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무허가 원액 쓴 메디톡신, 식약처와 법적 공방 2023-09-07 15:46:19
이 회사 제품 '메디톡신'에 대해 품목허가 취소 처분을 내리자 회사 측이 이를 취소해달라고 소송을 내며 치열한 법적 공방이 벌어졌다. 메디톡스 측은 7일 대전지법 행정3부(최병준 부장판사) 심리로 열린 대전지방식품의약품안전청장을 상대로 한 메디톡신주 3개 제품(50·100·150단위) 품목허가 취소 등 취소...
메디톡스, HA필러 ‘뉴라미스’ 사우디 출시 심포지엄 개최 2023-09-05 11:20:27
보툴리눔 톡신 제제 ‘메디톡신(수출명 시악스)’의 우수한 효능과 안전성을 소개했다. 메디톡스는 사우디아라비아 현지 협력사 아미코그룹과 긴밀히 협력해 뉴라미스의 시장 점유율을 빠르게 높일 계획이다. 아미코그룹은 안과 신경과 정형외과 영역에 강점을 지닌 종합 유통사다. 중동 전역에 광범위한 공급망을 보유하고...
메디톡스, 3년만에 태국에 보톡스 수출 재개 2023-09-04 16:31:11
메디톡스가 최근 태국식품의약품청(TFDA)로부터 보툴리눔 톡신 제제 ‘메디톡신(수출명 뉴로녹스)'의 판매 승인을 받아 수출을 본격 시작한다고 4일 밝혔다. 과거 연간 매출 100억 원을 넘어섰던 메디톡신이 다시 태국 시장에 출시되며, 현지 합작법인 메디셀레스(MedyCeles)는 시장 탈환을 예고했다. 지난달에는...
메디톡스, 태국서 3년만에 ‘메디톡신’ 판매…이달 수출 재개 2023-09-04 14:36:26
메디톡스가 태국 식품의약품청(TFDA)으로부터 보툴리눔 톡신 제제 ‘메디톡신(수출명 뉴로녹스)’의 판매 승인을 받아 수출을 본격화한다고 4일 밝혔다. 태국 정부로부터 사용 중지 처분을 받은 지 3년 만이다. 메디톡신은 국내 식품의약품안전처의 품목허가 취소 등 행정처분에 따라 2020년 태국 정부의 사용 중지 처분을...
메디톡스 "보툴리눔 톡신 제제, 태국 수출 재개" 2023-09-04 14:18:36
메디톡스 "보툴리눔 톡신 제제, 태국 수출 재개" (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 메디톡스[086900]는 태국 식품의약품청이 보툴리눔 톡신 제제 '메디톡신'(수출명 뉴로녹스)에 대한 판매 중단을 해제함에 따라 수출을 재개했다고 4일 밝혔다. 앞서 태국 식품의약품청은 지난 2020년 메디톡스가 국내 행정처분을...
미 증시 혼조..D램 가격 하락 속 반등한 '이것'-와우넷 오늘장전략 2023-09-01 08:33:23
메디톡스: 그저 빛(Lux)... (SK증권, BUY, 목표주가 43만원) - 4번째 보툴리눔 톡신 제제 '뉴럭스' 국내 품목허가 획득. 연내 국내 출시 기대 - 6천억원 규모 Capa의 3 공장에서 생산 예정. 제한됐던 실적 성장의 Cap 확대 전망 - 국내 허가 기반 진출 가능한 태국, 브라질 등 빠른 출시 기대. 선진국 진출도 예정
메디톡스 뉴메코, 톡신 '뉴럭스' 국내 허가…"성장 동력 확보" 2023-08-31 20:01:21
1위 톡신 제제로 성장시키겠다"고 덧붙였다. 보툴리눔 톡신 제제 ‘뉴럭스’는 뉴메코(구 메디톡스코리아)가 메디톡스로부터 차세대 톡신 후보물질 ‘MBA-P01’을 기술 이전 받아 국내 허가를 목표로 개발해온 차세대 보툴리눔 톡신 제제다. 메디톡스는 국내 최초로 상용화한 900kDa보툴리눔 톡신 제제 ‘메디톡신’, 유효...
메디톡스 계열사, 차세대 톡신 제제 식약처 품목허가 획득 2023-08-31 19:42:41
뉴럭스는 동결건조 제형의 차세대 톡신 제제로 수 십년간 톡신 분야를 연구해온 메디톡스와 뉴메코의 노하우가 담긴 결과물이다. 뉴럭스는 원액 생산 과정에서 동물유래성분을 배제해 안전성을 강화한 것이 특징이다. 또 비화학적 처리 공정을 통해 유효 신경독소 단백질의 변성을 최소화함은 물론, 최신 제조공정을 적용해...
메디톡스 계열사, 보툴리눔 톡신 '뉴럭스' 국내 품목허가 획득 2023-08-31 19:37:49
사용되는 바이오의약품이다. 메디톡스에 따르면 뉴럭스는 동결건조 제형의 차세대 보툴리눔 톡신 제제다. 원액 생산 과정에서 동물 유래 성분을 배제해 안전성을 강화했으며, 비화학적 처리 공정을 통해 유효 신경독소 단백질의 변성을 최소화했다고 메디톡스는 설명했다. 뉴메코는 연간 6천억원 규모의 보툴리눔 톡신 생산...
돌아온 유커들…K보톡스, '규모 경제' 빛보나 2023-08-30 18:00:22
한층 더 속도가 붙을 전망입니다. 대웅제약 역시 보톨리눔 톡신 '나보타'의 3공장 건설에 1,000억원을 투자하기로 결정했습니다. 지난해 수출이 전년 대비 120% 넘게 급증한 만큼, 3공장 건설로 오세아니아와 중국 등 글로벌 시장 수요에 대응한다는 방침입니다. [대웅제약 관계자 : 나보타 3공장 건설을 통해...