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美 시장 출격 채비…K-바이오 주가 날개 달까 2024-01-02 17:50:19
기다리는 제품은 유한양행의 비소세포폐암 치료제 렉라자(레이저티닙) , HLB의 표적항암제 툴베지오(리보세라닙), 휴젤과 메디톡스의 보툴리눔톡신 제제(각각 레티보, MT10109L)입니다. 셀트리온의 자가면역질환 치료제 짐펜트라(램시마 피하주사제형)와 GC녹십자의 면역결핍증 치료제인 알리글로(면역글로불린 제제)는...
[신년사] 조욱제 유한양행 대표 "렉라자 글로벌 출시에 만전" 2024-01-02 11:50:29
2일 비소세포폐암 치료제 '렉라자'의 세계 시장 출시를 위해 최선을 다하겠다고 밝혔다. 조 사장은 이날 신년사에서 올해 경영 환경이 어려울 것으로 예상된다면서도 "지난 한 세기 가까운 시간 수많은 위기를 극복하고 지속적인 성장을 이어온 저력이 있기에 '승풍파랑'(乘風破浪)의 자세로 어떤 난관이...
NH투자 박병국 "ADC 알츠하이머 등으로 항체시장 회복될 것" 2023-12-28 19:43:03
큰 종양 시장인 비소세포폐암을 포함해 방광암, 위암, 난소암 등 대형 고형암 시장을 타겟해 연구 개발 중이다. 그는 "PD(L)1의 약점이었던 낮은 반응률을 해결할 수 있고 환자범위는 더 커질 수 있다"며 "단일항체와 같이 타깃의 발굴 잠재력이 무궁무진하다는 점은 ADC의 성장성을 뒷받침한다"고 말했다. 한편 알츠하이머...
HLB파나진, 폐암 분자진단기기 신제품 2종 수출 허가 2023-12-27 17:40:03
HLB파나진, 폐암 분자진단기기 신제품 2종 수출 허가 (서울=연합뉴스) 나확진 기자 = HLB파나진[046210]은 RET와 c-Met 유전자변이를 가진 비소세포폐암에 대한 분자 진단 기기 신제품 2종에 대한 수출 허가를 식품의약품안전처로부터 받았다고 27일 밝혔다. HLB파나진은 자사 분자 진단 기기가 인공 DNA(PNA)를 이용해...
FDA, 암젠 KRAS 저해제 '루마크라스' 정식 승인 거절 2023-12-27 15:45:51
미국식품의약국(FDA)이 암젠의 비소세포폐암 치료제 ‘루마크라스’의 미국식품의약국(FDA) 정식 승인(full approval)을 거절했다. 루마크라스의 기존 신속승인(accelerated approval) 자격은 유지된다. 암젠은 미국 FDA로부터 루마크라스의 품목허가 신청에 대한 보완요구서한(CRL)을 받았다고 26일(현지시간) 밝혔다....
유한양행, 폐암 신약 렉라자 내년 1차 치료제 건강보험 확대 2023-12-27 15:17:55
유한양행은 내년 1월1일부터 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 돌연변이 양성 비소세포폐암 환자가 1차 치료제로 렉라자를 사용할 때 건강보험 혜택을 받게 된다고 27일 밝혔다. 렉라자가 폐암 1차 치료제로 건강보험 급여 항목에 포함되면서 조기공급프로그램(EAP)은 올해로 마무리된다. 전날까지 887명의 환자가 EAP에...
유한양행 폐암치료제 '렉라자' 무상공급 연말 종료…887명 지원 2023-12-27 14:40:13
T790M)에 변이가 발생한 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암의 2차 치료에 사용하도록 처음 허가받았다. 이후 2차 치료에만 급여가 이뤄지다가 지난 20일 건강보험정책심의위원회가 내년 1월 1일부터 EGFR 활성 돌연변이 양성 비소세포폐암의 1차 치료에도 건강보험 급여를 적용하기로 결정하면서 렉라자는 1,2차 치료 ...
유한양행 렉라자, 폐암 1차 치료에도 건강보험 적용 2023-12-27 10:58:53
유한양행은 비소세포폐암 치료제 '렉라자(성분명 레이저티닙 메실산염일수화물)'가 오는 2024년 1월 1일부터 1차 치료에서 건강보험 급여가 적용될 예정이라고 27일 밝혔다. 기존에는 EGFR(상피세포 성장인자 수용체) T790M 돌연변이 양성 2차 치료제로 허가받았지만, 이번 적용으로 국소 진행성 또는 전이성...
2.2조 기술수출 터졌다…제약바이오 반등 기대감 2023-12-26 17:47:00
주가가 많이 오르는 상황이고요. 아마 내년에도 계속해서 ADC 관련 딜이 나올 것이기 때문에 ADC 중심으로 계속해서 좋을 걸로 보고 있어요. ] 증권가에서는 ADC 기술을 보유한 레고켐바이오와 에이비엘바이오 두 곳을 주목하고 있고, 또 비소세포폐암 치료제나 제형변경 치료제 개발 기업에도 관심을 둘 것을 조언했습니다....
인력 줄이고 임상 중단…업계 '생존' 안간힘 2023-12-24 18:18:09
매각하는 사례가 잇따르고 있다. 브릿지바이오는 임상 1a상을 마친 비소세포폐암 치료제 BBT-176의 개발을 중단했다. 건국대에서 도입한 안저질환 치료제 후보물질 BBT-212의 개발도 멈췄다. 네오이뮨텍은 면역세포 증폭제 NT-I7의 위암(임상 2상), 고위험 피부암(임상 1b·2a상), 교모세포종(임상 1상) 등 3개 적응증의 임...