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코로나19 치료제 '렉키로나주' 공급 중단에…셀트리온 삼형제 '약세' 2022-02-24 10:32:28
코로나19 항체 치료제 렉키로나주(성분명 레그단비맙)의 신규 공급을 중단하고, 화이자사의 '팍스로비드' 사용을 확대하겠다고 밝혔다. 기존에 보유 중인 렉키로나주 재고는 오는 28일까지 델타 변이 바이러스 감염자에게만 투여하기로 했다. 방대본 측은 "렉키로나주의 인비트로(in vitro·시험관 시험) 중화능...
"오미크론에 효능 낮아"…렉키로나주 신규 공급 중단 2022-02-23 18:54:32
코로나19 항체치료제인 `렉키로나주`가 오미크론 변이에 대한 효과가 낮은 것으로 보인다면서 신규 공급을 하지 않기로 결정했다. 중앙방역대책본부는 23일 보도참고자료를 통해 "지난 18일부터 렉키로나주 신규 공급을 중단했다"며 "렉키로나주의 인비트로(in vitro·시험관 시험) 중화능 약리시험 결과, 오미크론 변이에...
식약처, 렘데시비르 사용연령 축소 및 중증도 범위 확대 2022-01-07 15:29:01
로나19 치료제가 없다는 점을 고려했다. 이를 위해 소아를 대상으로 한 베클루리주의 국내외 사용 사례 및 미국 일본 등 해외 승인 사례 등을 종합적으로 검토했다는 설명이다. 지금까지 국내에 정식 품목허가를 받은 코로나19 치료제는 베클루리주 외에 셀트리온의 ‘렉키로나주’가 유일하다. 렉키로나주는 지난해 9월에...
화이자 먹는 치료제 확산에…셀트리온 3형제는 '비명' 2021-12-29 13:24:03
로나19 치료제인 렉키로나주의 경쟁력이 떨어질 수 있다는 우려가 반영되는 것으로 보인다. 투여방법에 있어 편이성은 팍스로비드가 더 높다는 평이다. 렉키로나주가 의료기관에서 60분간 정맥주사로 투여해야 하는 반면 팍스로비드는 ‘니르마트렐비르’ 2정과 ‘리토나비르’ 1정씩을 1일 2회(12시간마다) 5일간 복용하는...
국산 항체치료제 렉키로나주, 중증진행률 78% 감소 2021-12-21 16:04:31
국산 항체치료제 렉키로나주, 중증진행률 78% 감소 렉키로나주 치료군 중증 진행률 2.1%…비처방군은 9.6% (서울=연합뉴스) 박규리 기자 = 국내에서 개발한 코로나19 항체치료제 렉키로나주가 중증 진행률을 80% 가까이 낮춘다는 연구 결과가 나왔다. 중앙방역대책본부(방대본)는 21일 백브리핑에서 "렉키로나주의 중증...
셀트리온 수주공시 - 코로나19 항체치료제(렉키로나) 485.1억원 (매출액대비 2.62 %) 2021-11-26 14:35:25
코로나19 항체치료제(렉키로나)에 관한 단일판매ㆍ공급계약체결을 26일에 공시했다. 계약 상대방은 (주)셀트리온헬스케어이고, 계약금액은 485.1억원 규모로 최근 셀트리온 매출액 1.85조 대비 약 2.62 % 수준이다. 이번 계약의 기간은 2021년 11월 25일 부터 2021년 12월 31일까지로 약 1개월이다. 한편 이번 계약수주는...
“셀트리온헬스케어, 3분기 실적 시장전망 밑돌 것…목표가↓” 2021-10-21 09:10:19
코로나19 치료제인 렉키로나주의 매출은 미미할 것으로 예상했다. 내달 유럽의약품청(EMA) 허가를 받으면 4분기 이후 매출이 증가할 것이란 관측이다. 인플렉트라는 미국 사보험사 선호의약품에 등재되며 시장 점유율이 지속적으로 성장하고 있어 큰 폭으로 매출이 늘 것으로 봤다. 인플렉트라의 시장점유율은 지난달...
셀트리온 3형제, '렉키로나' 유럽 정식품목 신청에도 주가 약세 2021-10-05 09:51:46
바이오, 제약 주의 실적 개선세가 약화될 것으로 점쳐짐에 따라 투자자들이 매도세로 돌아선 결과로 풀이된다. 앞서 셀트리온은 지난 1일(현지시간) 유럽의약품청(EMA)에 코로나19 항체치료제 '렉키로나'(성분명 레그단비맙)의 정식 품목허가(MAA)를 신청했다고 밝혔다. 코로나19가 확진된 성인(만 18세 이상) 환자...
셀트리온 렉키로나 정식허가…고위험경증·전체 중등증 사용가능(종합) 2021-09-17 16:51:29
코로나19 항체치료제 '렉키로나주'(성분명 레그단비맙)의 조건부 허가를 정식 허가로 전환했다고 17일 밝혔다. 렉키로나주의 효능·효과는 '코로나19 고위험군 경증과 모든 중등증 성인 환자의 치료'로 변경됐다. 식약처는 올해 2월 5일 렉키로나주의 임상 2상 결과를 바탕으로 60세 이상이거나 심혈관계...
셀트리온 `코로나 치료제` 정식 허가…"치료대상 확대" 2021-09-17 16:27:22
코로나19 치료제 `렉키로나`가 당국으로부터 정식 허가를 받았다. 식품의약품안전처는 17일 셀트리온의 코로나19 항체치료제 렉키로나에 대해 글로벌 임상3상 시험 결과 보고서를 면밀히 검토한 결과, 기존 허가조건을 삭제하고 투약 가능한 환자의 범위를 확대하는 등의 내용으로 변경 허가했다고 밝혔다. 이에 따라...