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[미리보는 AACR] 이중항체·ADC 주무기로 국내 신약기업 대거 참전 2024-03-12 16:18:27
ABL105와 항PD-1 면역관문억제제와의 병용요법 비임상 결과를 발표할 예정이다. 유한양행은 국내 및 호주에서 임상 1상을 진행하고 있다. 올해 상반기 중 임상 1상 용량 증량 시험을 위한 환자 모집을 마친다는 계획이다. 레고켐바이오는 잇달은 ‘빅딜’로 제약업계에서 몸값이 뛴 ‘이중항체 ADC’의 비임상 결과를...
유한양행·에이프릴…'제2 알테오젠' 기대 2024-03-11 18:25:48
렉라자를 활용한 병용요법은 미국 식품의약국(FDA) 심사를 받는 단계인데, 최근 우선심사 명단에 포함돼 늦어도 오는 8월이면 승인 여부가 결정될 전망이다. 에이프릴바이오도 기술수출 성과가 기대된다. 최근 에이프릴바이오는 자가염증질환 치료제 후보물질(APB-R3) 임상 1상에서 긍정적 결과를 발표했다. 제약·바이오...
요즘 잘나가는 바이오주…알테오젠 다음은 누구? 2024-03-11 15:29:19
렉라자를 활용한 병용요법은 미국 식품의약국(FDA) 심사를 받는 단계인데, 최근 우선심사 명단에 포함돼 늦어도 8월이면 승인 여부가 결정될 전망이다. 얀센 측은 렉라자 병용요법의 가치를 연간 50억 달러로 책정한 바 있다. 서근희 삼성증권 연구원은 "렉라자의 본격적인 미국 시장 진출이 기대된다"며 "올해 4분기부터는...
삼바춤 추는 '삼성바이오'…"반사이익 예상" [마켓플러스] 2024-03-08 18:09:02
후보물질 '리보세라닙'과 중국 항서제약 '캄렐리주맙'의 병용 투여 요법으로 FDA 1차 치료제 허가를 추진하고 있습니다. 오는 3월 말 FDA의 '파이널 리뷰'를 앞두고 있는데, 이를 통과하면 FDA는 5월 16일까지 최종 허가 여부를 정하게 됩니다. HLB 관계자는 "이르면 4월 FDA 최종 결론이 날 ...
HLB "간암신약, 미국 PBM ‘처방 예상목록’에 연이어 등재" 2024-03-08 14:09:55
회사측의 설명이다. FDA는 리보세라닙 병용요법에 대해 늦어도 5월까지는 신약허가 여부를 결정할 예정으로, 회사도 미국 자회사인 엘레바와 함께 빠른 보험등재를 위한 전략을 수립중이다. 리보세라닙 병용요법은 글로벌 3상을 통해 역대 최장의 환자생존기간(22.1개월)을 입증한 만큼, 광범위한 보험 목록 등재는 물론...
CG인바이츠, HLB과 캄렐리주맙-리보세라닙 병용요법 상업화 협업 2024-03-07 18:56:37
CG인바이츠와 HLB그룹이 캄렐리주맙-리보세라닙 병용요법 상업화를 위해 공동의 노력을 약속하는 업무협약을 지난 6일 맺었다. CG인바이츠와 HLB생명과학, HLB제약은 간암 신약 캄렐리주맙-리보세라닙 병용요법의 상업화를 위해 품목허가 신청 절차를 공동으로 진행하고, HLB의 영업조직을 활용해 판매와 마케팅을 펼쳐나간...
K바이오 "파이프라인 확대 및 해외 시장 확대" 포부 2024-03-07 12:46:55
받을 것으로 예상했다. ‘CU-106’과 면역항암제 병용요법에 대한 공동연구를 시작하고, 올 상반기에 차세대 혈관내피기능장애 차단제 ‘CU71-R01’의 전임상에도 진입할 계획이다. 이중항체 황반변성 신약 후보물질인 MT-103의 전임상도 진행하고 있다. 큐리언트는 가치 변곡점 구간에 진입했다고 자평했다. 항암 프로그...
티움바이오, 美 AACR서 경구용 면역항암제 연구결과 발표 2024-03-07 11:07:40
항체만 병용투여 했을 시 종양성장억제율과 완전관해율은 각각 76%, 17%에 불과했다는 것이 회사 측 설명이다. 김훈택 티움바이오 대표는 “렌바티닙과 미국 머크(MSD)의 키트루다 병용치료는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자궁내막암, 신장암 등에서 허가를 받고 사용되는 치료법”이라며 “거기에 TU2218을 포함한 삼제...
한경바이오포럼 2일차…오가노이드·mRNA 성과 소개 이어져 2024-03-07 10:40:29
미국 머크(MSD)와 키트루다 병용요법으로 공동임상 진행계약을 체결하기도 했다. 박준호 웰마커바이오 상무는 올해 3분기 내 WM-S1 담도암 용도 기술이전을 하고 4분기 내 코스닥 상장을 목표로 하고 있다"고 말했다. 에피바이오텍은 탈모치료제를 개발하고 있다. 지난해 말 세계 최초로 자가 모유두 세포치료제 임상1/2a상...
티움바이오, 경구용 면역항암제 TU2218 연구결과 AACR 발표 2024-03-07 08:59:43
“렌바티닙과 anti-PD-1 치료제인 키트루다의 병용치료는 미국 FDA로부터 자궁내막암, 신장암 등에서 허가를 받고 사용되고 있는 치료방법”이라며, “이번 TU2218를 포함한 삼제 병용 투약 결과는 기존 렌바티닙/키트루다 병용 요법의 항암 효능을 개선시킬 수 있는 최선의 대안이라는 점에서 상업성을 검토할 것”이라고...