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자궁내막암 치료제 젬퍼리주, 건보 첫 관문 통과 2023-06-14 20:32:35
젬퍼리주(성분명 도스탈리맙)에 대해 급여기준을 설정했다. 젬퍼리주는 이전 백금기반 전신 화학요법의 치료 중이거나 치료 후 진행을 나타낸 재발성 또는 진행성 불일치 복구결함, 고빈도 현미부수체 불안정 자궁내막암이 있는 성인 환자의 치료에 사용된다. 젬퍼리주는 앞으로 심평원의 약제급여평가위원회를 통과하면...
한미약품 "라이선스 반환됐던 BTK저해제, 새로운 적응증 확인" 2023-06-12 13:01:50
불응 DLBCL 환자들에게 새로운 희망을 주는 치료법이 될 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다. 포셀티닙은 한미약품이 최초 개발해 2015년 다국적 제약사 일라이릴리에 기술 수출한 후, 2019년 류머티즘 관절염 환자를 대상으로 한 임상 2상에서 유효성을 입증하지 못해 일라이릴리가 그 권리를 반환했다. 이후 한미약품은...
한미약품 "반환된 BTK 저해제, 병용요법으로 새 적응증 확인" 2023-06-12 10:28:04
불응 DLBCL 환자를 대상으로 한다. 대한혈액학회 림프종연구회 소속 기관들을 중심으로 국내 다기관에서 진행되고 있다. 지난달 기준 19명의 환자가 등록됐다. 현재 추가 임상 환자를 모집 중이다. 이번에 발표된 중간결과에서는 3제 병용요법의 안전성과 효과를 확인했다. 임상 시작 후 반응이 평가된 환자 14명 중 유효성...
식약처, 미만성 거대 B세포 림프종 치료제 '민쥬비주' 허가 2023-06-09 21:16:54
초래해 미만성 거대 B세포 림프종을 치료한다. 식약처는 민쥬비주를 자가 조혈모세포이식이 적합하지 않고 한 가지 이상의 이전 치료에 실패한 재발성 또는 불응성 성인 환자에게 레날리도마이드와 병용 요법으로 사용하며, 이후 민쥬비주 단독 요법으로 사용한다고 설명했다. 민쥬비주는 제약사 한독[002390]이 수입하는...
앱클론 "임상 1상서 혈액암 카티 치료제 유효성·안전성 확인" 2023-06-07 15:20:21
앱클론 "임상 1상서 혈액암 카티 치료제 유효성·안전성 확인" (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 항체 신약 개발 기업 앱클론은 카티(CAR-T·키메라 항원 수용체 T세포) 치료제 후보물질인 'AT101'의 임상 1상에서 유효성과 안전성을 확인했다고 7일 밝혔다. 앱클론은 지난 2∼6일(현지시간) 미국 시카고에서 열린...
앱클론, CAR-T 혈액암 1상 결과 CR 66.7%·ORR 91.7% 2023-06-07 10:56:43
이번 1상에는 기존 항암제로 치료가 불가능한 재발성·불응성의 광범위B형대세포림프종(DLBCL)뿐 아니라, 소포림프종(FL), 외투세포림프종(MCL), 변연부비세포림프종(MZL) 등 다양한 혈액암 환자들이 포함됐다. 이에 따라 적응증 확대 가능성도 확인했다고 전했다. 1상은 총 12명의 환자를 대상으로 진행됐다. 저용량 6명,...
CD40 표적 의약품, 글로벌 제약사 잇달아 임상 성공 2023-06-02 13:28:18
해당 기술 CAR-T 치료제에 적용 계획 Apexigen sotigalimab 2상 불응성 흑색종 ·sotigalimab이라는 CD40 항체 보유. 해당 리드 에셋 활용하여 역분화 지방육종(DDLPS) 임상 2상 데이터 분석 단계 및 PD-(L)1 치료 불응성 흑색종 환자 대상 소티갈리맙 + 옵디보 병용 임상 2상 진행 중에 있음....
지놈앤컴퍼니, 담도암 국내 2상에 3제 병용요법 추가 2023-06-02 09:24:54
승인됐다고 2일 밝혔다. 지놈앤컴퍼니는 지난해 11월 진행성 또는 불응성 담도암 환자들을 대상으로 GEN-001과 미국 머크(MSD)의 키트루다 병용요법에 대한 국내 2상을 승인받았다. 이후 지난 4월 식품의약품안전처에 변경 승인을 신청했다. 이번 2상은 최대 148명의 환자를 대상으로 진행된다. 올해 하반기 첫 환자 투약...
엔케이맥스, TKI 불응 비소세포폐암 대상 질병통제율 100% 확인 2023-05-26 11:34:58
부작용은 없는 것으로 나타나 안전성 또한 입증했다고 회사는 전했다. 엔케이맥스 관계자는 “공개된 임상 데이터는 치료제가 없는 TKI 불응성 비소세포폐암 환자에서 SNK병용요법의 치료 효과를 입증한 것”이라며 “기존 치료에 불응했던 환자들에게 100%의 약효가 확인됐다”고 말했다. 김예나 기자 yena@hankyung.com
獨아피메드, 지씨셀 NK세포 병용 임상 2상 FDA 승인 2023-05-25 08:55:22
병용 임상 2상이 미국 식품의약국(FDA)에서 승인받았다. 재발성 및 불응성 고전적호지킨림프종(cHL) 및 말초T세포림프종(PTCL) 환자를 대상으로 올해 3분기에 임상에 진입할 예정이다. 아피메드는 지난 23일(현지시간) 2023년 1분기 재무 실적과 함께 신약후보물질(파이프라인)의 개발 현황을 공개했다. AFM13은 아피메드...