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한-인도 산업협력 포럼 열려…인도 "인센티브 더 확대" 2024-04-02 16:48:33
및 세제 혜택을 받고 있다"고 전했다. 다만 토지 사용 문제, 건축물 승인, 경제특구내 사업자등록 문제 등에 어려움을 겪고 있다며 정부간 협의를 요청했다. 김낙형 크래프톤 수석프로듀서도 '한국 신산업의 對인도 진출 사례'를 주제로 진출 전략을 공유했다. 크래프톤의 '배틀 그라운드 모바일 인도'는...
박셀바이오, 세포치료제 사용기한 미준수로 약사법 위반 행정처분 2024-04-02 14:52:28
Vax-NK/HCC의 안전성 시험 결과에 근거해 사용유효기간을 24시간에서 48시간으로 변경하겠다는 자료를 식약처에 제출했다. 이에 따라 임상시험계획서 변경 과정에서 사용유효기간이 48시간 변경됐다고 판단했다. 하지만 식약처는 박셀바이오측의 신청을 받아들이지 않았다. 회사 관계자는 “추후 GMP 적합성 실태조사 과정...
"인도 시장 공략, 인센티브 활용과 규제 대응 중요" 2024-04-02 13:30:01
규제 대응도 중요하다"며 "토지 사용 문제, 건축물 승인, 경제특구 내 사업자 등록 문제 등이 애로로 꼽힌다"고 덧붙였다. '배틀그라운드 모바일 인도'를 인도 현지 시장에서 성공시킨 크래프톤의 김낙형 수석프로듀서는 "인도의 게임 시장은 아직 초기 단계로 규제 환경이 계속 변화하는 특징이 있어서 정책 환영...
대원제약 지사제 일부 '미생물 부적합'…과징금 1억3천만원 2024-04-02 11:40:45
2일 식품의약품안전처에 따르면 사용기한이 2026년 7월 13일인 포타겔현탁액(제조번호 23084) 제품이 미생물 한도 부적합으로 판정됐으며, 회사 자체 제조 기준을 준수하지 않은 사실이 드러났다. 이에 따라 대원제약은 제조 업무 정지 3개월 15일에 갈음한 과징금 1억3천440만원을 부과받았다. 한편, 박셀바이오[323990]는...
서울시, 지주택 사업 허가 강화…조합원에 정보 공개 확대 2024-04-02 10:53:50
승인→ 착공→ 준공→ 조합 청산의 절차를 거친다. 지구단위계획구역 지정을 위해선 주민 입안 제안→ 주민 열람·공고→ 시 도시건축공동위원회 심의 등 절차를 거쳐야 하는데, 정보공개 등 법적 의무사항을 이행하지 않으면 조합설립인가를 받기 전 단계인 지구단위계획구역 지정이 불가능해지는 것이다. 사업구역 면적...
[4월호 웹용][이나경 변리사의 전지적 특허 시점=이나경 변리사의 전지적 특허 시점] 2024-04-02 10:46:57
표준특허 보유자는 제품제조자들로부터 표준특허 사용에 따른 로열티를 받을 수 있다. 이를 통해 표준특허 보유자가 시장지배력을 강화하고, 지속적인 수익을 창출할 수 있다. 현재까지는 이동통신, 비디오, 방송 분야에서 주로 표준특허를 통한 수익화가 이뤄지고 있다. 사물인터넷(IoT), 전기차, 드론 분야까지 범위가 확...
강스템바이오텍, 아토피 치료제 '퓨어스템-에이디주' 치료목적 사용승인 2024-04-02 10:46:54
식품의약품안전처로부터 치료목적 사용승인을 받았다고 2일 밝혔다. 치료목적 사용승인은 생명이 위급하거나 대체치료수단이 없는 응급환자 등에게 치료기회를 제공하기 위해 개발중인 의약품을 사용할 수 있도록 하는 제도다. 이번 사용승인은 기존 항체치료제 사용에도 전혀 반응이 없는 아토피 피부염 환자의 치료를...
유유제약, 비뇨기질환 치료제 필리핀·미얀마 품목허가 취득 2024-04-02 10:46:29
▲ 성인 남성의 남성형 탈모 치료 등 총 4개의 적응증에 사용된다. 동남아 의약품시장 진출 전략을 분석한 한국보건산업진흥원 '2023 글로벌 제약바이오시장 수출지원 보고서'에 따르면 동남아는 세계에서 제약시장이 가장 빠르게 성장하는 지역이다. 2015~2019년 동남아 제약시장 연평균 성장률은 약 8%이며, 이...
강스템바이오텍, 아토피 줄기세포 치료제 치료목적 사용승인 받아 2024-04-02 10:25:43
식품의약품안전처로부터 치료목적 사용승인을 받았다고 2일 밝혔다. 치료목적 사용승인은 생명이 위급하거나 대체치료수단이 없는 응급환자 등에게 치료기회를 제공하기 위해 개발 중인 의약품을 사용할 수 있도록 하는 제도다. 식약처에 따르면 이번 사용승인은 기존 항체치료제 사용에도 전혀 반응이 없는 아토피 피부염...
유유제약 비뇨기 질환 치료제, 필리핀·미얀마 품목허가 2024-04-02 10:15:58
등에 사용하는 치료제다. 미얀마에서는 그대로 '유힐릭스'로, 필리핀에서는 '아마다트'(ARMADART)라는 제품명으로 판매될 예정이다. 유원상 유유제약 대표이사는 "향후 성장 잠재력이 큰 동남아 의약품 시장에서 항응고제 등 다양한 품목의 허가 승인을 기다리고 있는 만큼, 해외 시장 진출이 더욱 가속할...