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셀트리온 `렉키로나`, 44개 병원 381명에 투여 2021-03-11 14:42:05
로나19 연구개발과 관련해 국산 항체치료제인 렉키로나주의 경우, 44개 병원에 381명의 환자에게 투여됐다"고 말했다. 미국 길리어드사의 치료제인 렘데시비르는 총 4,975명의 환자에게 투약됐다고 밝혔다. GC녹십자가 개발중인 "혈장치료제의 경우는 현재 41건이 식약처로부터 임상시험 목적 외에 치료목적으로 승인받아...
"셀트리온헬스케어, 신제품과 렉키로나로 올해도 성장할 것" 2021-03-05 08:58:45
중인 코로나19 치료제 렉키로나주의 실적도 중요하다는 전망이다. 허혜민 키움증권 연구원은 신제품만으로는 작년만큼의 고성장이 어렵지만 렉키로나주가 추가적인 실적 성장을 이끌 수 있다고 봤다. 정부비축 물량이기에 영업 비용이 적게 들고, 신약이라는 점에서 이익개선 효과도 뚜렷할 것이런 분석이다. 허 연구원은...
렉키로나주 건보혜택 받을까…적정성 평가 착수 2021-03-04 18:30:17
코로나19 치료 비용을 정부가 부담하고 있어 현재 환자가 내는 비용은 없다. 지난 3일 0시 기준으로 국내 34개 병원에서 렉키로나주를 투여받은 환자는 총 251명이다. 심평원은 감염병 유행 상황을 고려해 급여 적정성 평가를 신속하게 검토할 계획이라고 밝혔다. 심평원에 따르면 급여 적정성 평가는 크게 3단계에 걸쳐...
태반주사 `라이넥주` 코로나 치료제 임상시험 계획 승인 2021-02-26 15:05:25
코로나19 증상을 해소하는 효과를 확인했다고 밝힌 바 있다. 이날 승인으로 국내에서 코로나19 관련해 임상시험을 승인받아 개발을 진행하고 있는 의약품은 백신 8개, 치료제 14개(12개 성분) 등 총 22개 제품이 됐다. 이 중 국내에서 개발된 치료제로는 셀트리온의 렉키로나주(성분명 레그단비맙)가 지난 5일 허가받았다....
식약처, 태반주사 '라이넥주' 코로나19 치료제 임상 계획 승인 2021-02-26 14:52:38
코로나19 증상을 해소하는 효과를 확인했다고 밝힌 바 있다. 이날 승인으로 국내에서 코로나19 관련해 임상시험을 승인받아 개발을 진행하고 있는 의약품은 백신 8개, 치료제 14개(12개 성분) 등 총 22개 제품이 됐다. 이 중 국내에서 개발된 치료제로는 셀트리온의 렉키로나주(성분명 레그단비맙)가 지난 5일 허가받았다....
셀트리온 유럽진출 초읽기…유럽의약품청 허가절차 착수 2021-02-25 09:43:46
항체와 렉키로나주를 조합한 칵테일 치료제를 개발 중이다. 전 세계 10여개 국가 1천200명의 코로나19 경증 및 중등증 환자를 대상으로 임상 3상을 하고 있다. 셀트리온 관계자는 "유럽 공급을 위한 허가 절차도 본격화됐다"며 "현재 세계 주요 국가들과도 사전 협의가 진행되고 있는 만큼 각국 규제기관이 요청하는 각종...
진격의 셀트리온, 코로나 항체치료제 유럽 허가 절차 본격화 2021-02-25 09:41:49
신속히 우선 검토하는 방식이다. 셀트리온은 렉키로나주의 신속한 글로벌 허가를 진행하기 위해 이미 품질 및 제조 공정 관리, 비임상 시험 및 임상시험 데이터를 EMA에 제출했다. CHMP는 셀트리온이 제출한 각종 데이터를 기반으로 렉키로나주의 효능 및 안전성 등에 대한 평가를 시작한다. 셀트리온은 렉키로나주의 글...
셀트리온 항체치료제 유럽서 사전검토 시작…"허가절차 본격화"(종합2보) 2021-02-25 09:17:44
생산" 셀트리온은 해외에서 렉키로나주의 승인 절차가 끝나면 즉시 의약품을 신속하게 공급할 수 있도록 준비 중이라고 밝혔다. 이미 10만명 분량의 렉키로나주 생산을 완료했으며, 수요에 따라 연간 150만∼300만명 분량을 추가 생산할 계획이다. 향후 발생할 수 있는 코로나19 변이 바이러스에 대응하기 위한 준비에도...
"셀트리온, 성장 위해선 코로나 치료제 해외 진출 필요" 2021-02-23 08:55:33
카드로 렉키로나주를 활용했지만, 국내 시장에서 렉키로나주의 매출은 크지 않을 것으로 보인다"고 밝혔다. 이어 "렉키로나주로 셀트리온의 실적이 개선되려면 미국과 유럽 등 환자 수가 많고 시장 규모가 큰 곳으로 진출해야 하는데 현재 임상 데이터만으로 렉키로나주가 미국과 유럽에서 긴급사용허가 승인을 획득할 수...
쥴릭파마, 셀트리온 코로나19 치료제 '렉키로나주' 유통 2021-02-22 09:30:47
코로나19 치료제 '렉키로나주' 유통 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 다국적 의약품 유통 회사 쥴릭파마는 셀트리온그룹과 협약해 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 '렉키로나주'(성분명 레그단비맙·CT-P59)를 유통한다고 22일 밝혔다. 셀트리온의 항체치료제 렉키로나주는 지난 5일...