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큐라클, 당뇨병성신증 치료제 국내 임상 2b상 신청 2022-04-26 15:14:25
감소에 도달하는 비율, 신장 기능의 주요 생체표지자(바이오마커) ‘Cystatin-C’ ‘TGF-β1’ 등을 추가했다. 신증치료에 필요한 다양한 지표 확인에 중점을 뒀다는 게 회사 측 설명이다. 또 일일 240mg과 360mg 두 가지 용량에서의 유효성과 안전성을 확인하고자 했다. 이와 함께 ‘SGLT-2i’를 병용하는 환자군 및...
샤페론, FDA와 아토피피부염 임상신청 전 회의 완료 2022-04-25 09:50:17
지난해 환자등록을 마쳤다. 현재 생체표지자(바이오마커)를 분석하고 있다. 성승용·이명세 샤페론 공동 대표는 “누겔이 안전성에 대한 우려 없이 장기간 사용할 수 있는 표준 치료제로 자리잡을 수 있기를 기대한다”며 “Pre-IND 과정에서 논의된 내용을 바탕으로 충실하게 준비해, 임상을 신청할 것”이라고 말했다....
뷰노, 美메이요클리닉과 암 생체표지자 공동개발 계약 체결 2022-04-22 10:15:32
암의 진단과 치료에 필요한 새로운 생체표지자(바이오마커)를 공동 개발한다고 22일 밝혔다. 양사는 공동연구를 통해 인공지능 기반의 암 진단 및 예후예측 생체표지자를 발견하겠다는 목표다. 원발암 위치, 암 재발 및 면역 치료 반응, 표적 치료 효과 등을 예측하는 인공지능 알고리즘을 구현하고 검증할 계획이다. 또,...
루닛, 코스닥 상장예비심사 승인…상반기 증권신고서 제출 2022-04-22 09:59:24
생체표지자(바이오마커) 플랫폼인 ‘루닛 스코프’가 대표 제품이다. 지난해 11월에는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 AI 응급질환 자동분류 솔루션 ‘루닛 인사이트 CXR 트리아지’ 및 유방암 검출 솔루션 ‘루닛 인사이트 MMG’에 대해 승인을 받았다. 핵심 경쟁력은 AI 기술이다. 기술특례 상장을 위한 기술성평가에서...
뷰노, 미국 메이요클리닉과 암진단 바이오마커 공동개발 착수 2022-04-22 09:33:40
뷰노, 미국 메이요클리닉과 암진단 바이오마커 공동개발 착수 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 의료 인공지능(AI) 기업 뷰노[338220]는 미국 메이요클리닉(Mayo Clinic)과 정밀의료 연구 계약을 맺고 암 진단 및 치료에 필요한 새로운 바이오마커(생체 표지자) 공동 개발에 나선다고 22일 밝혔다. 뷰노와 메이요클리닉은...
루닛, 상장예비심사 통과…코스닥시장 상장 박차 2022-04-22 09:12:54
바이오마커 플랫폼 `루닛 스코프(Lunit SCOPE)`가 루닛의 대표 제품을 보유하고 있으며, 500만 건 이상의 양질의 의료 데이터와 120건 이상의 딥러닝 플랫폼 기술 특허권을 바탕으로 판독 정확도 100%에 근접하는 압도적 진입장벽을 구축하고 있다. 루닛은 또, GE헬스케어, 필립스, 후지필름과 같은 글로벌 메이저 의료기기...
젠큐릭스, 암 동반진단 ‘드롭플렉스’ 6종 유럽 인증 획득 2022-04-21 11:00:12
6개의 생체표지자(바이오마커)를 표적하는 각각의 제품들로 구성됐다. 새로 출시한 폐암 동반진단 키트인 ‘드롭플렉스 이지에프알’은 암 조직 검사뿐 아니라 액체생검이 가능하다는 설명이다. 동반진단은 환자의 유전체 정보를 파악해 특정 약물이 환자에게 효과적인지 사전에 파악하는 것이다. 고가이며 부작용 우려가...
동아에스티, 파미르테라퓨틱스 퇴행성 뇌질환 체외진단키트 판매 2022-04-21 09:21:51
기술을 개발하고 동아에스티는 해당 기술이 적용된 진단키트를 판매한다. 파미르테라퓨틱스는 2019년 설립된 연구 중심 기업으로, 연구자 주도 임상 시험에서 혈중 마이크로 RNA(miRNA) 바이오마커(생체 표지자)의 유효성을 입증한 바 있다. 실시간 유전자증폭(RT-PCR) 기반 파킨슨병과 알츠하이머 치매 체외진단키트를...
동아에스티, 파미르와 퇴행성 뇌질환 진단키트 판매 협약 2022-04-21 09:00:24
37.7%, 80세 이상이 47%로 70대 이상 환자가 전체의 약 85%를 차지했다. 파미르테라퓨틱스는 2019년에 설립된 연구 중심 기업이다. 연구자 주도 임상시험을 통해 혈중 마이크로리보핵산(miRNA) 생체표지자(바이오마커)의 임상적 유효성을 입증했다. 현재 분자진단(real-time PCR) 기반 파킨슨 및 알츠하이머 체외진단키트를...
혈액·소변 등 '액체생검'…암·치매 조기에 진단 2022-04-20 15:22:36
같은 체액에는 건강 상태를 알려주는 바이오 마커가 포함돼 있어 이를 분석하고 추적하는 것만으로도 질병 여부를 알 수 있다. 혈액 검사를 통한 조기 진단이 많은 이들의 관심을 모으는 것도 그래서다. 현재 암 진단을 하는 표준 방법은 조직생검이다. 침습적인 방법으로 병변 부위의 조직을 채취해 분석하는 방식이다....