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셀트리온, 덴마크서 램시마SC 출시…“1년간 공급” 2024-04-18 10:19:51
미국에서는 신약으로, 유럽에서는 바이오베터로 허가받았다. 덴마크 정부는 인플릭시맙 SC제형에 대한 국가 입찰을 별도로 신설했고, 셀트리온은 경쟁사 없이 단독으로 계약을 체결했다. 덴마크에서 램시마SC의 독립적인 유통 채널이 만들어진 만큼, 향후 셀트리온 매출 확대와 실적 개선에 도움을 줄 것이라고 회사 측은...
알테오젠, 지속형 말단비대증 치료제 미국 특허 등록 2024-03-28 10:30:54
알테오젠의 지속형 바이오베터 원천기술을 적용해 개발했다. 2021년 국가신약개발단(KDDF)의 국가신약 개발과제로 선정돼 연구를 진행했다. 이번 미국 특허 등록 결정은 이러한 치료제의 독창성을 미국에서도 지적재산권으로 인정받았다는 의미가 있다. 알테오젠 관계자는 “알테오젠이 지속 가능한 글로벌 파마로 성장하기...
아미코젠, 피하주사(SC) 제형 히알루로니다제 개발 박차 2024-03-19 10:16:18
정맥주사를 피하주사제형으로 바꾸는 바이오베터 기술이다. 피하주사 제형 기술은 이미 시장성이 입증된 기존 바이오의약품과 합성의약품으로부터 효능, 안정성, 편의성 등을 추가 개선시킨 바이오베터 제품에 적용한다. 이 때문에 신약보다는 개발에 대한 리스크가 상대적으로 적어, 바이오 시장에서의 파급력은 클 것으로...
레모넥스, 약물전달체 ‘디그레더볼’ 산자부 신기술인증 취득 2023-12-14 09:38:52
리보핵산(mRNA) 백신이나 바이오베터 단백질 의약품 개발에도 적용하다고 했다. 레모넥스 원철희 대표는 “이번 국가신기술 NET 인증은 산자부 국가기술표준원으로부터 레모넥스의 차세대 약물전달기술 디그레더볼의 기술력을 인정 받은 것”이라며, “레모넥스는 앞으로도 디그레더볼의 글로벌 사업화를 위해 지속적인...
점안형 황반변성 치료제 개발 넥스세라, 55억원 투자유치 2023-12-11 10:15:02
치료제에 반응하지 않거나 내성이 생긴 환자에서도 치료 효능을 기대할 수 있을 것”이라고 말했다. 넥스세라는 내년 중 미국에서 습성 황반변성 점안형 치료제 NT-101의 임상을 시작할 계획이다. 넥스세라는 점안 전달 플랫폼과 단백질의약품 바이오베터 개발 플랫폼, 암세포 선택적 단백질 합성 억제 기술을 중심으로...
셀트리온헬스케어, 11개국 IBD 의료진에게 램시마SC 소개 2023-11-16 15:48:27
미국에서는 신약으로, 유럽에서는 바이오베터로 허가받았다. 레미케이드는 특히 IBD 환자들에게 지속적으로 처방되는 중이다. 궤양성 대장염, 크론병 등 IBD를 앓고 있는 사람은 세계적으로 약 500만명에 달하는 것으로 알려져 있다. 셀트리온헬스케어 관계자는 “행사 첫날 램시마SC와 유플라이마(휴미라 바이오시밀러)의...
美 염증성 장질환 대가 “셀트리온 '짐펜트라', 환자의 삶 개선시킬 것” 2023-10-26 10:33:20
미국에서는 신약으로, 유럽에서는 바이오베터로 허가받은 의약품이다. 하나우어 교수는 이번 짐펜트라 미국 임상에 자문위원으로 참여하기도 했으며 현재 노스웨스턴대학 페인버그 의과대학 소화건강센터 의료 책임자로 있다. 하나우어 교수는 “셀트리온의 램시마(정맥주사 제형)는 바이오시밀러로 승인됐지만 짐펜트라는 ...
서정진 "총수는 장사 제일 잘하는 사람…짐펜트라 매출 7兆까지 가능" 2023-10-25 16:01:42
바이오시밀러나 바이오베터가 아닌 ‘신약’으로서 미국으로부터 허가받았다는 점을 힘주어 말했다. 서 회장은 “유럽에서는 램시마SC를 바이오베터 트랙으로 심사하겠다고 해서 정맥주사와 피하주사 비교임상을 진행했다”며 “하지만 미국은 그런 트랙이 없고, 신약 트랙으로 허가받아야 된다고 해서 코로나19 기간임에도...
알테오젠, ADC 치료제용 'FOLR1' 결합항체 美 특허 등록 2023-09-20 08:13:00
있다. 알테오젠 관계자는 “알테오젠은 바이오베터 플랫폼 제공자로서 ADC의 가능성에 지속적으로 주목을 해왔고, 이번 특허 역시 이러한 노력의 일환”이라며 “회사의 ‘하이브로자임’ 플랫폼과 결합한 ADC 피하주사(SC) 제형 등 다양한 형태의 적응을 추진하고 있다”고 말했다. 이어 “독성이 강하지만 탁월한 치료...
제넥신, 이피디바이오와 표적단백질분해제 공동연구 MOU 2023-09-19 09:46:21
2021년 설립된 이피디바이오는 차세대 바이오프로탁(bioPROTAC) 기술을 개발하는 기업이다. 일부 특정 단백질에 결합이 어려운 기존 프로탁 기술의 한계를 극복하기 위한 연구에 집중하고 있다. 제넥신은 이피디바이오의 바이오프로탁 기술개발에 공동으로 참여하고 기술의 상용화를 위해 힘을 합칠 계획이다. 제넥신이...