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"비마약성 진통제 VX-548, 마약성 진통제와 효과 동일" 2024-02-01 09:18:10
비코딘과 맞먹는 효과가 있다는 임상시험 결과가 나왔다. 복부 성형술 환자와 하지 무지외반증 수술 환자를 대상으로 따로따로 진행된 무작위 대조군 설정 3상 임상시험에서 이 같은 결과가 나온 것으로, 버텍스 제약회사가 발표했다고 헬스데이 뉴스(HealthDay News)가 31일 보도했다. 복부 성형술 환자 약 1천100명과 ...
이두현 비보존그룹 회장 "내성·중독 없는 진통제로 해외 시장 공략" 2023-05-30 18:01:36
실패 원인으로 ‘통증이 심하지 않은 수술(복부성형술) 환자를 대상으로 진행한 것’을 꼽았다. 애초에 통증 강도가 낮아 약효를 입증하기 어려웠다는 것이다. 국내에서 다시 한 임상시험은 통증이 비교적 심한 복강경 대장절제 수술 환자를 대상으로 했다. 임상 3상 시험을 마무리하고 지난 3일 식품의약품안전처에 신속심...
'코로나로 바뀌었다'… '유방확대' 밀어낸 미용성형 1위는? [1분뉴스] 2023-05-30 17:46:22
2위로 밀려났다. 이어 쌍꺼풀수술, 코수술, 복부성형 순이었다. 지방흡입술이 세계에서 가장 많이 시행된 미용성형술이 된 이유에 대해 ISAPS 측은 트렌드의 변화를 지목했다. 기존의 과장된 굴곡보다 자연스러운 몸매를 선호하는 트렌드가 부상하며 이에 따라 체형교정에 대한 수요가 커졌다는 설명이다. ISAPS의 통계와...
非마약성 진통제 임상 재개…이번엔 성공할까 2021-08-25 17:51:44
유의성을 입증하기에 환자 수가 부족했다는 점, 복부성형술 대상 임상 3a상에선 통증 강도가 낮은 환자들이 섞이면서 약효 변별력이 낮아졌다는 점을 실패 원인으로 분석했다. 이를 감안해 이번 임상에선 두 가지를 바꿨다. 우선 환자 수를 2b상(60명)의 다섯 배인 300명으로 늘렸다. 오는 10월부터 환자 등록을 시작해...
체중증가와 비만, 근골격계 질환까지 유발할 수 있어 2020-09-28 14:09:59
경우가 많은데, 통증 등 몸의 이상신호가 보인다면 초기에 병원에 내원하여 비만 개선을 위한 식이요법 처방 및 디스크로 인한 통증 개선을 위한 도수치료, 신경 성형술, 주사치료 등을 통해 적극적인 증상 개선을 위해 노력하는 것이 바람직한 방법이라고 전했다. 아울러 평소 적정 체중을 유지하기 위한 올바른 식습관과...
한국팜비오 "기술도입 마약성 진통제 ‘올린비크’ FDA 승인" 2020-08-24 11:39:34
임상 3상에서 건막절제술, 복부성형술 환자 등 총 1535명에게 올린비크주를 투여했다. 그 결과 가짜약(위약)에 비해 우수하고 모르핀과 유사한 통증 감소 효과를 확인했다. 남봉길 한국팜비오 회장은 "올린비크주는 마약류 규제가 강력한 미국에서 엄격한 평가를 거쳐 FDA 승인을 받았다"며 “급성 통증으로 고통 받는...
한국팜비오, 정맥주사용 마약성 진통제 미 FDA 승인 2020-08-24 10:36:43
올린비크주는 대규모 3상 임상시험에서 건막절제술, 복부 성형술 환자 등 총 1천535명에게 투여됐다. 위약보다 우수하고 모르핀과 유사한 통증 감소 효과를 보였다. 한국팜비오는 2018년 5월 미국 '트리베나'(Trevena)사로부터 올린비크주의 개발 및 제품화 권리를 넘겨받는 독점 라이선스 계약을 체결했다....
잇따라 임상 실패한 비보존, 후속 연구 대신 VC 인수 2020-07-06 17:29:51
2b상과 복부성형술 임상 3상이다. 두 임상 모두 주평가지표를 충족하지 못했다. 이런 상황에서 신약 개발에 집중하는 대신 다른 사업 분야에 뛰어든 것이다. 업계 관계자는 “지난해 미국 임상 3상에 실패한 헬릭스미스는 투자회사인 골든헬릭스의 등록을 말소했다”며 “당뇨병성 신경병증 치료제 ‘엔젠시스’의 미국...
비보존, 무지외반증 비마약성 진통제 임상 3b상 시작 2020-06-26 09:48:12
복부성형술을 받은 환자에게 오피란제린을 투여하는 임상 3b상과 안전성 임상시험도 추진한다. 이에 앞서 비보존은 지난해 11월 미국 임상 2b상시험을 했으나, 환자 수가 60명에 불과해 일차 유효성 평가지표에서 일정한 효과는 확인했으나 통계적 유의성은 확보하지 못했다. 이두현 비보존 대표는 "신종 코로나바이러스...
비보존, 엄지건막류 美 임상 3b상 첫 환자 투여 개시 2020-06-26 08:57:39
투여가 이뤄졌다"며 "코로나19의 2차 확산 시기를 고려해 가급적 3~4개월 안으로 환자 등록을 마칠 예정"이라고 말했다. 비보존은 올해 경조직 수술인 엄지건막류에 대한 오피란제린 주사제 임상 3b상 외에도 연조직 수술인 복부성형술에 대한 임상 3b상도 준비 중이다. 비보존은 최근 루미마이크로를 인수하고 제약사업부를...