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지아이셀, 지아이이노베이션과 차세대 항암제 병용요법 도전 2024-02-02 15:00:44
바 있다. 양사는 인간화 마우스를 이용한 비임상 시험에서 GI-101A 또는 GI-102와 T.O.P. NK의 병용투여 시, T.O.P. NK의 체내 지속성이 1개월간 유지되고 T.O.P. NK 단독투여 대비 항암효능이 월등히 증가함을 확인했다. 지아이셀은 이러한 결과를 바탕으로 GI-101A·GI-102와의 병용요법에서 T.O.P. NK의 투여 용량을...
이화온, 복분자종자유로 신약개발 도전 2024-01-30 17:58:43
비임상에서도 효능을 보였다. 남 CTO는 “국내 산림자원에서 유래한 염증 조절 작용 물질이 함유된 국소 도포제로 개발할 가능성을 최근 실험을 통해 증명했다”며 “한국 아토피 피부염 치료 가이드라인에 명시된 달맞이 종자유와 같은 임상적 적용이 가능한 물질로 개발이 기대된다”고 말했다. 면역증강 효과도 컸다....
롯데바이오로직스, 美 'NJ BIO'와 ADC 개발 업무협약 2024-01-22 17:35:03
롯데바이오로직스는 최근 미국의 비임상·임상 계약 연구(CRO) 전문인 NJ BIO(이하 NJ바이오)와 원스톱 ADC 서비스를 제공하기 위한 전략적 업무협약을 체결했다고 22일 밝혔다. 2018년 설립된 NJ바이오는 링커·페이로드를 포함해 ADC에 대한 통합 화학·생물학 서비스를 제공하는 기업이다. 미국 뉴저지 지역에서 임상...
"임상 3상 실패, 엔젠시스 실패 아냐…중국 임상 성공 기원" 2024-01-22 08:29:01
의약품개발위탁생산(CDMO) 사업과 비임상시험수탁(CRO) 사업에 집중하기로 했다. 비용을 최소화하고 빠르게 수익이 나는 사업분야를 강화한다는 전략이다. 이로써 ‘엔젠시스’ 임상에 대한 열쇠는 온전히 중국 바이오업체 노스랜드 바이오텍으로 넘어갔다. 임상 3상 결과는 내달 나올 예정이다. 김선영 헬릭스미스 부회장...
에이비엘바이오 "파킨슨병 신약, 美 1상 변경 신청 승인" 2024-01-18 11:42:48
임상 1상 단일 용량 증량 시험을 진행해왔으며, 임상 2상부터는 사노피가 진행하기로 했다. 에이비엘바이오는 임상을 신청할 당시 고용량 시험도 함께 신청했지만, FDA에서 추가 비임상 독성 데이터를 요구했고, 이에 따라 고용량 임상 신청을 위한 비임상 독성 실험과 저용량 임상을 함께 진행해왔다. hyunsu@yna.co.kr...
에이비엘바이오, 파킨슨병 치료제 미국 임상 1상 변경 신청 승인 2024-01-18 10:39:46
독성에 따른 안전성을 우려해 추가 자료를 요구했다. 에이비엘바이오는 지난달 추가 비임상 독성 실험 결과를 마련해 임상 1상 변경을 신청했다. 에이비엘바이오는 ABL301 고용량에 대한 단일용량증량(Single-Ascending Dose) 시험과 다중용량증량(Multiple-Ascending Dose) 시험을 진행하게 된다. 고용량 투여를 제한하는 ...
반려동물 산업 속속 뛰어드는 K-바이오…자금난 해소 마중물 될까 2024-01-16 15:58:03
“비임상 단계에서 개로 실험한 경우 동물용 의약품으로선 이미 임상이 증명됐다고 판단하기 때문에 수월하게 진출할 수 있다”고 말했다. 지난해 12월부터는 인체용 의약품 제조 시설에서 동물용 의약품을 생산할 수 있도록 규제 기준이 완화됐다. 인체용 의약품을 개발하는 바이오기업이 별도의 시설 투자 없이 동물용...
지아이이노베이션 “CAR-T 불응 환자, GI-102 병용 기대” 2024-01-16 15:56:55
“GI-102 비임상도 진행하고 있으며, GI-101A 비임상 데이터가 그대로 재현될 것으로 확신한다”고 했다. 비임상은 인간화 혈액암 마우스에 미국 길리어드사이언스의 CAR-T 치료제 예스카타를 투약했다. 예스카타만 투약한 그룹, 예스카타 투약 이후 1일 차와 11일 차에 GI-101A을 투약한 그룹을 비교했다. 최종적으로...
파로스아이바이오 “인트로바이오파마와 CDMO 계약…올 하반기 IND 제출 목표” 2024-01-16 09:42:45
비임상 결과를 발표한다. 전임상연구는 올해 3분기 중 마무리할 계획이다. 파로스아이바이오는 올해 하반기 국내 또는 글로벌에 PHI-501의 임상시험계획(IND)을 신청할 예정이다. 임상 진입 제반 작업으로 지난해 대웅바이오와 임상 시험용 원료 CDMO 계약을 맺었고, 비임상·임상시험수탁기관(CRO) 큐베스트바이오와...
드림씨아이에스, 강석식·김경순 부사장 선임…임상 질적 성장 등 조직개편 2024-01-16 09:37:37
제약, 바이오산업 및 의료기기 산업의 연구개발과 관련된 모든 영역에서 서비스를 제공하는 글로벌 CRO 기업으로 국내 CRO 중 최초로 코스닥 시장에 진입했다. 2022년 국내 TOP 인허가 CRO인 메디팁과 비임상 컨설팅기업 LCS를 가족기업으로 편입시키며 모기업인 글로벌 CRO인 타이거메드, 드림씨아이에스, 메디팁, LCS로...