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[특징주] 셀트리온3형제, 코로나 치료제 임상발표 후 약세 지속 2021-01-15 09:53:11
코로나19 항체치료제 `렉키로나`의 임상 2상 결과를 발표한 이후 `셀트리온 3형제`의 주가가 어제에 이어 하락세다. 15일 오전 9시 15분 현재 유가증권시장에서 셀트리온은 전 거래일보다 2.84% 내린 342,500원에 거래되고 있다. 같은 시각 코스닥시장에서 셀트리온제약과 셀트리온헬스케어 또한 각각 4.25%, 3.46%...
토종 코로나19 치료제 가시화…셀트리온 이어 줄줄이 대기(종합) 2021-01-14 15:07:08
'렉키로나주'와 관련해선 "사용 허가가 아마 2월 초쯤 나올 것으로 기대하고 있다"고 말해 기대감을 키웠다. 셀트리온의 렉키로나주가 허가받으면 '국산 1호' 코로나19 치료제가 된다. 현재 국내에서 식약처로부터 코로나19 치료제로 허가받은 제품은 다국적 제약사 길리어드사이언스의 베클루리주(성분명...
식약처, 셀트리온 항체치료제 `3중` 자문 절차 마련 2021-01-14 14:45:57
코로나19 항체치료제 `렉키로나주`(성분명 레그단비맙, 코드명 CT-P59)에 대해 의약품당국이 철저한 검증에 들어간다. 14일 식품의약품안전처는 전문가로부터 렉키로나주의 임상시험 결과를 검증하고 자문하는 `코로나19 치료제 및 백신 안전성·효과성 검증 자문단` 회의를 17일 개최한다고 밝혔다. 식약처는 코로나19...
셀트리온 항체치료제 '3중' 자문 절차로 검증한다 2021-01-14 10:17:26
코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 '렉키로나주'(성분명 레그단비맙·코드명 CT-P59)에 대해 의약품당국이 검증에 나섰다. 식품의약품안전처는 전문가로부터 렉키로나주의 임상시험 결과를 검증하고 자문하는 '코로나19 치료제 및 백신 안전성·효과성 검증 자문단'(이하 검증 자문단) 회의를...
셀트리온 항체치료제 철저하게 검증…식약처 '3중'자문 절차마련 2021-01-14 10:02:38
코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 '렉키로나주'(성분명 레그단비맙·코드명 CT-P59)에 대해 의약품당국이 철저한 검증에 나섰다. 식품의약품안전처는 전문가로부터 렉키로나주의 임상시험 결과를 검증하고 자문하는 '코로나19 치료제 및 백신 안전성·효과성 검증 자문단'(이하 검증 자문단)...
"셀트리온, 코로나19 치료제 향후 수익성 여부가 관건" 2021-01-14 09:50:55
로나19 치료제 렉키로나주의 임상2상 결과를 발표한 가운데 이번 임상 결과가 실적개선에 미치는 영향은 제한적일 것이란 분석이 나온다. 셀트리온은 전일 오후 코로나19 항체 치료제 ‘렉키로나주’의 글로벌 임상 2상 결과를 발표했다. 이중 50세 이상의 중등증 환자에서는 렉키로나주를 투여한 전체 환자군에서 8.8%,...
"셀트리온, 긴급사용승인 받을 것…매출 지속성이 중요" 2021-01-14 08:44:56
코로나19 항체 치료제 렉키로나주의 임상 2상 결과를 발표했다. 앞서 긴급사용승인을 받은 항체 치료제와 비교 시 렉키로나주의 긴급사용승인 가능성도 높다는 분석이다. 14일 셀트리온 등에 따르면 렉키로나주는 입원 치료가 필요한 중증환자 발생률을 위약군 대비 전체 환자에서 54%, 50세 이상 중등증 환자에서 68%...
셀트리온 "코로나 치료제, 회복기간 6일 단축" 2021-01-13 22:06:07
제값을 받기로 했다. 렉키로나주의 원가는 렘데시비르(병당 약 43만원)와 비슷한 수준인 것으로 알려졌다. 접종비는 정부가 지원하기로 한 만큼 코로나19 환자들은 무료로 접종받을 전망이다. 해외 판매가격은 일라이릴리와 리제네론 제품의 미국 판매가격(400만~450만원)을 감안해 결정할 것으로 알려졌다. 셀트리온은...
셀트리온 '국산 1호' 코로나 치료제 예약…"중증 54% 감소"(종합2보) 2021-01-13 19:43:29
게재됐다. 이와 함께 13일(현지시간) 미국에서 개최되는 키스톤 심포지아(Keystone Symposia)에서도 발표될 예정이다. ◇ 렉키로나주, 현재 식약처 허가심사 중…10만명 분량 생산 완료 셀트리온은 렉키로나주의 임상 결과를 바탕으로 지난달 29일 식약처에 조건부 허가를 신청하고 결과를 기다리는 중이다. 전 세계에서 ...
셀트리온 항체치료제, 중등증환자 회복 6일 단축…임상2상 결과 발표 2021-01-13 18:54:22
"렉키로나주가 식약처의 조건부 허가를 받게 되면, 즉시 의료 현장에 공급할 수 있도록 이미 10만명분 생산을 마치고 공급 계획도 철저히 준비중에 있다"며 "해외 주요국 허가 시점에 맞춰 글로벌 공급에도 부족함이 없도록 최대 200만명분의 치료제 생산 계획도 체계적으로 준비하고 있어 글로벌 수요 대응에도 만전을...