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FDA, 로슈 원숭이두창 분자진단키트 긴급사용승인 2022-11-16 08:29:58
미국 식품의약국(FDA)은 로슈의 원숭이두창 분자진단키트 ‘COBAS MPXV’를 긴급사용승인(EUA)했다고 15일(현지시간) 밝혔다. COBAS MPXV는 로슈의 실시간유전자증폭(RT-PCR) 진단 장비 ‘COBAS 6800’ 및 ‘COBAS 8800’에 적용할 수 있는 진단키트다. 의료 전문가가 원숭이두창 바이러스 감염이 의심되는 사람의 상처...
국내 진단키트 기업들, 독일 의료기기 전시회서 제품 홍보 2022-11-15 17:49:18
한편 미코바이오메드[214610]는 메디카에서 핵산추출 분자진단 장비를 처음으로 선보인다. 이 장비는 핵산을 신속하게 추출해주는 장비다. 이외에도 원숭이두창 바이러스와 결핵을 진단하는 키트 등 회사 주력 제품을 소개해 해외 진출 기회를 확장하겠다고 밝혔다. hyun0@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...
휴마시스, 3분기 90억원 영업손실…"엔데믹 영향" 2022-11-14 17:15:27
시대로 접어들면서 코로나진단키트 수요가 크게 감소했고 이에 3분기 회사의 주요 사업인 진단키트의 판매량 역시 줄어들며 실적에 영향을 미쳤다”며 “향후에도 코로나 엔데믹 상황 및 금리 인상, 전쟁 등 경제 전망이 불확실하지만 사업 다각화를 통해 새로운 성장 동력을 마련할 것”이라고 설명했다. 휴마시스는 지난...
바이오노트, 3분기 영업익 305억원…전년비 39%↓ 2022-11-14 16:51:10
바이오 컨텐츠·동물진단업체인 바이오노트의 3분기 영업이익이 코로나19 진단키트 수요 감소 등의 영향으로 전년 같은 기간보다 40% 가까이 감소했다. 바이오노트는 지난 3분기 매출액 629억원과 영업이익 305억원을 기록했다고 15일 밝혔다. 이는 지난해 같은 기간과 비교해 매출액은 25%, 영업이익은 39% 감소한...
미코바이오메드, '메디카2022' 참가해 신규 핵산추출 장비 소개 2022-11-14 14:49:24
및 결핵 분자진단 키트, 휴대용 소형 면역진단 리더기 등도 선보일 계획이다. 지난 9월 미코바이오메드는 식약처로부터 원숭이두창 분자진단(PCR) 키트 수출허가를 받았다. 미코바이오메드는 우선 세네갈 파스퇴르 연구소를 통해 아프리카 지역에 원숭이두창 진단키트 공급을 추진 중이다. 회사 관계자는 “분자, 면역 등...
파나진, 경영권 분쟁 조짐…소액주주가 오너 제쳤다 2022-11-10 17:06:32
매우 낮다"고 말했다. 한편, 지난 2001년 설립된 분자진단 전문기업인 파나진은 인공핵산(PNA) 기반 소재사업과 액체생검을 비롯한 진단사업을 주력으로 하고 있다. 이 가운데 진단사업의 경우 지난달 `피엔에이 클램프 TERT 돌연변이 검출 키트`가 식약처의 의료기기 품목허가를 받은 바 있다. 올해 상반기 매출은 75억...
제네핏, 프리미엄 반려동물 헬스케어 시장 `도전장` 2022-11-07 11:19:24
및 분자 기술을 활용한 건강 검사 제품과 개체 별 특성이 고려된 다양한 형태의 맞춤형 치료 솔루션을 개발할 예정이다. 제네핏은 이런 문제를 해결하기 위해 기존 헬스케어 제품 보다 한단계 더 진보된 프리미엄 헬스케어 제품 개발을 진행할 예정이다. 이 과정에서 글로벌 유전체 분석서비스 및 AI 기반 신약개발기업...
에스디바이오센서 3분기 영업이익 2천934억원…0.4% 감소(종합) 2022-11-03 14:17:04
직전 분기 대비 다소 감소했으나, 코로나19·독감 동시진단키트와 신속 분자진단 플랫폼 제품의 매출은 증가했다고 설명했다. 또 회사는 미국 체외진단 기업 메리디안 바이오사이언스와의 합병 절차가 순조롭게 진행되고 있으며 이르면 연말 또는 내년 초에 합병 절차를 마무리할 예정이라고 덧붙였다. hyun0@yna.co.kr (...
에스디바이오센서, 3분기 매출 5512억원…전분기 대비 31%↓ 2022-11-03 13:30:04
동시진단키트와 'STANDARD M10' 카트리지 등 신성장 동력으로 삼고 있는 제품군들에서 매출이 증가하면서 3분기 누적으로는 최대 매출을 달성했다고 전했다. 회사 관계자는 "앞으로도 신성장 동력 제품인 신속 분자진단 플랫폼 'STANDARD M10'을 통해 성장세를 이어가겠다"고 말했다. 에스디바이오센서는...
피앤지바이오메드, "가축 전염병 진단시간 15분으로 단축" 2022-10-21 09:23:53
진단키트는 현장형 고감도 신속 진단기기로 검출 한계를 기존의 신속항원진단법에 비해 2,000배 개선했다. 특히 현장에서 15분만에 검사가 완료돼 살처분 등 질병 방제 비용과 육류의 생산성 감소 등 막대한 경제적 피해를 최소화할 수 있다는 장점을 갖고 있음에도 현재 사업화가 지연되고 있다. 윤재갑 의원은 "획기적인...