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바이젠셀, 급성골수성 백혈병 세포치료제 임상 1상 최종 코호트 진입 2024-04-08 13:52:54
면역세포치료제 전문기업 바이젠셀의 급성골수성백혈병 치료제 후보물질이 임상 1상 최종 코호트에 진입했다. 앞선 코호트에서 안전성 및 내약성에서 문제가 없었던 것으로 풀이된다. 바이젠셀은 급성골수성백혈병 치료제 ‘VT-Tri(1)-A’의 코호트2를 마치고 최종단계인 코호트3을 시작한다고 8일 밝혔다. VT-Tri(1)-A는...
바이젠셀, 급성골수성백혈병 치료제 임상 1상 최종단계 시작 2024-04-08 10:50:32
바이젠셀 개발본부장 상무는 ”코호트2에서 중대한 이상 반응이나 특이 사항 없이 코호트3 환자 등록을 시작할 수 있게 되어 기쁘다”며 “임상1상을 비롯한 향후 과정들도 순차적으로 잘 마무리하여 급성골수성백혈병 환자들에게 새로운 치료 대안이 될 수 있도록 노력할 것”이라고 밝혔다. 한편, 바이젠셀은 바이티어...
신속 심사·독점권 발판…'희귀 질환' 도전하는 제약기업들 2024-02-25 08:00:09
대한 개발 단계 희귀 의약품 지정을 받았다. 면역세포치료제 개발 기업 바이젠셀[308080]은 지난해 유럽 의약품청(EMA)으로부터 희소 난치성 혈액암인 NK/T 세포 림프종 치료제 'VT-EBV-N'를 희귀 의약품으로 지정받았고, 앞서 2019년에는 국내 개발 단계 희귀 의약품으로도 지정됐다. 이 회사는 지난해 9월 임상...
바이젠셀, CBMS 활용한 아토피 피부염 치료 효과 최초로 밝혀 2024-01-11 10:55:43
피부 장벽의 기능을 회복했다. 김수언 바이젠셀 바이메디어(ViMedier™) 플랫폼그룹장은 “이번 연구는 제대혈 유래 골수성 억제세포를 아토피 질환 동물모델에 주사하여 직접적인 치료효과를 확인하고 피부장벽 회복에 대한 기전을 세계 최초로 확인했다는 점에서 의미가 깊다”며 “아토피 질환으로 고생하는 환우들에게...
바이젠셀, NK/T세포림프종 치료제 유럽서 희귀의약품 지정 2023-12-19 18:16:32
있다. 김태규 바이젠셀 대표는 “이번 유럽 희귀의약품 지정을 통해 바이젠셀의 ‘VT-EBV-N’이 가진 안전성과 우수한 효능을 국내외에서 인정받게 되어 기쁘다”며 “이를 바탕으로 중장기적으로는 사업화 대상 국가를 확대하고 EBV 관련 질환 적응증 추가 임상을 통해 타깃 시장을 확대해 나갈 것”이라고 밝혔다. 이어...
바이젠셀 "희소 난치성 혈액암 치료제, 유럽 희귀의약품 지정" 2023-12-19 10:23:31
바이젠셀 "희소 난치성 혈액암 치료제, 유럽 희귀의약품 지정" (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 면역세포치료제 개발 기업 바이젠셀[308080]은 희소 난치성 혈액암인 NK/T 세포 림프종 치료제 'VT-EBV-N'이 유럽의약품청(EMA)으로부터 희귀의약품으로 지정됐다고 19일 밝혔다. 이에 따라 바이젠셀은 유럽에서 비용...
바이젠셀, NK/T 세포림프종 치료제 ‘VT-EBV-N’ 유럽 희귀의약품 지정 2023-12-19 09:36:02
결과를 발표했다. 김태규 바이젠셀 대표는 “이번 유럽 희귀의약품 지정을 통해 바이젠셀의 ‘VT-EBV-N’이 가진 안전성과 우수한 효능을 국내외에서 인정받게 되어 기쁘다”며 “이를 바탕으로 중장기적으로는 사업화 대상 국가를 확대하고 EBV 관련 질환 적응증 추가 임상을 통해 타깃 시장을 확대해 나갈 것”이라고...
바이젠셀, 동물에서 포도막염 세포치료제 효능 확인… SCI급 저널 게재 2023-11-13 10:35:15
발생하는 거부 반응 치료에 사용된다. 바이젠셀은 CBMS의 비임상 시험을 통해 아토피피부염 및 이식편대숙주질환에 대한 치료 효과를 증명했다. 바이젠셀은 최적의 사이토카인과 배양조건 원천기술을 통해 세계 최초로 CBMS의 대량 배양하기도 했다. 기존 중간엽줄기세포(MSC)보다 세포 크기가 1/4에서 1/8배가량 작아 반복...
바이젠셀, 의약품 GMP센터 인체세포등 관리업 허가 획득 2023-10-19 10:33:35
허가사항이다. 바이젠셀은 2022년 4월 우수의약품제조및품질관리(GMP)센터를 준공하고, 같은 해 7월 첨단바이오의약품 제조업 허가, 12월 체외진단 의료기기 GMP인증을 받았다. 올해는 임상시료 생산에 집중하고 있다. 이번 허가 획득과 함께 바이젠셀은 품질 및 안전성이 인증된 첨단바이오의약품 원료 세포를 외부업체에...
'항암제 명가' 보령, 연매출 1조 클럽 노린다 [CTO에게 듣는다] 2023-09-27 17:52:45
보다 집중한다는 방침입니다. 지난 2016년 바이젠셀에 대한 재무적 투자를 계기로 총 6종의 항암제 신약을 개발중인데, 추가로 시너지를 낼 수 있는 기업들과의 공동개발에도 적극적으로 나선다는 계획입니다. [김봉석 보령 최고기술책임자(CTO) : 앞으로도 오픈이노베이션을 통해 들어오는 약들은 저희가 지금 랩이 없...