19 치료제이자 셀트리온의 첫 신약인 렉키로나에 이은 새 신약 개발에 익수다의 ADC 기술을 적극 활용할 계획”이라고 설명했다. 바이오시밀러인 허쥬마(유방암, 위암)와 트룩시마(혈액암)에도 ADC 기술을 접목할 전망이다. 셀트리온 관계자는 “치료 영역 확대와 미래 먹거리를 찾기 위한 다양한 투자를 이어나갈...
"신약 대박" 옛말…추락하는 제약·바이오株 2021-05-17 09:51:42
로나19 치료제로 개발하던 종근당도 3월 식품의약품안전처로부터 조건부 허가를 받아내는 데 실패했다. 그나마 두 회사는 코로나19 치료제 개발을 위해 실제 임상시험을 진행하고 허가 심사를 신청했지만, 작년 감염병 확산 국면에서 치료제 개발 가능성을 외쳐 주가만 부양한 뒤 구체적인 행동에 나서지 않은 기업도 적지...
"셀트리온, 램시마SC 없이도 수익 개선…성장 이어갈 것" 2021-05-13 08:50:49
관련 매출, 코로나19 치료제 렉키로나주 및 코로나19 진단키트 매출 등 추가 매출 기여도 증가할 것”이라고 했다. 신규 바이오시밀러와 코로나19 치료제에 대한 기대감도 있다. 허혜민 연구원은 “셀트리온은 올 상반기 내에 아바스틴 바이오시밀러의 임상을 마친 후 허가 신청 예정”이라며 “렉키로나는 임상 3상의...
셀트리온, 1분기 영업익 2077억원…영업이익률 40%대 회복 2021-05-12 16:22:03
코로나19 항체 치료제 ‘렉키로나주’는 현재 임상 3상을 진행 중이다. 한국 미국 스페인 루마니아 등을 비롯한 13개국에서 총 1300명의 환자들을 대상으로 투약을 마쳤다. 주요 평가지표에 대한 분석 결과는 상반기 내에 발표할 예정이다. 셀트리온은 이 결과를 유럽 미국 등 글로벌 허가기관에 제출해 신속한 승인 심사를...
코스피, 美증시 최고 기록에 상승세…3,210대 등락(종합) 2021-05-10 09:25:09
코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 '렉키로나' 판매를 시작했다는 소식에 셀트리온[068270](2.06%)이 2%대 상승 중이다. 삼성전자[005930](0.24%)와 SK하이닉스[000660](0.77%), LG화학[051910](0.76%), 네이버[035420](0.28%) 등 대부분의 종목도 강세 흐름을 보인다. 업종별로는 철강·금속(1.48%),...
국산 코로나 치료제 "이제 해외다" 2021-05-04 17:34:01
첫 번째로 항체치료제인 렉키로나주를 조건부 허가를 받아 사용하고 있습니다. 지난 3월 유럽의약품청(EMA)로부터 사용 권고를 얻어 전세계 8개국 수출을 논의 중입니다. 유럽의약품청 산하 약물사용자문위원회(CHMP) 소속 전문가 그룹은 셀트리온이 제출한 렉키로나의 품질, 비임상 및 임상 데이터를 검토했습니다....
"셀트리온헬스케어, '렉키로나주' 유럽 공급계약 기대" 2021-04-22 08:16:49
“만약 렉키로나주가 대규모로 유럽 정부들과 공급계약을 체결하지 않는다면, 작년 2분기 기저가 높은 관계로 올해 큰 폭의 성장을 기대하기는 어렵다”고 전했다. 렉키로나주에 대한 유럽 정부와의 공급계약은 조만간 체결할 것으로 기대했다. 렉키로나주는 지난달 26일 유럽의약품청(EMA)으로부터 조건부허가를 받았다....
임혜숙 과기부장관 후보자 "1호 국산 백신, 빨리 개발하겠다" 2021-04-19 09:29:13
코로나19 극복에 기여하겠다"고 말했다. 임 후보자는 19일 서울 광화문우체국에 마련된 집무실에 출근하면서 "코로나19를 빨리 극복해서 국민이 안심하고 경제 활동을 할 수 있게 하는 게 급선무"라며 이렇게 말했다. 그는 "올초 1호 국산 코로나19 치료제를 만든 것처럼 국산 백신도 하루빨리 개발해야 한다"고 강조했다....