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셀트리온, 美서 자가면역질환 치료제 짐펜트라 제형 특허 등록 2024-04-11 10:07:00
치료제 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '램시마'(성분명 인플릭시맙)를 자가 투여할 수 있는 피하주사(SC) 제형으로 변경해 개발한 제품으로, 지난해 10월 미국에서 신약으로 허가받아 지난달부터 미국 시장 공급 절차를 밟고 있다. 이번 특허로 셀트리온은 2038년까지 SC제형 인플릭시맙의 독점권을 갖게...
아미코젠 "관계사, 안질환 바이오시밀러 임상3상 계획 美 승인" 2024-04-11 09:42:08
아미코젠 "관계사, 안질환 바이오시밀러 임상3상 계획 美 승인" (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 바이오 소재 기업 아미코젠[092040]은 관계사 로피바이오가 미국 식품의약청(FDA)으로부터 안과 질환 치료용 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 후보물질 'RBS-001'의 임상 3상 시험 계획을 승인받았다고 11일...
로피바이오, 아일리아 시밀러 FDA 임상3상 IND 승인 2024-04-11 09:13:07
로피바이오가 아일리아 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)의 글로벌 임상 3상 승인으로 글로벌 시장 진출에 박차를 가하고 있다. 국내 바이오 소재·부품·장비 기업 아미코젠의 관계사 로피바이오가 아일리아 바이오시밀러의 미국 식품의약국(FDA) 임상 3상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 11일 밝혔다. 로피바이오는...
셀트리온, '짐펜트라' 美 3대 PBM 중 한 곳 처방집 등재 2024-04-08 17:00:25
기존 셀트리온의 정맥주사 제형 자가면역질환 치료제 바이오시밀러인 '램시마'(성분명 인플릭시맙)를 자가 투여할 수 있는 피하주사 제형으로 변경해 개발한 제품으로, 지난해 10월 미국에서 신약으로 허가받았다. 미국은 PBM이 처방 약 관리 업무를 전문적으로 대행하기 떄문에, PBM 목록 등재는 미국 의료보험...
셀트리온 "짐펜트라, 美 3대 PBM 중 1곳 처방집 등재" 2024-04-08 11:36:14
기존 셀트리온의 정맥주사 제형 자가면역질환 치료제 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 '램시마'(성분명 인플릭시맙)를 자가 투여할 수 있는 피하주사 제형으로 변경해 개발한 제품으로, 지난해 10월 미국에서 신약으로 허가받았다. 미국은 PBM이 처방 약 관리 업무를 전문적으로 대행하므로, PBM 목록 등재는...
"손실 15%까지 회사가 반영"…한투證, 미래성장테마펀드 판매 2024-04-08 11:00:41
및 소부장·바이오위탁생산 및 바이오시밀러·모빌리티전장·인공지능 및 로보틱스·웨어러블 및 차세대 통신 기술) 테마의 삼성그룹 상장주식과 관련 국내외 주식에 투자한다. 각각의 테마로 운용 중인 7개의 사모펀드에 투자하는 공모형 사모펀드(사모재간접 펀드)다. 한국투자신탁운용이 펀드 운용을 맡는다. 이 펀드는...
SK증권 "삼성바이오, '상저하고' 실적 전망…목표주가 100만원" 2024-04-08 08:37:01
4공장 가동률 상승에 따른 매출 증가, 삼성바이오에피스 바이오시밀러 매출 성장 등이 기대되기 때문이라고 짚었다. 이 연구원은 "최근 주가는 미국 상원 국토안보위원회의 생물보안법 통과 소식에 연초 대비 소폭 상승했으나, 통과 후 단기적인 수혜는 제한적일 것"이라며 "법안 통과를 위한 기간과 통과 이후 유예기간 등...
[스타워즈] 수익률 치고 나가는 선두권…하나證 이윤무 1위 수성 2024-04-08 08:00:04
삼천당제약(28.46%)으로 512만원의 평가 이익을 거두고 있다. 황반변성치료제 바이오시밀러를 유럽 9개국에 독점 공급한다는 소식에 최근 급등세를 보인 종목이다. 다만 나머지 종목 중 위메이드(-12.77%)와 디어유(-8.95%)로 각각 129만원, 82만원의 평가 손실을 기록 중이다. 한화시스템(-6.19%)으론 43만원, GST(-1.14%)...
연 300억 달러…매출 1위 항암제 복제약 개발 치열한 경쟁 2024-04-07 07:00:02
이 시장을 차지하기 위한 국내외 기업들의 바이오시밀러 개발 경쟁이 뜨겁다. 해외에서는 미국 암젠, 스위스 산도스, 중국 바이오테라 등이 제품 개발에 뛰어들었다. 국내에선 삼성바이오에피스가 최근 키트루다 바이오시밀러 'SB27'의 임상 3상을 시작하며 앞서가고 있다. 이 회사는 임상 1상과 3상을 동시에...
年 32조 세계 1위 면역항암제…삼성에피스, 시밀러 개발 속도 2024-04-05 18:06:30
세계 1위 면역항암제 미국 머크(MSD)의 키트루다 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 임상 속도를 높이고 있다. 72조원으로 예상되는 시장 선점을 위해서다. 삼성바이오에피스는 키트루다 바이오시밀러 ‘SB27’의 글로벌 임상 3상에 착수했다고 5일 밝혔다. 지난 1월 세계 최초로 글로벌 임상 1상을 시작한 데 이어 세계 ...