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유한양행, 내달 AACR에서 면역항암제 2종 비임상 결과 공개 2024-03-06 15:02:28
YH32367(ABL105)과 YH41723(IMC202)의 비임상 연구 결과를 AACR 2024에서 발표한다고 6일 밝혔다. AACR은 내달 5일~10일까지 6일간 열린다. 유한양행은 해당 비임상 결과를 포스터로 발표할 예정이다. 관련 초록은 지난 5일 학회 홈페이지를 통해 공개됐다. 에이비엘바이오와 공동개발하는 이중항체 YH32367YH32367은...
에이비온, 미국암학회서 ABN202 항암기술 3종 공개 2024-03-06 15:01:50
고형암 비임상 결과 △이중항체 사이토카인 접합 단백질 비임상 결과 등을 발표한다. 우선 에이비온은 비소세포폐암 치료제를 개발하기 위해 세툭시맙에 항체·사이토카인 융합 단백질 플랫폼을 적용한 연구결과를 발표한다. 세툭시맙은 표피성장인자수용체(EGFR)와 결합하는 표적항체다. 다양한 EGFR 돌연변이를 가진...
바이오株 사흘째 고공행진…한달새 42% '쑥' 2024-03-06 09:28:38
비임상 결과를 기반으로 기술이전 계약이 체결되됐다"고 전했다. 이어 그는 "글로벌 ADC 경쟁이 심화되는 상황에서 동사의 미래 먹거리를 책임질 초기 파이프라인에 대한 차별화된 경쟁력을 확인할 수 있다는 점에서 주목할 필요가 있다"고 덧붙였다. 한편 같은 시간 오리온홀딩스와 오리온의 주가는 유가증권시장에서...
'레고켐바이오' 52주 신고가 경신, 전일 외국인 대량 순매수 2024-03-06 09:09:20
동부시간 기준 3월 5일(화) 공개 예정. AACR은 비임상 및 임상 초기 결과 발표를 진행, 6월 개최되는 ASCO(미국 임상 종양 학회)대비 투자자들의 관심도는 상대적으로 낮을 수밖에 없는 상황. 하지만 레고켐바이오의 경우, 1) 과거 기술이전 된 파이프라인 모두 비임상 결과를 기반으로 기술 이전 계약이 체결되었다는 점,...
드림씨아이에스, 알츠하이머 임상 선두기업 도약…NFAD서 임상 동향 발표 2024-03-05 17:09:25
인허가 CRO인 메디팁과 비임상 컨설팅기업 LCS를 가족기업으로 편입시키며 모기업인 글로벌 CRO인 타이거메드, 드림씨아이에스, 메디팁, LCS로 이어지는 신약개발 전주기 서비스 라인을 구축했다. 지난 2022년부터 드림씨아이에스는 아시안치매연구재단과 맺은 업무협약을 시작으로 환자등록프로그램 플랫폼(Trial Ready...
프로젠, 中아이맵과 후기임상 및 상업용 생산파트너십 계약 2024-03-04 15:46:06
효과를 비임상 단계에서 확인했다. 현재 서울성모병원에서 임상 1상 연구가 진행 중이다. 프로젠 관계자는 “이번 계약 체결을 통해 PG-102의 글로벌 임상개발을 위한 2000ℓ 규모와 상용화 용량인 6000ℓ 규모까지 단계적인 스케일업을 우수 의약품 제조관리 기준(cGMP) 환경에서 완료하고 글로벌 가격 경쟁력을 확보해...
인벤티지랩 ‘핸디진’ 공개…“LNP 제조 전주기 지원할 것” 2024-02-28 18:13:49
후보제형 도출의 연구단계부터 비임상·초기임상 시료 생산이 가능하다. 전 전무는 “(핸디진은) 채널(관) 몇 개 만으로도 대량생산이 가능하도록 구현했다”며 “약 100nm 크기 나노입자를 균일한 크기로 만들어낼 수 있다”고 말했다. 진플루이딕 기술은 지질이 들어있는 유상용액과 유전체가 든 수상용액이 하나의 관을...
코오롱 "인보사 허가취소 불복 소송 대법원 상고 결정" 2024-02-28 14:32:23
비임상 및 임상시험을 동일한 세포로 진행해 허가받았으므로 안전성과 유효성을 검증받은 것으로 볼 수 있다고 주장하고 있다. 2019년부터 현재까지 진행한 인보사 투약 환자들에 대한 장기 추적 조사에서도 종양 발생과 투약 사이 직접적인 인과관계가 확인된 사례가 없다고도 했다. 그러면서 행정소송과는 상관없이...
코오롱생명과학, 인보사 국내 허가 취소 행정소송 대법원 간다 2024-02-28 14:18:46
비임상·임상시험을 동일한 세포로 진행해 품목허가를 받았다. 이를 통해 식약처로부터 인보사 안전성과 유효성을 검증받은 것으로 판단하고 있다. 이를 토대로 1·2심에 이어 상고심에서도 적극적으로 소명할 계획이다. 다만 이번 행정소송의 결과 여부는 코오롱티슈진의 미국 임상 3상시험과는 아무런 상관이 없다. 미국...
인벤티지랩, LNP 제조장비 ‘핸디진’ 쇼케이스 개최 2024-02-27 10:34:57
LNP 후보제형 도출의 연구단계부터 비임상, 초기임상 시료 생산까지 가능해 바이오 생산의 가장 큰 어려움 중 하나인 스케일업의 부담을 덜 수 있다. 나노입자를 만드는 전공정과 그 나노입자를 안정화시키고 농축하는 후공정을 통합한 LNP 단일 장비로는 업계 최초다. 또 핸디진 GMP는 기존의 다른 연구개발 단계의 장비와...