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에취~ 에취~ '봄의 불청객' 비염…천식 되지 않으려면 2024-04-17 16:05:20
비부비동염봄철 꽃가루에 황사·미세먼지는 중금속과 결합해 강한 알레르기 요인으로 작용한다. 특히 황사가 발생하면 대기에 최대 6배 많은 먼지가 쌓이고 우리는 평상시보다 3배 많은 먼지를 흡입하게 된다. 알레르기 비염은 우리가 흔히 축농증으로 알고 있는 부비동염과 함께 나타나는 경우가 많은 이유다. 최근 코 안...
셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 'CT-P39' 유럽 품목허가 승인 권고 획득 2024-03-25 10:32:03
알레르기성 천식, 비용종을 동반한 만성비부비동염 및 만성 특발성 두드러기 등에 사용되는 블록버스터 항체 바이오의약품으로, 지난 2023년 기준 글로벌 매출 약 5조원을 기록했다. 최근에는 음식 알러지 적응증까지 추가로 승인받아 해당 치료제의 시장 규모는 더 커질 것으로 기대된다. 이번 품목허가 승인을 권고한...
셀트리온 "두드러기약 바이오시밀러, 유럽서 허가 승인 권고" 2024-03-25 09:26:07
가할 방침"이라고 말했다. CT-P39는 세계적 제약사 제넨테크와 노바티스가 개발한 항체 바이오 의약품 졸레어의 바이오시밀러로, 작년 기준 글로벌 매출이 약 5조원에 달하는 '블록버스터' 의약품이다. 천식, 만성 비부비동염, 만성 특발성 두드러기 등에 사용한다. hyun0@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스,...
'퉁퉁 부은 얼굴' 공개한 래퍼 산이…'부비동염' 뭐길래 2024-03-22 11:23:45
이외에도 뇌수막염, 경막하농양, 경막외농양, 뇌농양 등의 두 개 내 합병증과 골수염에 취약한 것으로 알려져 있다. 부비동염이 만성 세균성, 진균성이라면, 배양과 조직 검사가 필수적이다. 단순 부비동 촬영 검사와 부비동 전산화 단층촬영(CT 촬영)을 시행해야 한다. 약물 치료에는 주로 경구용 항생제를 사용하고, 내과...
셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 'CT-P39' 미국 품목허가 신청 2024-03-11 10:07:49
비부비동염, 식품 알레르기, 만성 특발성 두드러기 등 주요 적응증에 대해 품목허가를 신청했다. 임상에서는 CT-P39 투여군과 졸레어 투여군 두 그룹으로 나눠 각각 300mg, 150mg 용량별 투약 임상을 진행했으며, 300mg 투여군의 베이스라인(Baseline) 대비 12주 차에 주간 간지럼 점수 값(ISS7, Weekly Itch Severity...
셀트리온 "천식·두드러기용 바이오시밀러 美 품목허가 신청" 2024-03-11 09:10:53
비부비동염, 만성 특발성 두드러기 등에 사용한다. 셀트리온은 만성 특발성 두드러기 환자 619명을 대상으로 진행한 다국가 임상 3상 시험에서 CT-P39와 졸레어 간 동등성을 입증한 바 있다. 셀트리온 관계자는 "남은 절차를 잘 마무리해 허가에 속도를 내는 한편, 허가 이후 시장에 원활히 제품이 공급될 수 있도록 시장...
셀트리온, '5조 시장'졸레어 시밀러 FDA 품목 허가 신청 2024-03-11 08:49:54
부비동염, 식품 알레르기, 만성 특발성 두드러기 등 주요 적응증에 대해 품목허가를 신청했다. 임상에서는 CT-P39 투여군과 졸레어 투여군 두 그룹으로 나눠 각각 300㎎, 150㎎ 용량별 투약 임상을 진행했다. 300㎎ 투여군의 베이스라인(투약 전) 대비 12주 차에 주간 간지럼 점수 값 변화를 1차 평가지표로 측정했다. 측정...
"부비동염, 자가 면역 질환 예고 신호일 수도" 2024-03-04 09:05:22
염 발생률은 대조군보다 80% 높았다. 다만 이는 과거 급성 부비동염 병력이 있는 사람에게만 해당했다. 면역세포가 혈관벽을 공격, 염증을 유발하는 질환인 혈관염 발생률은 모든 부비동염 병력을 지닌 사람이 40%, 만성 부비동염 병력이 있는 사람은 60% 각각 높았다. 류마티스성 다발 근통 발생률은 모든 부비동염 병력이...
셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 캐나다 품목허가 신청 2023-12-27 09:53:44
부비동염 치료제로 사용된다. 글로벌 의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 졸레어는 지난해 기준 글로벌 매출 38억9000만 달러(약 5조330억원)를 올린 블록버스터다. 셀트리온은 졸레어 바이오시밀러 ‘CT-P39’를 개발해 올 상반기에는 국내와 유럽에 허가 신청을 완료했고, 이날 캐나다 보건부에도 품목허가 신청을...
셀트리온, 천식·두드러기 치료 복제약 캐나다 품목허가 신청 2023-12-27 09:20:03
비부비동염, 만성 특발성 두드러기 등에 사용한다. 셀트리온은 유럽 6개국에서 진행한 다국가 임상 3상 시험 결과를 바탕으로, 졸레어를 사용하는 전체 치료 범위(적응증)에 대해 허가 신청을 완료했다고 설명했다. 올해 상반기에는 유럽과 국내에서 CT-P39의 허가 신청을 완료했으며 미국 등 국가에도 순차적으로 허가를...