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세밑 근친 살해 사건 잇달아…美 사회 '충격' 2024-01-01 06:12:37
지난 27일 오후 7시 40분께 캘리포니아 중부 산지 미라몬트의 한 주택에 부상자들이 있다는 911 신고를 받았다. 신고자인 14세 소년은 누군가가 집에 침입해 엄마와 아빠, 여동생을 공격한 뒤 픽업트럽을 타고 현장을 빠져나갔다고 말했다. 현장에 출동한 경찰은 집 안에서 숨져 있는 성인 2명과 중상을 입은 11세 소녀를...
美 세밑 가족 살해 사건 잇달아…패륜 범행 14세 소년 체포 2024-01-01 06:03:34
미라몬트의 한 주택에 부상자들이 있다는 911 신고를 받았다. 신고자인 14세 소년은 누군가가 집에 침입해 엄마와 아빠, 여동생을 공격한 뒤 픽업트럽을 타고 현장을 빠져나갔다고 말했다. 현장에 출동한 경찰은 집 안에서 숨져 있는 성인 2명과 중상을 입은 11세 소녀를 발견했다. 사망한 이들은 모두 37세로, 아이들의...
셀트리온 '휴미라' 바이오시밀러, 임상 3상서 안전성·동등성 입증 2023-12-26 17:59:47
휴미라는 지난해 약 27조원의 매출을 기록한 세계 최대 블록버스터 의약품이다. 셀트리온은 유플라이마와 휴미라 간 상호교환성 확보를 위한 글로벌 임상 3상 결과 동등성이 입증됐다고 밝혔다. 약동학, 유효성 및 안전성을 평가하는 2차 평가지표에서도 비슷한 결과가 나타났다. 셀트리온은 해당 임상 결과를 바탕으로...
셀트리온 "휴미라 시밀러, 상호교환성 임상3상 동등성 확인" 2023-12-26 10:00:10
휴미라 간 다회교차 투약군과 휴미라 유지 투약군 간의 약동학, 유효성, 안전성 등을 비교 검증했다. 임상 결과에 따르면, 상호교환성 허가를 위한 1차 약동학 평가 변수가 사전에 정의된 동등성 한계 범위 내에 포함돼 동등성이 입증됐으며, 약동학, 유효성, 안전성을 평가하는 2차 평가지표에서도 두 투여군 간 유사한...
셀트리온 "휴미라 복제약, 오리지널 약품과 상호교환성 확인" 2023-12-26 09:31:44
휴미라와 동등성을 입증했으며 유효성과 안전성 측면에서도 유사한 결과를 확인했다고 회사는 설명했다. 이를 바탕으로 셀트리온은 휴미라와 상호교환이 가능한 바이오시밀러로서 지위를 확보하기 위해 미국 식품의약청(FDA)의 상호교환성 허가 절차에 돌입할 예정이다. 상호교환할 수 있는 제품으로 허가받으면 현지에서...
셀트리온, 휴미라 시밀러 상호교환성 임상 3상 성공 2023-12-26 09:24:43
휴미라 간 다회교차 투약군과 휴미라 유지 투약군 간의 약동학, 유효성, 안전성 등을 비교 검증했다. 임상 결과에 따르면, 상호교환성 허가를 위한 1차 약동학 평가 변수가 사전에 정의된 동등성 한계 범위 내에 포함돼 동등성이 입증됐다. 약동학, 유효성 및 안전성을 평가하는 2차 평가지표에서도 두 투여군 간 유사한...
中, 바이오도 맹추격…"한국도 적극 투자·지원 나서야" 2023-12-24 07:00:02
휴미라, 키트루다, 스텔라라 등이 모두 단일클론항체 의약품이다. 현재 미국에서 허가된 국내 개발 바이오시밀러가 10개로, 중국보다 앞서 있긴 하지만 투자 확대 등 적극적인 대처가 필요하다는 분석이 나온다. 오기환 한국바이오협회 전무는 "중국 내에서 바이오시밀러 임상 후기 단계에 있는 기업들이 해외에서도 허가...
"한올바이오파마, 기업가치 최소 2.4조원...극심한 저평가 상태" 2023-12-22 13:32:20
휴미라, 엔브렐, 레미케이드 불응성 환자들을 대상으로 성공적 치료효과를 거둘 수 있을지 주목할만하다"며 "그레이브스벼만 아니라 류마티스 관절염 임상 결과 또한 더욱 기대를 가져볼 수 있다"고 설명했다. 그러면서 "이뮤노반트의 이익을 기준으로 보면 미국 유럽에서 발생되는 전체 매출액의 로열티 약 10~15%를...
"삼성전자, 日 요코하마에 반도체 연구개발 거점 신설 방침" 2023-12-20 22:31:22
= 삼성전자[005930]가 일본 요코하마시 해안 미나토미라이 지구에 첨단 반도체 연구개발 거점을 신설할 방침을 굳혔다고 NHK가 20일 소식통을 인용해 보도했다. 이곳에서는 약 100명의 기술자 등을 채용해 반도체의 고성능화에 필요한 '반도체 패키지' 기술을 다룰 것으로 보이며 이에 따른 투자액은 400억엔(약...
니오테스바이오, 노인성 황반변성 항체치료제 KDDF 과제 선정 2023-12-20 09:40:25
부담을 원천적으로 해결하기 위해 인슐린처럼 피하주사 형태로 개발해 환자 편의성을 높일 예정이다. 니오테스바이오는 미국 보스턴의 애보트와 노바티스에서 애보트와 노바티스에서 휴미라 및 노인성 황반변성 치료용 항체를 개발하는데 참여한 김용인 대표가 2020년 설립했다. 현재 망막질환, 고형암, 신장 질환 및 노화...