지난 주요뉴스 한국경제TV에서 선정한 지난 주요뉴스 뉴스썸 한국경제TV 웹사이트에서 접속자들이 많이 본 뉴스 한국경제TV 기사만 onoff
HLB생명과학, 리보세라닙 국내 조건부 품목허가 신청 자진 취하 2023-12-15 16:59:04
전이성 선양낭성암 환자이다. 앞서 HLB생명과학은 희귀암인 선양낭성암을 대상으로 수행한 임상 2상 결과를 바탕으로 올해 2월 국내 조건부 품목허가를 신청했다. 그동안 식약처 시판 허가 심사를 받아왔다. 회사 측은 "식약처로부터 선양낭성암 임상 만을 목적으로 국내에서 생산된 원료의약품 제조와 관련해 보완자료를...
엘레바 "식약처장 참석 심포지엄서 간암 3상 결과 발표" 2023-03-22 13:57:44
간암 치료제가 될 수 있을 것"이라고 말했다. 두 약물의 병용요법은 중국에서 지난 1월 간암 1차 치료제로 품목허가를 받았다고 했다. 리보세라닙은 HLB가 글로벌 특허권을 보유하고 있는 항암제다. HLB생명과학이 한국 판권과 유럽·일본에 대한 일부 수익권을, 항서제약이 중국 판권을 가지고 있다. HLB생명과학은 악성...
HLB생명과학, 리보세라닙 선낭암 치료 국내 허가 신청 2023-02-02 13:58:48
전이성 선양낭성암 치료에 대해 식품의약품안전처에 조건부 품목허가를 신청했다고 2일 밝혔다. HLB생명과학은 표적항암제 리보세라닙의 국내 판권, 유럽 및 일본 일부 권리를 보유하고 있다. 선낭암은 통상 침샘암으로 불리는 희귀질환이다. 수술이나 방사선 치료 외에 치료제가 없는 난치성 암이다. 신경을 따라 국소...
HLB “리보세라닙·캄렐리주맙 간암 치료 논문 학술지 게재” 2022-11-30 10:35:40
전이를 일으킨다는 문제가 지적돼왔다. TACE가 암세포의 성장에 필수적인 혈관형성인자(VEGF)를 자극해서다. 리보세라닙은 혈관내피세포수용체-2(VEGFR-2)를 억제하는 먹는(경구용) 항암물질이다. 신생혈관 생성을 억제하고 혈관을 정상화한다. 또한 면역세포를 활성화 해 면역항암제 등과 병용 시 더 좋은 효과를 나타낼...
HLB생명과학, ‘리보세라닙’ 선낭암 대상 희귀의약품 지정 2022-11-04 14:36:11
대해 식품의약품안전처로부터 선양낭성암(adenoid cystic carcinoma)에 대한 개발단계 희귀의약품으로 지정받았다고 4일 밝혔다. 리보세라닙은 ‘VEGFR-2’을 저해하는 항 신생혈관생성 항암제다. 지난해 2월 미국에서 이미 희귀의약품으로 지정됐다. 리보세라닙의 글로벌 권리는 HLB가 보유하고 있다. HLB생명과학은 한국...
캄렐리·리보세라닙 3상, ESMO 2022 하이라이트 논문 선정 2022-09-14 08:13:13
간암 임상 중 최장의 생존기간을 보였다고 했다. 사망이나 중증진행 위험도 40~50% 가까이 줄여주는 것으로 확인됐다. 또 무진행생존기간 중앙값(mPFS), 객관적반응률(ORR) 등 모든 지표에서 통계적 유의성을 확인했다. HLB는 선양낭성암 1차 치료제, 간암 1차 치료제 임상에서 유효성을 확인함에 따라 품목허가 절차에...
삼전·SK하이닉스 쌍끌이에 반등…8월 CPI 주목 [증시프리즘] 2022-09-13 19:02:40
신약승인신청(NDA)을 할 계획입니다. 올해는 선양낭성암을 적응증으로 신약승인 신청을 하고, 내년 초에는 간암을 대상으로 한 병용요법도 신청할 예정입니다. 통상적으로 FDA 심사 기간이 1년정도 걸리기 때문에 실제 허가까지 가는 것은 시간이 많이 남아있습니다. 한편, HLB는 미국을 시작으로 한국과 유럽 등 다른...
HLB "리보세라닙·방사선 병용 간암 1상, 33% 완전관해" 2022-07-18 15:55:21
간암 1차 표준치료제로 각광받고 있는 아바스틴·티센트릭 병용요법은 연 30만달러 이상의 비용이 든다. 유사한 기전의 리보세라닙·캄렐리주맙이 FDA 승인을 받으면 가격 경쟁력이 높을 것으로 보고 있다. 리보세라닙은 경구용 항암제로 복용 편의성도 높다고 했다. HLB는 지난 3월 1년 내 2건의 적응증에 대해...
HLB "리보세라닙, 급성 간암환자 임상 결과 30% 이상 완전 관해 관찰" 2022-07-18 14:21:27
간암 1차 표준치료제로 각광받고 있는 아바스틴+티센트릭의 가격이 연 30만달러 이상 소요되고 있어 유사한 기전인 리보세라닙+캄렐리주맙이 FDA 승인을 받을 경우 가격 경쟁력이 매우 높을 것으로 보인다. 특히 리보세라닙은 경구용 항암제로 복용 편의성도 우월하다. HLB는 지난 3월 1년 내 2건의 적응증에 대해 NDA...
HLB “리보세라닙, 선양낭성암 2상서 80%이상 치료 효과” 2022-06-07 11:04:12
HLB는 ‘리보세라닙’의 선양낭성암 임상 2상에서 80% 이상의 치료 효과를 확인한 결과를 미국임상종양학회(ASCO)에서 발표했다고 7일 밝혔다. 선낭암 2상은 미국과 한국에서 진행됐다. 임상을 주도한 강현석 캘리포니아의대 교수가 ASCO 포스터 토론 세션을 통해 결과를 발표했다. ASCO의 포스터 토론 세션은 주요...