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삼성바이오, 4공장·바이오시밀러 매출 늘며 1분기 최대 실적(종합) 2024-04-24 16:01:11
자가면역질환 치료제 '스텔라라' 바이오시밀러를 허가받고, 국내에서 혈액질환 치료용 바이오시밀러 '에피스클리'와 안과 질환 치료용 바이오시밀러 '아필리부'를 허가받는 등 연구개발 성과를 보이고 있다. 면역항암제 '키트루다' 바이오시밀러의 글로벌 1상과 3상을 동시에 진행해 개발...
삼성에피스, 시밀러 강자 입증…유럽 최다 품목허가 기록 경신 2024-04-23 18:50:34
면역질환 치료제다. 면역반응에 관련된 염증성 사이토카인의 한 종류인 인터루킨(IL)-12·23의 활성을 억제한다. 연간 글로벌 매출 규모는 약 14조원에 달한다. 삼성바이오에피스는 유럽에서 8개 품목의 항체의약품 바이오시밀러 허가를 받아 스위스 산도스(6개), 미국 화이자·한국 셀트리온(5개), 미국 암젠(4개) 등을...
동국제약, 천연물 성분 감기치료제 '에키나포스 프로텍트정' 판매 2024-04-23 13:23:39
에키나포스 프로텍트정은 항바이러스, 면역조절, 항염·항균의 세 가지 약리작용을 한다. 우선 바이러스에 의해 발생하는 상기도 호흡기 질환인 감기 바이러스 표면의 헤마글루티닌 활성을 억제하고 변형시켜 세포의 침투를 원천적으로 봉쇄한다. 특히 여러 임상 연구를 통해 리노바이러스, 아데노바이러스, 코로나바이러스...
셀트리온 램시마 제품군, 유럽 주요 5개국 점유율 74% 기록 2024-04-23 13:23:18
자가면역질환 치료제, 항암제 등 전 제품의 유럽 처방도 확대되고 있다. 지난해 4분기 기준 베그젤마는 9%, 유플라이마는 7%, 허쥬마는 19%의 점유율을 기록했다. 이는 2022년 대비 각각 9%p, 6%p, 4%p 증가한 수치다. 트룩시마의 경우 24%로 전년과 동일한 점유율을 유지했다. 셀트리온 관계자는 “투약 편의성을 갖춘...
삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 '피즈치바' 품목 허가 2024-04-23 10:36:18
자가면역질환 치료제인 종양괴사인자 알파(TNF-α) 억제제인 베네팔리·플릭사비·임랄디 3종에 이어 인터루킨 억제제까지 자가면역질환 치료제 포트폴리오를 보다 확장할 수 있게 됐다. 정병인 삼성바이오에피스 RA(Regulatory Affairs)팀장(상무)는 "인터루킨 억제 기전을 가진 피즈치바의 유럽 허가를 받아 기쁘며,...
셀트리온 "유럽 5개국서 램시마 점유율 확대 중" 2024-04-23 09:46:31
자가면역질환 치료제 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 '램시마SC'(성분명 인플릭시맙)의 처방 선호도가 높아지며 램시마 제품군의 현지 시장 점유율이 상승하고 있다고 23일 밝혔다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 지난해 4분기 램시마SC와 정맥주사 제형(IV) 자가면역질환 치료제 바이오시밀러...
셀트리온 램시마 제품군, 유럽 5개국서 74%점유율 기록 2024-04-23 09:12:56
면역질환 치료제 램시마(성분명 인플릭시맙) 제품군이 유럽 주요 5개국(영국, 독일, 프랑스, 스페인, 이탈리아)에서 74%의 점유율을 기록한 것으로 나타났다. 23일 글로벌 의약품 시장조사기관인 아이큐비아에 따르면 2023년 4분기 기준 자가면역질환 치료제인 램시마와 램시마SC(피하주사 제형)가 전세계 시장의 60%를...
삼성바이오에피스 "스텔라라 바이오시밀러 유럽서 허가" 2024-04-23 09:08:23
회사가 유럽에서 허가받은 자가면역질환 바이오시밀러는 4개로 늘었다. 피즈치바 유럽 판매는 파트너사 '산도스'가 맡을 예정이다. 스텔라라는 세계적 제약사 얀센이 개발한 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등에 처방하는 자가면역질환 치료제로, 염증 유발과 관련한 물질인 인터루킨(IL)-12,...
삼성에피스, 스텔라라 시밀러 국내 첫 유럽 허가…산도스가 판매 2024-04-23 08:57:43
플릭사비, 임랄디에 이어 네 번째로 개발한 자가면역질환 치료제다. 지난 2월 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문 위원회로부터 품목 허가 '긍정의견'을 획득한 후 약 2개월 만에 최종 허가를 받았다. 피즈치바의 오리지널 의약품인 스텔라라는 얀센이 개발한 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염...
"애브비 건선 치료제 스카이리치, 연 4회 투여로 편의성 높아" 2024-04-22 12:06:02
통증을 동반하는 만성 염증성 질환이다. 발병 이유는 정확히 알려지지 않았지만, 유전적 요인과 환경적 요인이 골고루 영향을 미친다고 알려졌다. 백 교수는 "국내 손발바닥 농포증 환자는 1만여 명 정도로, 몇 년부터 수십년까지 질환이 지속될 수 있으며 증상이 악화하고 부분적으로 호전되는 상황이 반복돼 일상에 큰...