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아미코젠 "관계사, 안질환 바이오시밀러 임상3상 계획 美 승인" 2024-04-11 09:42:08
부종 등 치료제 '아일리아'의 바이오시밀러로 개발 중인 물질이다. 이번 임상에서 회사는 신생혈관성 연령 관련 황반변성 질환자를 대상으로 RBS-001과 아일리아 간 유효성·안전성 등을 비교할 예정이다. 내년 12월에 임상을 완료하는 것이 목표다. 향후 허가를 받으면 매출은 2026년~2027년에 본격적으로 발생할...
강스템바이오텍, 골관절염 줄기세포치료제 저용량에서 연골재생 확인 2024-04-09 10:37:36
낭과 부종이 대퇴골의 연하골에서 확인되고 불규칙한 연골표면 및 연골결손도 확인됐으나, 투약 후 6개월 시점에서는 낭의 크기가 줄어 뼈의 치유과정으로 보여지고, 주변 부종의 크기도 작아지고 있으며 연골 표면도 매끄러워지고 있는 등 매우 좋은 결과를 보인 대상자가 있다”고 평가했다. 강스템바이오텍 관계자는...
염증 생긴 치아 발치했다가 '사망'한 60대…원인은 2024-04-08 13:21:15
있었다. B씨는 발치 이후 계속해서 통증과 부종을 호소했다. B씨는 잇몸의 농양이 얼굴, 뇌 일부와 폐 등으로 빠르게 퍼졌고, 발치 이후 응급실로 옮겨졌지만 결국 사망했다. 경찰 조사 결과 A씨는 B씨의 치아를 뽑을 당시 과거 병력을 고려하지 않고 항생제 추가나 변경 조치를 하지 않았다. 감염이 심해지는 원인조차...
국제약품, 셀트리온 아일리아 시밀러 국내 독점 공급 2024-04-02 10:06:54
부종, 망막정맥폐쇄성 황반부종, 맥락막 신생혈관 형성으로 생긴 시력 손상 등을 개선하는 망막질환 치료제다. 연간 글로벌 매출은 13억 달러, 국내는 970억원 정도다. 국제약품은 안과 치료제 분야에서 다양한 제품 라인업을 보유하고 있다. 최근 개량신약 레바아이점안액을 성공적으로 런칭했다. 큐알론, 레티움 등을...
20대 신장암 발병 늘었다…식생활 서구화로 인한 비만 등 요인 2024-03-20 10:06:10
식욕 저하와 부종, 단백뇨 등 신부전 증상이 발생할 수 있다. 또 신장은 프로스타글란딘 등 여러 물질을 분비하는데 암이 생기면 이런 것들의 분비가 과다해져 고칼슘혈증, 고혈압, 적혈구 과다증, 간 기능 저하 등 증상이 나타날 수 있다. 신장암 발병 원인으로는 흡연과 비만이 관련도가 높은 편이다. 담배의 주요 성분인...
'해외직구식품'서 의약품 성분 '아젤라스틴' 사용…반입 차단 2024-03-13 11:36:57
항히스타민제 종류의 전문의약품 성분으로, 부종이나 얼굴 붉어짐, 호흡곤란 등 부작용을 일으킬 우려가 있다. 식약처는 해당 성분을 사용한 해외 직접구매 식품에 대해 관세청에 통관 보류를 요청하고, 방송통신위원회에 온라인 판매 사이트 접속 차단을 요청할 방침이다. 식약처는 2008년부터 위해 우려가 있는 해외 직...
아미코젠 "관계사, 美 FDA에 안질환 바이오시밀러 임상3상 신청" 2024-03-12 11:19:45
황반부종 등 치료제인 '아일리아'의 바이오시밀러로 개발 중인 물질이다. 이로써 로피바이오는 지난해 12월 식품의약품안전처에 임상 3상 계획을 제출하고 올해 1월 유럽 의약품청(EMA)에 임상을 신청한 데 이어 미국에서도 임상 신청을 마쳤다. 임상 3상에서는 신생혈관성 연령 관련 황반변성 환자를 대상으로...
강스템바이오텍, 골관절염 치료제 1상 저용량서도 일부 효과 확인 2024-03-08 10:13:05
확인됐던 관절연골 및 연골하골의 부종이나 낭종이 축소되거나 일부 사라진 것으로 추정된다고 8일 밝혔다. ‘퓨어스템-오에이 키트주’는 수술 없이 무릎 주사 투여를 통한 골관절염의 치료를 목표로 하고 있으며, 지난달 임상 1상의 모든 환자에게 투약을 마쳤다. 현재는 임상 1상 중 줄기세포 함량이 가장 적은 저용량군...
차바이오텍 "내년 판교공장 가동…매출 퀀텀점프" 2024-03-07 18:48:36
부종 미국 임상 2b상에 착수할 방침이다. 유재현 큐라클 대표는 “현재 CU06의 아시아 판권 기술이전을 논의하고 있다”고 말했다. 바이오뱅크힐링은 국내 최대 규모의 대변은행과 분변이식 제품 제조기술을 보유하고 있다. 이원석 바이오뱅크힐링 이사는 “올해 먹는 마이크로바이옴 치료제로 시디피실감염증에 대한 임상...
지놈앤컴퍼니·앱클론 등이 밝힌 신약 개발 전략은? 2024-03-07 16:58:58
“기존 안구 주사와 달리 먹는 치료제로 개발 중이어서, 계열 내 최초(First-In-Class) 약물이 될 것으로 기대한다”고 설명했다. 적응증 확대도 계획하고 있다. 건성 황반변성, 안구건조증, 당뇨병 황반부종, 포도막염 등 다양한 안질환으로의 적응증 확장도 가능하다는 게 반 CTO의 설명이다. 구강 및 장 점막염 등으로도...