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신약개발 방향 튼 네오이뮨텍…상업화 위해 FDA 허가 총력 2024-04-02 17:47:56
특발성 림프구감소증(ICL)과 방사선 유발 림프구감소증(RIL)이 그다음 타자다. 모두 면역세포 수를 다시 늘려주면 되는 병이다. 오 대표는 “설립 중인 폴란드 법인이 유럽 ICL 임상의 거점이 될 것”이라고 말했다. 이어 “신약 허가는 순차적이 아니라 동시다발적으로 진행할 것”이라고 덧붙였다. 우선순위는 바뀌었지만...
"부비동염, 자가 면역 질환 예고 신호일 수도" 2024-03-04 09:05:22
체액을 밖으로 분비하는 외분비선에 면역세포인 림프구가 스며들어 침과 눈물 분비가 줄어들면서 구강과 안구 건조 증상이 나타나는 만성 자가 면역 질환이다. 류마티스 관절염 환자도 30%에서 쇼그렌 증후군이 나타난다. 혈청 음성 류마티스 관절염 발생률은 대조군보다 80% 높았다. 다만 이는 과거 급성 부비동염 병력이 ...
美 FDA, 네오이뮨텍 'NT-I7' 급성 방사선 증후군 (ARS) 희귀의약품 지정 2023-11-15 09:20:35
설명이다. 림프구 감소증이 질병으로서 인정될 수 있는 가능성을 시사한다고도 덧붙였다. 이번 희귀의약품 지정에는 미국 듀크대와 진행한 설치류(쥐) 실험 데이터가 근거가 됐다. 방사선에 노출된 설치류에 NT-I7을 투여하고 대조군과 비교해 1~2주 내에 림프구의 회복과 전체 생존기간 차이를 확인했다. 현재까지 호중구,...
네오이뮨텍, 국제 사이토카인학회서 NT-I7 연구성과 5건 발표 2023-10-16 08:55:55
원인 없이 감소하는 희귀질환인 특발성 CD4 림프구감소증(ICL)에 대한 비임상 및 환자 대상 동정적 사용(compassionate use) 결과를 최초로 공개한다. 해당 비임상은 국립 알레르기 전염병 연구소(NIAID)에서, 환자 대상 투여는 미국 국립보건원(NIH)에서 수행됐다. ICL은 극히 드문 희귀질환으로 임상 개발에 있어서 미국...
"면역항암제가 미래"…정부지원·AI활용 등으로 개발에 사활 2023-07-18 07:00:02
DNA 백신 'GX-188E', 림프구감소증 면역항암제 후보 물질 'GX-I7', 면역항암제 '키트루다'의 삼중 병용 요법에 대한 두경부암 대상 연구자 주도 임상 2상 결과를 발표하며 '병리학적 반응률'에서 완전 관해가 36%에 달했다고 밝혔다. hyunsu@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...
K-항암제 개발업체들, 미국 종양학회서 연구결과 발표 2023-06-02 10:44:53
제넥신은 자궁경부암 치료용 DNA 백신 GX-188E, 림프구감소증 면역항암제 후보물질 GX-I7, 키트루다의 삼중 병용 요법에 대한 두경부암 대상 연구자 주도 임상 2상 결과를 발표한다. 두경부암은 환자의 안면 및 발생하는 악성종양 중 하나로, 흔히 흡연, 고위험성 HPV 감염 등으로 인해 발병한다. 연구는 수술을 앞둔 총...
제넥신, 두경부암 대상 삼중 병용요법 2상 ASCO 초록 공개 2023-05-26 09:48:10
티발리모진 테라플라스미드)와 림프구감소증 면역항암제 후보물질 ‘GX-I7’(성분명 에피넵타킨 알파), 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)의 삼중 병용 요법에 대한 두경부암(HNSCC) 대상 임상 2상 초록을 미국임상종양학회(ASCO 2023)를 통해 공개했다고 26일 밝혔다. 이 임상은 김혜련 연세대 세브란스병원 종양내과 교수...
미만성 거대 B세포 림프종 치료, 장내미생물이 영향 미쳐 2023-03-22 15:02:14
경우 B 림프구 대상 단클론항체와 항암화학요법을 병행하는 치료를 하면 75~80% 이상에서 반응이 나타나나, 치료가 되지 않거나 다시 재발하는 경우가 40% 정도로 적지 않다. 연구팀은 환자 158명의 대변에서 얻은 유전자를 모두 분석하는 전장분석(WGS)을 활용해 장내 미생물의 상태와 현황 등을 파악하고 이를 일반인과...
삼성서울병원 "마이크로바이옴 따라 혈액암 치료 결과 달라져" 2023-03-22 10:40:40
림프구에 발생하는 혈액암이다. 림프종 중에서 가장 환자가 많다. 국내에서 매년 발생하는 림프종 환자 6000여명 중 40%가 이 질환에 해당한다. 치료하지 않으면 공격적으로 진행돼 위험하다. B림프구를 겨냥하는 단일클론항체 치료제와 항암화학요법을 병행하면 환자 75~80% 이상에게서 효과가 있다. 하지만 치료 효과가...
네오이뮨텍, 특발성 CD4 림프구감소증 美 연구자주도 1·2상 승인 2022-09-01 09:24:19
네오이뮨텍은 특발성 ‘CD4’ 림프구감소증(ICL) 환자를 대상으로 하는 ‘NT-I7’의 단독 임상 1·2상을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 1일 밝혔다. NT-I7은 암세포 및 감염 세포를 제거하는 T세포의 증폭을 유도하는 물질이다. FDA와 유럽의약품청(EMA)으로부터 각각 ICL에 대한 희귀의약품 지정(ODD)을...